Tại sao sự tuân thủ của SQF và FDA kết hợp tốt nhất với nhau 

Chương trình Thực phẩm Chất lượng An toàn (SQF) và Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chia sẻ một mục tiêu chung: bảo vệ sức khỏe cộng đồng thông qua các hệ thống an toàn thực phẩm mạnh mẽ. Mặc dù FDA cung cấp khuôn khổ pháp lý và quy định cho sản xuất và phân phối thực phẩm tại Hoa Kỳ, SQF cung cấp một hệ thống có cấu trúc, chứng nhận, vận hành nhiều yêu cầu đó và thường đi xa hơn. 

Thay vì cạnh tranh với các ưu tiên, SQF cùng với các yêu cầu của FDA đang củng cố lẫn nhau. Trên thực tế, các cơ sở thực hiện Quy tắc SQF hiệu quả thường được chuẩn bị tốt hơn cho các cuộc thanh tra của FDA, tuân thủ FSMA và giám sát chuỗi cung ứng. 

SQF bổ sung các quy định của FDA như thế nào 

Chứng nhận SQF là tự nguyện, nhưng nó phù hợp chặt chẽ với các trụ cột chính của sự giám sát của FDA. Sau đây là cách thức: 

• Biện pháp Kiểm soát Phòng ngừa: Quy tắc an toàn thực phẩm của SQF được xây dựng trên một hệ thống dựa trên HACCP, phản ánh các biện pháp kiểm soát phòng ngừa đối với thực phẩm của con người (PCHF) của FDA theo FSMA. SQF yêu cầu xác định nguy cơ, xác nhận, giám sát và hành động khắc phục—tất cả đều là cốt lõi đối với tuân thủ do PCQI dẫn đầu. 

• Truy xuất nguồn gốc: Những kỳ vọng của SQF về khả năng truy xuất nguồn gốc thành phần và thành phẩm trực tiếp hỗ trợ các yêu cầu truy xuất nguồn gốc đang phát triển của FDA, bao gồm Mục 204 của FSMA. 

• Bảo Vệ Thực Phẩm: SQF yêu cầu đánh giá lỗ hổng và các chiến lược giảm thiểu phản ánh Quy tắc pha trộn có chủ đích của FDA. 

• Xác minh nhà cung cấp nước ngoài: Các quy trình phê duyệt, giám sát và lập tài liệu của nhà cung cấp của SQF hỗ trợ việc tuân thủ FSVP, đặc biệt là khi giao dịch với nguồn cung ứng quốc tế. 

• Vệ sinh & GMP: SQF củng cố Thực hành Sản xuất Tốt (CGMP) Hiện tại của FDA bằng cách yêu cầu các quy trình vệ sinh, giám sát môi trường và tiêu chuẩn vệ sinh nhân viên được lập thành văn bản. 

SQF như một Khung sẵn sàng cho các cuộc kiểm toán của FDA 

Các cơ sở được chứng nhận SQF thường được tổ chức tốt hơn cho các cuộc kiểm tra của FDA vì: 

• Họ duy trì các quy trình và hồ sơ được lập thành văn bản thể hiện chức năng hệ thống 

• Họ thường xuyên kiểm tra các chương trình truy xuất nguồn gốc, thu hồi và bảo vệ thực phẩm 

• Các nhóm chất lượng và an toàn thực phẩm của họ được đào tạo để phản hồi với sự rõ ràng và bằng chứng 

• Họ tích hợp kiểm toán nội bộ liên tục, đánh giá của quản lý và theo dõi hành động khắc phục 

Ví dụ: Một cơ sở có chứng nhận SQF và các quy trình xác minh vệ sinh được ghi chép đầy đủ có thể phản ứng nhanh hơn và hiệu quả hơn với quan sát FDA 483 hoặc kiểm tra phòng ngừa. 

Các khu vực mà SQF có thể đi xa hơn FDA 

Trong khi các quy định của FDA thiết lập một tầng cho việc tuân thủ, SQF thúc đẩy các cơ sở hướng tới cải tiến liên tục và các tiêu chuẩn quốc tế như được GFSI (Sáng kiến an toàn thực phẩm toàn cầu) công nhận. Ví dụ: 

• Bộ quy tắc Chất lượng của SQF nhấn mạnh đến việc ngăn ngừa khiếm khuyết, tính nhất quán và hiệu quả—không chỉ là vấn đề an toàn 

• Hệ thống SQF yêu cầu cam kết quản lý và phát triển văn hóa an toàn thực phẩm, không được thực thi rõ ràng theo FSMA nhưng được khuyến khích mạnh mẽ 

• Kiểm toán SQF diễn ra theo lịch trình thường xuyên, bất kể các yếu tố kích hoạt theo quy định, thúc đẩy trạng thái sẵn sàng liên tục 

Mẹo chuyên nghiệp: Sử dụng chương trình SQF của bạn để xác định và giải quyết các vấn đề có thể trở thành vi phạm của FDA. Kết quả kiểm toán nội bộ SQF của bạn là một kế hoạch chi tiết để chuẩn bị cho quy định. 

Làm thế nào đăng ký Corp Bridges Gap 

Tại Registrar Corp, chúng tôi hỗ trợ các cơ sở trong việc tận dụng chứng nhận SQF như một lợi thế chiến lược để tuân thủ FDA. Dịch vụ của chúng tôi trợ giúp: 

• Điều chỉnh các chương trình SQF phù hợp với các yêu cầu của FSMA (ví dụ: Kiểm soát Phòng ngừa, Bảo vệ Thực phẩm, FSVP) 

• Đào tạo các nhóm để hiểu cả hai giao thức kiểm toán và kỳ vọng về quy định 

• Xây dựng hệ thống tài liệu phục vụ cả việc chứng nhận và tuân thủ pháp luật 

Cho dù bạn đang chuẩn bị cho một cuộc kiểm tra SQF, một cuộc kiểm tra của FDA, hoặc cả hai, chúng tôi đảm bảo hệ thống của bạn không chỉ được điều chỉnh mà còn có thể thích nghi với các kỳ vọng ngày càng tăng. 

Bài học cuối cùng: Một hệ thống, hai mục tiêu 

SQF cùng với FDA tuân thủ không tồn tại trong các silo riêng biệt. Cùng nhau, chúng tạo thành một hệ thống quản lý chất lượng và an toàn thực phẩm hai mục đích, đáp ứng các nghĩa vụ pháp lý trong khi mở khóa khả năng tiếp cận thị trường toàn cầu. 

Các cơ sở hiểu và chấp nhận sự liên kết này sẽ được chuẩn bị tốt hơn, cạnh tranh hơn và ít bị gián đoạn hơn, bất kể chuyến thăm tiếp theo đến từ cơ quan chứng nhận hay thanh tra liên bang.