美国食品药品监督管理局 （FDA） 正在加强对未能更新其 2023 年 FDA 注册的设施以及未在注册更新中提供 DUNS 编号的食品设施的注册取消执法。
FDA 正在积极从数据库中删除注册无效的设施，从而有效取消其注册。未经有效注册而运往美国的 FDA 监管产品将被扣押在入境口岸。
重要的是，公司必须尽快更新注册，以避免代价高昂的拘留和延误。行动越早，您就能越早在美国继续销售您的产品。
对于需要 DUNS 编号的食品设施，注册商可以提供帮助。
避免取消注册！立即更新您的 FDA 注册
Registrar Corp 将帮助您快速正确地向 FDA 重新注册。
有关 FDA 监管要求的更多帮助，请致电：+1-757-224-0177，电子邮件：info@registrarcorp.com，或与监管顾问每天 24 小时聊天：www.registrarcorp.com/livechat。
续约截止日期是什么时候？
2023 年，所有受监管产品的 FDA 注册续期截止日期为 2022 年 12 月 31 日。
药品和医疗器械机构必须在每年的 10 月 1 日至 12 月 31 日期间进行更新。 食品设施必须在 10 月 1 日至 12 月 31 日之间每两年更新一次注册，且注册时间是偶数年。
2016 年，FDA 更新了食品、药品和化妆品 （FD&C） 法案，规定食品设施必须获得唯一设施标识符 （UFI） （ 21 CFR 1 ）。 DUNS 编号是目前 UFI FDA 唯一认可的编号。
经过多次延期后，FDA在2021年宣布将在2022年12月的注册续期期间开始执行UFI要求。
每年年初，FDA开始清除其没有更新注册的公司数据库，使这些注册无效。
如何更新您的 FDA 注册
您必须正确提交您的注册更新，并提供所有必要的信息或面临可能的注册取消。请记住，续订要求因产品监管方式而异：
- 食品设施必须在 2023 年续约中包括其 DUNS 编号。 每家公司必须为每家食品工厂提供单独的 DUNS 编号。没有有效 DUNS 编号提交的食品设施注册不完整，可取消。
- 药品机构必须列出所有产品，指定注册人联系人，并提交本年度未更新的所有产品列表的“无变更通知”。药物注册和上市数据必须使用结构化产品标签 （SPL） 格式以电子方式提交（联邦食品、药物和化妆品法案第 510节）。
- 医疗器械机构必须列出其器械，并指定在这些器械上执行的活动。此外，公司必须指定负责注册的官方代理。 如果设备需要上市前提交，提交者应包括上市前提交编号 （510（k）、De Novo、PMA、PDP、HDE）（21 CFR 第 807 部分）。
对于所有行业，位于美国境外的公司必须指定美国 FDA 通讯代理。
如果你不续约会发生什么？
如果您的注册未续期，则无法在美国合法销售您的产品。
如果您在没有有效注册的情况下将产品运送到美国，它们将被拘留，并可能被美国海关边境保护局（CBP）停止。CBP 将继续扣留您的货件，直到您提供有效的注册号，导致代价高昂的延误。
您不仅会每天向 CBP 收取费用，还会损失潜在的收入。由于拘留是公开信息，因此您的品牌声誉也可能受到影响，因为进口商更喜欢从没有拘留记录的供应商处购买。
快速行动以避免 FDA 执法行动 通过确保您的 FDA 注册是最新的，
避免不必要的处罚。如果您的注册目前无效，请尽快续订，并采取措施防止您的注册将来无效。
不知道您的注册是否有效？ 点击您所在的行业，验证您的注册已成功免费续订 2023 年：
不要等待！立即更新您的 FDA 注册
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