FDA 将在 2022 年开始要求食品设施提供唯一设施标识符 （UFI），作为其注册更新的一部分。什么是UFI？ 目前，FDA 接受的唯一标识符是数据通用编号系统 （DUNS） 编号。
您可以在线申请 DUNS 编号，但重要的是，所有提交的信息都是准确和完整的，因为错误会减慢流程并增加成本。Registrar Corp 免费协助客户获取 DUNS 编号。
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Registrar Corp 帮助食品设施遵守 FDA 法规，包括获得 UFI。
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FDA 的 UFI 截止日期延长
FDA 正在根据食品、药品和化妆品 （FD&C） 法案中包含的食品设施注册规定执行 UFI 要求。如果您的工厂也受到进口相关要求的约束，完成 FSVP 培训有助于确保您的团队在准备注册时了解 FDA 的合规义务。最初，食品设施在2020年更新期内向FDA注册或更新时需要提交UFI，但该行业对在截止日期前获得数字表示担忧。
作为回应，FDA 于 2020 年 12 月发布了一份指南，其中介绍了如果设施在 12 月 31 日截止日期之前无法获得 DUNS 编号，应该怎么做。该指南还将设施向 UFI 更新注册的截止日期延长至设施注册或更新后 90 天。2021 年 3 月，FDA 将最后期限再次延长至 2022 年 12 月。
什么是 UFI？
所有在 FDA 注册的食品设施必须在注册时提供 UFI，并作为更新流程的一部分。2020 年，FDA 宣布 DUNS 编号是 FDA 唯一接受的 UFI。由邓白氏 （D&B） 分配和管理的 DUNS 编号是识别设施的唯一 9 位代码。FDA 使用 UFI 来验证与 DUNS 编号相关的设施特定地址是否与设施注册相关的地址相同。FDA 要求每个设施提供一个 DUNS 编号，而不是每个公司。 每家公司必须为每家食品工厂提供单独的 DUNS 编号。
如何获取 UFI
设施可以通过邓白氏在线门户网站提交接收其 DUNS 编号的请求。如果您是新用户，您将需要填写注册表。完成后，您将收到一封电子邮件，允许您激活您的用户帐户。
不准确信息的成本
申请 DUNS 编号是免费的，但您每个设施只能分配 4 个请求，必须在用户注册后 90 天内执行。在 90 天窗口期或 4 个请求之后，您必须为提交的每个请求支付高级服务费用。 如果邓白氏有错误的信息，您将需要使用您分配的请求之一来更改信息。由于 FDA 要求每个设施都有一个单独的 DUNS 编号，因此邓白氏可能为您的公司有一个现有的 DUNS 编号，但它可能不是针对正确的设施，也可能是旧信息。如果您的设施名称发生变化，而邓白氏无法找到您的设施，搜索您的设施将被视为请求。 如果您未在 48 小时内回复，邓白氏将关闭请求，您必须提交新的查询。
获得 UFI 的更简单方法
虽然标准服务是免费的，但信息的变化或用户错误可能会导致额外的查询，这增加了获得UFI的总成本。
当您与 Registrar Corp 合作时，我们代表您提交信息变更，并且您无需为这些额外查询支付费用。我们将回答邓白氏关于您未决请求的问题，以便以更高效和更及时的方式处理问题。我们还提供不同语言的协助，并可以作为您的 FDA 代理免费加快您的请求。
由于许多FDA注册的食品设施将在2020年更新期间要求他们的DUNS编号，因此公司应注意尽可能减少延迟。外包此任务可以提高效率和准确性，以便在向 FDA 注册之前收到您的 DUNS 编号。
