Food safety professionals prepare to check their suppliers as part of their food traceability and FSMA 204 compliance.

Quy tắc FSMA 204: Tăng cường khả năng truy xuất nguồn gốc thực phẩm cho chuỗi cung ứng an toàn hơn 

Mar 13, 2025

Viết bởi Fabiola Negron


Đạo luật hiện đại hóa an toàn thực phẩm (FSMA) đại diện cho sự thay đổi cơ bản trong quy định an toàn thực phẩm, chuyển từ cách tiếp cận phản ứng sang các biện pháp phòng ngừa giúp giảm thiểu sự bùng phát bệnh do thực phẩm. Một thành phần quan trọng của FSMA là Quy tắc 204, còn được gọi là Quy tắc Truy xuất Nguồn gốc Thực phẩm, thiết lập các yêu cầu nghiêm ngặt hơn về lưu giữ hồ sơ và truy xuất nguồn gốc đối với thực phẩm có nguy cơ cao.

Được ban hành để đối phó với sự bùng phát bệnh do thực phẩm tái diễn, Quy tắc 204 của FSMA đảm bảo rằng các doanh nghiệp xử lý thực phẩm có nguy cơ cao, bao gồm sản phẩm tươi sống, hải sản, sữa và salad deli có thể nhanh chóng theo dõi và truy xuất nguồn gốc sản phẩm trong toàn bộ chuỗi cung ứng. Mục tiêu là xác định các nguồn ô nhiễm nhanh hơn, ngăn chặn sự bùng phát lan rộng và bảo vệ sức khỏe cộng đồng.

Để đạt được điều này, các doanh nghiệp phải:

  • Duy trì hồ sơ chi tiết về sự di chuyển của thực phẩm tại các điểm quan trọng trong chuỗi cung ứng được gọi là các sự kiện theo dõi quan trọng.
  • Chỉ định Mã lô Truy xuất nguồn gốc (TLC) cho thực phẩm có nguy cơ cao để liên kết hồ sơ giữa các điểm theo dõi.
  • Thiết lập một kế hoạch truy xuất nguồn gốc phác thảo các quy trình lưu trữ hồ sơ, nhận dạng thực phẩm và báo cáo.
  • Cung cấp dữ liệu truy xuất nguồn gốc cho FDA trong vòng 24 giờ theo yêu cầu.

Bài học quan trọng

Các doanh nghiệp chế biến thực phẩm trong Danh sách Truy xuất Nguồn gốc Thực phẩm (FTL) của FDA phải triển khai các hệ thống lưu trữ và theo dõi nâng cao để đảm bảo tuân thủ Quy tắc FSMA 204 trước thời hạn ngày 20 tháng 1 năm 2026. Việc áp dụng sớm các biện pháp truy xuất nguồn gốc mạnh mẽ sẽ không chỉ giúp các doanh nghiệp đáp ứng các yêu cầu quy định mà còn tăng cường an toàn thực phẩm và niềm tin của người tiêu dùng.

Tuân thủ Quy tắc FSMA 204: Ai bị ảnh hưởng?

Quy tắc 204 của FSMA áp dụng cho một loạt các doanh nghiệp trong chuỗi cung ứng thực phẩm. Bất kỳ tổ chức nào sản xuất, chế biến, đóng gói, lưu giữ hoặc phân phối thực phẩm được liệt kê trong Danh sách Truy xuất Nguồn gốc Thực phẩm (FTL) của FDA phải tuân thủ các yêu cầu về truy xuất nguồn gốc và lưu trữ hồ sơ nâng cao của quy tắc.

Doanh nghiệp tuân thủ Quy tắc FSMA 204

Quy tắc này tác động đến các công ty tại nhiều điểm trong chuỗi cung ứng, bao gồm:

  • Trang trại – Người trồng và nhà sản xuất một số mặt hàng nông sản thô.
  • Các nhà sản xuất thực phẩm & đóng gói – Các cơ sở biến đổi nguyên liệu thô thành các sản phẩm sẵn sàng cho người tiêu dùng hoặc đơn giản là đóng gói hoặc dán nhãn.
  • Nhà kho & Nhà phân phối – Các doanh nghiệp xử lý việc lưu trữ thực phẩm được liệt kê bởi FTL.
  • Các nhà bán lẻ và nhà điều hành dịch vụ thực phẩm – Cửa hàng tạp hóa, nhà hàng và các cơ sở khác bán thực phẩm trực tiếp cho người tiêu dùng.

Nếu một doanh nghiệp tiếp xúc với thực phẩm FTL ở bất kỳ giai đoạn nào – từ khâu sản xuất đến bán – thì doanh nghiệp phải duy trì hồ sơ theo dõi chi tiết để đảm bảo tuân thủ.

Miễn trừ & Cân nhắc Đặc biệt

Mặc dù Quy tắc FSMA 204 có phạm vi rộng, một số doanh nghiệp và hoạt động nhất định có thể đủ điều kiện được miễn trừ, bao gồm:

  • Trang trại nhỏ và nhà sản xuất rủi ro thấp – Một số hoạt động quy mô nhỏ được miễn trừ dựa trên khối lượng sản xuất và mức độ rủi ro.
  • Bán hàng trực tiếp đến người tiêu dùng – Thị trường nông dân, đứng bên lề đường và một số mô hình bán hàng trực tiếp có thể có những yêu cầu khác nhau.
  • Một số Hoạt động Rủi ro Thấp – Các doanh nghiệp xử lý việc chế biến hoặc phân phối thực phẩm FTL tối thiểu có thể được miễn một phần.

Bài học quan trọng

Hầu hết các doanh nghiệp chuỗi cung ứng thực phẩm phải tuân thủ Quy tắc 204 của FSMA, khiến việc xem xét Danh sách Truy xuất Nguồn gốc Thực phẩm và đánh giá xem sản phẩm, hoạt động hoặc miễn trừ của họ có được áp dụng hay không là rất quan trọng. Lập kế hoạch tuân thủ sớm đảm bảo việc thực hiện suôn sẻ hơn trước thời hạn ngày 20 tháng 1 năm 2026.

Danh sách Truy xuất Nguồn gốc Thực phẩm (FTL): Thực phẩm có Rủi ro Cao Cần Tuân thủ

Danh sách Truy xuất Nguồn gốc Thực phẩm (FTL) xác định các loại thực phẩm có nguy cơ cao cần được theo dõi nâng cao theo Quy tắc FSMA 204. Những thực phẩm này có liên quan đến sự bùng phát bệnh do thực phẩm tái phát, làm cho việc truy xuất nguồn gốc trở thành ưu tiên hàng đầu đối với an toàn công cộng và thực thi pháp lý.

Thực phẩm nào có trong FTL?

Danh sách Truy xuất Nguồn gốc Thực phẩm của FDA bao gồm, nhưng không giới hạn ở:

  • Sữa: Các loại phô mai mềm và bán mềm (ricotta, feta, phô mai xanh, mozzarella, brie).
  • Trứng: Trứng vỏ từ gà.
  • Sản phẩm tươi: Rau xanh (romaine, rau bina, cải xoăn), cà chua, dưa leo, dưa hấu, rau mầm, trái cây tươi và rau củ.
  • Hải sản: Cá vây tươi và đông lạnh (cá ngừ, cá hồi, cá tuyết), động vật giáp xác (tôm, cua, tôm hùm) và động vật thân mềm hai mảnh vỏ (cá sò, trai, trai).
  • Thực phẩm đã qua chế biến: Salad deli ăn liền (khoai tây, trứng, hải sản).

Bài học quan trọng

Nếu doanh nghiệp của bạn phát triển, chế biến, đóng gói, vận chuyển hoặc bán bất kỳ thực phẩm nào được liệt kê trong FTL, bạn phải tuân theo các yêu cầu truy xuất nguồn gốc của Quy tắc 204 của FSMA. Hiểu được sản phẩm nào thuộc các quy định nghiêm ngặt hơn này là bước đầu tiên để tuân thủ.

Các yêu cầu chính của FSMA 204: Doanh nghiệp phải làm gì

Để tuân thủ Quy tắc FSMA 204, các doanh nghiệp xử lý thực phẩm trong Danh sách Truy xuất Nguồn gốc Thực phẩm (FTL) phải thực hiện một hệ thống truy xuất nguồn gốc có cấu trúc cho phép xác định nhanh nguồn gốc thực phẩm, di chuyển và các điểm rủi ro. Bốn yêu cầu cốt lõi bao gồm:

1. Duy trì Hồ sơ Truy xuất Chi tiết

  • Theo dõi các Sự kiện Theo dõi Quan trọng (CTE) và các Yếu tố Dữ liệu Chính (KDE) ở mỗi giai đoạn của chuỗi cung ứng.
  • Lưu giữ hồ sơ toàn diện trong ít nhất hai năm để đảm bảo truy xuất nguồn gốc đầy đủ.

2. Gán Mã Lô Truy xuất nguồn gốc (TLC)

  • Áp dụng mã lô duy nhất cho thực phẩm có nguy cơ cao tại các điểm xử lý được chỉ định, chẳng hạn như đóng gói hoặc chế biến ban đầu.
  • Đảm bảo các mã này liên kết lại với hồ sơ truy xuất nguồn gốc, cho phép theo dõi liền mạch từ sản xuất đến bán hàng.

3. Thực hiện Kế hoạch Truy xuất nguồn gốc

  • Thiết lập một chiến lược chính thức phác thảo:
    • Quy trình lưu giữ hồ sơ và quản lý dữ liệu.
    • Phương pháp xác định thực phẩm được liệt kê FTL.
    • Phân công và theo dõi các TLC.
    • Bản đồ truy xuất nguồn gốc (bắt buộc đối với các trang trại) nêu chi tiết các khu vực sản xuất thực phẩm.

4. Đảm bảo Phản hồi Nhanh các Yêu cầu của FDA

  • Hãy chuẩn bị để gửi hồ sơ truy xuất nguồn gốc trong vòng 24 giờ theo yêu cầu của FDA.
  • Lưu giữ hồ sơ ở định dạng điện tử có thể phân loại để truy xuất nhanh và xem xét theo quy định.

Bài học quan trọng

Các doanh nghiệp phải chủ động thiết lập một hệ thống theo dõi mạnh mẽ để đáp ứng việc tuân thủ Quy tắc 204 của FSMA trước thời hạn ngày 20 tháng 1 năm 2026. Thực hiện các biện pháp truy xuất nguồn gốc mạnh mẽ ngay bây giờ sẽ làm giảm rủi ro tuân thủ và tăng cường an toàn thực phẩm trên toàn chuỗi cung ứng.

Giải thích về các Sự kiện Theo dõi Quan trọng (CTE) và các Yếu tố Dữ liệu Chính (KDE)

Cốt lõi của việc tuân thủ Quy tắc FSMA 204 là hai thành phần thiết yếu: Sự kiện Theo dõi Quan trọng (CTE) và Yếu tố Dữ liệu Chính (KDE). Điều này đảm bảo rằng các doanh nghiệp có thể theo dõi chính xác chuyển động thực phẩm trong chuỗi cung ứng và nhanh chóng ứng phó với các sự cố an toàn thực phẩm.

Sự kiện Theo dõi Quan trọng (CTE) là gì?

CTE là những điểm cụ thể trong chuỗi cung ứng nơi thực phẩm trải qua quá trình chuyển đổi, chuyển giao hoặc xử lý quan trọng. Ở các giai đoạn này, các doanh nghiệp được yêu cầu ghi lại và duy trì dữ liệu truy xuất nguồn gốc chi tiết.

Ví dụ về CTE:

  • Thu hoạch – Bộ sưu tập ban đầu các sản phẩm nông nghiệp thô.
  • Làm mát – Giảm nhiệt độ thực phẩm để bảo quản.
  • Đóng gói – Đặt thực phẩm vào các thùng chứa để phân phối.
  • Vận chuyển – Di chuyển thực phẩm giữa các địa điểm (không bao gồm bán hàng trực tiếp cho người tiêu dùng).
  • Tiếp nhận – Lấy thức ăn từ một thực thể khác.
  • Chuyển đổi – Thay đổi hình thức, chế biến hoặc đóng gói của thực phẩm.

Key Data Elements (KDE) là gì?

KDE là những mẩu thông tin cụ thể phải được ghi lại tại mỗi CTE để đảm bảo truy xuất nguồn gốc hoàn chỉnh. Những điểm dữ liệu này cung cấp các chi tiết cần thiết về nguồn gốc thực phẩm, di chuyển và xử lý.

Ví dụ về KDE:

  • Mã lô truy xuất nguồn gốc (TLC) – Mã nhận dạng duy nhất để theo dõi các sản phẩm thực phẩm.
  • Mô tả sản phẩm – Tên và loại thực phẩm được xử lý.
  • Chi tiết giao dịch – Người vận chuyển, nhận hoặc chuyển đổi sản phẩm.
  • Timestamps – Khi mỗi sự kiện xảy ra.
  • Dữ liệu vị trí – Nơi thực phẩm được thu hoạch, đóng gói, chế biến hoặc bán.

Bài học quan trọng

Hiểu và ghi lại CTE và KDE là nền tảng để tuân thủ Quy tắc FSMA 204. Các doanh nghiệp phải đảm bảo rằng việc di chuyển và chuyển đổi của mỗi sản phẩm thực phẩm được ghi lại chính xác, cho phép truy xuất nguồn gốc nhanh chóng và hiệu quả trong trường hợp có vấn đề về thu hồi hoặc an toàn.

Lịch trình Tuân thủ: Khi nào doanh nghiệp cần hành động?

Quy tắc 204 của FSMA đã có hiệu lực, nhưng các doanh nghiệp có một khoảng thời gian giới hạn để đạt được sự tuân thủ đầy đủ trước khi bắt đầu thực thi. Các công ty xử lý thực phẩm trong Danh sách Truy xuất Nguồn gốc Thực phẩm (FTL) phải đảm bảo rằng hệ thống truy xuất nguồn gốc, quy trình lưu giữ hồ sơ và khả năng báo cáo của họ đáp ứng các tiêu chuẩn FDA trước thời hạn tuân thủ cuối cùng.

Những ngày quan trọng cần biết

  • Ngày 20 tháng 1 năm 2023 – Quy tắc FSMA 204 chính thức có hiệu lực.
  • Ngày 20 tháng 1 năm 2026 – Thời hạn tuân thủ bắt buộc đối với tất cả các doanh nghiệp được bảo hiểm.

Tại sao hành động bây giờ là rất quan trọng

  • Tránh các tắc nghẽn về tuân thủ – Chờ đến phút cuối cùng có thể dẫn đến gián đoạn chuỗi cung ứng và tăng chi phí.
  • Đảm bảo hệ thống sẵn sàng – Các doanh nghiệp cần thời gian để cập nhật hệ thống lưu trữ hồ sơ, chỉ định Mã lô Truy xuất nguồn gốc (TLC) và đào tạo nhân viên về các yêu cầu mới.
  • Giảm thiểu rủi ro không tuân thủ – Không đáp ứng thời hạn có thể dẫn đến hành động pháp lý, hình phạt của chuỗi cung ứng hoặc thiệt hại về danh tiếng.

Bài học quan trọng

Ngày 20 tháng 1 năm 2026, thời hạn đang đến rất gần. Các doanh nghiệp phải chủ động thực hiện các bước ngay bây giờ để thực hiện các hệ thống truy xuất nguồn gốc, các giao thức quản lý dữ liệu và chiến lược tuân thủ để tránh những thách thức vào phút cuối và rủi ro pháp lý.

Chiến lược Tuân thủ: Cách đáp ứng các yêu cầu về truy xuất nguồn gốc thực phẩm

Với thời hạn ngày 20 tháng 1 năm 2026 đang đến gần, các doanh nghiệp phải thực hiện các bước chủ động để đảm bảo tuân thủ Quy tắc FSMA 204. Việc thực hiện một cách tiếp cận có cấu trúc ngay bây giờ sẽ giúp ngăn ngừa sự gián đoạn hoạt động, giảm rủi ro tuân thủ và đảm bảo đáp ứng các tiêu chuẩn truy xuất nguồn gốc thực phẩm.

1. Tiến hành Kiểm tra Truy xuất Nguồn gốc

  • Xác định những loại thực phẩm nào trong chuỗi cung ứng của bạn có trong Danh sách Truy xuất Nguồn gốc Thực phẩm (FTL).
  • Xác định nơi xảy ra Sự cố Theo dõi Quan trọng (CTE) trong hoạt động của bạn.
  • Đánh giá các thực hành lưu trữ hồ sơ hiện có để xác định những thiếu sót trong việc tuân thủ.

2. Nâng cấp các quy trình lưu giữ hồ sơ

  • Chuyển từ theo dõi thủ công sang các giải pháp truy xuất nguồn gốc kỹ thuật số để có độ chính xác và hiệu quả tốt hơn.
  • Đảm bảo hồ sơ có thể tìm kiếm, sắp xếp được và dễ dàng truy cập theo yêu cầu của FDA.
  • Chuẩn hóa các quy trình nhập dữ liệu để hợp lý hóa các nỗ lực tuân thủ.

3. Triển khai Hệ thống Mã Lô Truy xuất nguồn gốc (TLC)

  • Chỉ định các TLC duy nhất ở giai đoạn đóng gói, chuyển đổi hoặc tiếp nhận ban đầu.
  • Đảm bảo tất cả các Yếu tố Dữ liệu Chính (KDE) được liên kết đúng cách với TLC tại mỗi sự kiện theo dõi.
  • Duy trì sự nhất quán giữa các nhà cung cấp, nhà phân phối và nhà bán lẻ để đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc liền mạch.

4. Đào tạo Nhân viên về Tuân thủ

  • Giáo dục nhân viên về các yêu cầu CTE, KDE và TLC để đảm bảo lưu trữ hồ sơ chính xác.
  • Tiến hành kiểm toán tuân thủ mô phỏng để xác định điểm yếu trong các quy trình truy xuất nguồn gốc.
  • Xây dựng các quy trình vận hành tiêu chuẩn (SOP) để theo dõi và báo cáo.

Bài học quan trọng

Các doanh nghiệp hành động sớm bằng cách kiểm toán chuỗi cung ứng của họ, nâng cấp hệ thống theo dõi, thực hiện TLC và đào tạo nhân viên sẽ có vị trí tốt nhất để đáp ứng các yêu cầu của Quy tắc 204 của FSMA trước thời hạn năm 2026. Thực hiện một cách tiếp cận chủ động bây giờ ngăn chặn các vấn đề tuân thủ tốn kém xuống đường.

Tận dụng công nghệ để tuân thủ FSMA 204

Với các yêu cầu truy xuất nguồn gốc nghiêm ngặt của Quy tắc FSMA 204, các doanh nghiệp phải áp dụng các giải pháp theo dõi hiệu quả và có thể mở rộng để đảm bảo tuân thủ. Việc lưu trữ hồ sơ thủ công không còn thiết thực, khiến các hệ thống truy xuất nguồn gốc kỹ thuật số trở nên cần thiết để đáp ứng nhu cầu pháp lý, cải thiện độ chính xác và tăng cường an toàn thực phẩm.

Giải pháp Truy xuất Nguồn gốc Kỹ thuật số

Việc triển khai các công cụ tuân thủ dựa trên công nghệ có thể giúp các doanh nghiệp:

  • Hợp lý hóa việc thu thập dữ liệu cho Yếu tố Dữ liệu Chính (KDE) và Sự kiện Theo dõi Quan trọng (CTE).
  • Tự động lưu trữ hồ sơ & báo cáo, đảm bảo FDA tuân thủ với can thiệp thủ công tối thiểu.
  • Tăng cường thời gian phản hồi trong trường hợp thu hồi hoặc kiểm tra của FDA, giảm gián đoạn hoạt động.

Giải pháp Công nghệ cho Tuân thủ FSMA

Các doanh nghiệp có thể tận dụng các công nghệ khác nhau để đơn giản hóa việc truy xuất nguồn gốc và giảm gánh nặng tuân thủ:

  • Phần mềm tuân thủ FSMA dựa trên đám mây – Tự động theo dõi, quản lý hồ sơ và báo cáo, đảm bảo tất cả dữ liệu truy xuất nguồn gốc được tập trung và dễ dàng truy xuất.
  • Giám sát chuỗi cung ứng dựa trên AI – Phát hiện các rủi ro ô nhiễm tiềm ẩn, theo dõi chuyển động thực phẩm trong thời gian thực và dự đoán các khoảng trống tuân thủ trước khi chúng trở thành vấn đề.
  • Blockchain cho Truy xuất Nguồn gốc Thực phẩm – Cung cấp một sổ cái bất biến của các giao dịch thực phẩm, tăng cường tính minh bạch của chuỗi cung ứng và độ chính xác truy xuất nguồn gốc.

Bài học quan trọng

Các giải pháp kỹ thuật số giảm đáng kể gánh nặng tuân thủ FSMA 204 bằng cách tự động hóa khả năng truy xuất nguồn gốc, cải thiện hiệu quả báo cáo và đảm bảo độ chính xác của dữ liệu. Việc triển khai các hệ thống theo dõi dựa trên AI, blockchain và đám mây sẽ giúp các doanh nghiệp tuân thủ đồng thời giảm thiểu rủi ro hoạt động.

Hậu quả của việc không tuân thủ: Điều gì xảy ra nếu bạn bỏ qua truy xuất nguồn gốc thực phẩm?

Không tuân thủ Quy tắc FSMA 204 có thể dẫn đến hậu quả nghiêm trọng về pháp lý, hoạt động và tài chính. Các doanh nghiệp không đáp ứng các yêu cầu truy xuất nguồn gốc và lưu trữ hồ sơ sẽ phải chịu rủi ro về hành động pháp lý, gián đoạn chuỗi cung ứng và thiệt hại về danh tiếng có thể ảnh hưởng đến khả năng tồn tại lâu dài.

Hình phạt pháp lý

  • Vi phạm Mục 301(e) của Đạo luật FD&C – Hành vi không tuân thủ được phân loại là hành vi bị cấm theo luật liên bang.
  • Thư cảnh báo & Hành động tư vấn của FDA – Việc thực thi ban đầu thường liên quan đến các thông báo tuân thủ, nhưng các vi phạm lặp đi lặp lại có thể tăng lên.
  • Thực thi pháp lý tiềm năng – FDA có thể có hành động dân sự hoặc hình sự đối với các doanh nghiệp từ chối tuân thủ.

Rủi ro hoạt động

  • Thu hồi sản phẩm – Truy xuất nguồn gốc không đầy đủ có thể dẫn đến sự chậm trễ trong việc xác định các sản phẩm bị ô nhiễm, gây ra nhiều tác động hơn đến sự an toàn của người tiêu dùng và buộc phải thu hồi rộng hơn, tốn kém hơn.
  • Mất hợp đồng với nhà cung cấp & nhà bán lẻ – Nhiều đối tác chuỗi cung ứng yêu cầu tuân thủ FSMA như một điều kiện để kinh doanh.
  • Thiệt hại về danh tiếng – Việc công khai thông tin về lỗi truy xuất nguồn gốc có thể làm xói mòn niềm tin của người tiêu dùng và ảnh hưởng đến lòng trung thành của thương hiệu.

Tác động Tài chính

  • Chi phí pháp lý và gián đoạn kinh doanh – Mặc dù FDA không áp dụng tiền phạt trực tiếp, các công ty có thể phải đối mặt với các vụ kiện tốn kém, kiểm toán tuân thủ và phí pháp lý.
  • Tăng chi phí hoạt động – Các doanh nghiệp bị phát hiện không chuẩn bị có thể tranh giành để thực hiện các biện pháp tuân thủ theo thời hạn khẩn cấp, dẫn đến chi phí cao hơn và không hiệu quả.

Bài học quan trọng

Không tuân thủ là một rủi ro tốn kém mà các doanh nghiệp không thể bỏ qua. Chủ động triển khai các hệ thống truy xuất nguồn gốc tuân thủ FSMA 204 ít tốn kém hơn nhiều so với việc phải đối mặt với các hành động thực thi của FDA, hình phạt chuỗi cung ứng và thiệt hại thương hiệu.

Làm thế nào để có được trước khi tuân thủ Quy tắc FSMA 204

Với thời hạn năm 2026 đang đến gần, các doanh nghiệp nên hành động ngay bây giờ để tránh những thách thức về tuân thủ vào phút cuối. Đây là những gì bạn cần làm ngay lập tức:

  1. Xác nhận nếu FSMA 204 áp dụng cho doanh nghiệp của bạn
    • Xem lại Danh sách Truy xuất Nguồn gốc Thực phẩm (FTL) để xem sản phẩm của bạn có yêu cầu tuân thủ hay không.
    • Xác định xem doanh nghiệp của bạn có đủ điều kiện để được miễn trừ để tránh những gánh nặng pháp lý không cần thiết hay không.
  2. Lên lịch Đánh giá Tuân thủ Nội bộ
    • Tiến hành kiểm toán truy xuất nguồn gốc để đánh giá các lỗ hổng về lưu trữ hồ sơ CTE và KDE.
    • Xác định các lĩnh vực cần lưu giữ hồ sơ, chỉ định TLC hoặc thu thập dữ liệu.
  3. Tương tác với Chuyên gia Tuân thủ & Nhà cung cấp Công nghệ
    • Tham khảo ý kiến các chuyên gia FSMA để làm rõ các nghĩa vụ pháp lý và thực hành tốt nhất.
    • Khám phá các giải pháp phần mềm truy xuất nguồn gốc để hợp lý hóa việc tuân thủ.
  4. Xây dựng Lộ trình Thực hiện
    • Đặt mốc thời gian cho các nâng cấp lưu giữ hồ sơ, đào tạo nhân viên và tích hợp hệ thống.
    • Tiến hành kiểm tra giả để đảm bảo nhóm của bạn đã sẵn sàng cho các yêu cầu của FDA.

Chờ đợi đến năm 2026 không phải là một lựa chọn. Các doanh nghiệp nên bắt đầu ngay bây giờ bằng cách tiến hành đánh giá tuân thủ nội bộ, xác định các giải pháp công nghệ và đào tạo nhân viên để đảm bảo quá trình chuyển đổi liền mạch trước khi bắt đầu thực thi FDA.

Sẵn sàng cho FSMA 204-Ready nay

Tuân thủ Quy tắc 204 của FSMA rất phức tạp, nhưng bạn không phải làm điều đó một mình. Registrar Corp cung cấp chuyên môn và tư vấn cần thiết để đơn giản hóa việc truy xuất nguồn gốc, báo cáo và tuân thủ FDA.   Hãy liên hệ với Registrar Corp ngay hôm nay để bắt đầu đảm bảo chuỗi cung ứng của bạn trước thời hạn năm 2026.

Tác giả


Fabiola Negron

Director of Food Safety

Được tôn trọng rộng rãi trong ngành An toàn thực phẩm, Fabiola cung cấp giáo dục sâu sắc cho các công ty thực phẩm và đồ uống trên toàn thế giới về các quy định của FDA Hoa Kỳ do việc thông qua Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm (FSMA) vào năm 2011. Chuyên môn của cô trong việc tạo và xem xét các kế hoạch An toàn Thực phẩm, giúp các nhà nhập khẩu Hoa Kỳ tuân thủ các quy định của Chương trình Xác minh Nhà cung cấp Nước ngoài (FSVP) và lãnh đạo nhóm An toàn Thực phẩm của chúng tôi đã giúp hàng trăm công ty tuân thủ các yêu cầu về thực phẩm và đồ uống của FDA.

Bài viết liên quan


Subscribe To Our News Feed

To top
This site is registered on wpml.org as a development site. Switch to a production site key to remove this banner.