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国会通过法案授予FDA化妆品授权

12 月 29, 2022

作者 Jaclyn Bellomo


2022年12月23日,美国国会通过了一项法案,授予美国食品药品监督管理局(FDA)对个人护理产品行业的监管机构。该立法包括“化妆品现代化法规法案”(MoCRA)中的重要化妆品条款。这是自1938年以来,国会首次将立法更新为监管个人护理产品的联邦法律

在法案通过之前,联邦食品,药品和化妆品(FD&C)法案让FDA监督化妆品行业的各个方面,但监管权力有限。该立法现在允许FDA对化妆品公司进行广泛的监管,就像对食品,药品和医疗器械等其他行业的监管一样。

该法案中包含的化妆品条款要求公司证明其产品的安全性,并在化妆品对消费者安全构成风险时授予 FDA 审查相关记录的权限。化妆品公司还需要向 FDA 注册,以在美国销售产品,并管理符合 FDA 安全标准的良好生产规范。该法案包括更多条款,这些条款将改变化妆品公司制造其产品的方法和程序。

这项立法将对化妆品行业产生重大影响。化妆品公司应准备遵守增加的法规,这可能需要额外的资源和员工。随着化妆品监管格局的转变,不适应 FDA 要求的公司将采取执法行动。

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作者


Jaclyn Bellomo

化妆品科学与法规事务高级总监

作为一位经验丰富的化妆品行业专家,Jaclin 对化妆品法规的深刻理解和见解与化妆品法规法案 (MoCRA) 的通过是无与伦比的。她在全球化妆品行业的经验和声誉帮助全球公司满足 MoCRA 下新颁布的 FDA 法规。

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