FSMA 204:如何轻松维护供应链可追溯性

7 月 17, 2023

Written by Fabiola Negron


根据食品安全现代化法案第 204 节 (FSMA 204),FDA 打算通过强制跟踪某些食品来加强食品和饮料行业的整体供应链可追溯性。

那些只关注供应链中单一环节的公司现在正将其业务暴露在特殊风险中。它不再仅仅是关于对供应链的有限可见性,以及如何阻碍产品质量,一般安全和侵蚀消费者信任。现在,风险涉及不遵守 FDA 规定,并有更大的拘留、召回和关闭风险。

但是,凭借端到端的可见性,供应链可追溯性可以在整个供应链中跟踪您的产品,确保合规性、质量,并降低产品缺陷和召回的风险。

FSMA 204 食品可追溯性要求

如果您的公司收获、冷却、制造、加工、包装、运输或接收食品可追溯性清单上列出的任何食品,您的企业现在需要保留这些物品的额外记录。

这些附加记录由 FDA 的 FSMA 204 定义为一组称为关键数据元素 (KDE) 的指标,最重要的是新的可追溯性批次代码 (TLC),因为它将食品与供应链中的每个事件相关联。KDE 是在特定的关键跟踪事件 (CTE) 中收集的,根据您业务的复杂性,您可能需要捕获多组 KDE。

例如,如果您是食品加工商,您可以作为收货人、加工商和托运人进行协调,因为您将从供应商处拿走产品,并在将产品运送给您的客户之前混合、重新包装、重新贴标签,甚至转换产品。

除了报告这些 KDE,FDA 还概述了以下要求:

  • 企业必须制定并维护可追溯性计划,其中包括维护可追溯性记录的程序,以及如何识别食品可追溯性列表上的食品,如何分配批号,以及联系点
  • 企业还必须保留纸质、电子或真实副本的记录
  • 在提出请求后 24 小时内向 FDA 提供可追溯性记录
  • 在疫情爆发、召回或其他公共卫生威胁期间请求协助后 24 小时内,向 FDA 提供可分类的电子表格,其中包含相关的可追溯性信息

利用 ComplyHub 深入了解整个供应链的健康状况。

食品可追溯性列表 (FTL) 包含哪些内容?

根据 FDA,食品可追溯性列表 (FTL) 确定了需要额外可追溯性记录的食品。这些附加要求仅适用于 FTL 上列出的食物,并且只要列出的食物用作与列表上显示的形式相同的成分,则适用于包含所列物品作为成分的各种食物。

FTL 包括如下食物:

  • 软奶酪
  • 贝壳蛋
  • 坚果酱
  • 新鲜香草&辣椒
  • 新鲜&全切绿叶蔬菜
  • 新鲜黄瓜、甜瓜、&番茄
  • 新鲜热带树木果实 & 其他鲜切果实
  • 新鲜&冷冻鳍鱼、甲壳类动物和芋螺

技术支持的供应链可追溯性的优势

想象一下,在一家餐馆发生了一起事件,您供应的鱼类成品让几位顾客生病了。采用技术实现的供应链可追溯性系统可以检测污染发生的位置。

通过利用技术解决方案,您可以确定问题是否在于鱼类的运输,其保护是否失败,或者来源是否是受污染的动物饲料问题。

只需单击一个按钮,即可随时获得这些数据,从而快速访问情况并保持符合 FDA 的要求。您甚至可以就如何继续做出明智的决定,甚至可以找到替换的托运人和供应商。

缺乏供应链可追溯性使您的企业面临风险

任何企业想要的最后一件事是,在疫情调查期间,发现他们的供应商在最重要的时候都不符合规定。

借助 ComplyHub 等软件解决方案,您可以了解整个供应链。这不仅可以保护您免受各种食品安全风险的影响,还可以帮助您做出更好的采购决策,提高供应商的多样性

了解 ComplyHub 如何通过了解供应商的合规状态来降低召回风险。

作者


Fabiola Negron

Widely respected in the Food Safety industry, Fabiola provides insightful education to food and beverage companies worldwide on U.S. FDA regulations resulting from the passage of the Food Safety Modernization Act (FSMA) in 2011. Her expertise in creating and reviewing Food Safety plans, helping U.S. importers comply with Foreign Supplier Verification Program (FSVP) regulations, and leading our Food Safety team have helped hundreds of companies comply with FDA food and beverage requirements.

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