Tại sao các chất gây dị ứng cần giám sát thống nhất

Chất gây dị ứng vẫn là một trong những nguyên nhân phổ biến nhất của việc thu hồi trong việc cung cấp thực phẩm của Hoa Kỳ và là một trong những khu vực được xem xét kỹ lưỡng nhất trong cả quá trình kiểm tra của FDA và kiểm toán GFSI. Đối với các cơ sở được quản lý bởi Kiểm soát phòng ngừa Thực phẩm cho người của FSMA và theo đuổi hoặc duy trì chứng nhận SQF, việc quản lý chất gây dị ứng không phải là một chương trình độc lập mà đó là trách nhiệm trên toàn hệ thống.

Trách nhiệm đó thường thuộc về Cá nhân đủ tiêu chuẩn kiểm soát phòng ngừa (PCQI), người phải thiết kế, xác nhận và giám sát các biện pháp kiểm soát chất gây dị ứng đáp ứng các yêu cầu quy định của FSMA và sự nghiêm ngặt trong hoạt động của SQF.

Bài viết này phân tích cách PCQI tích hợp các thực tiễn quản lý chất gây dị ứng trên hai hệ thống này để xây dựng các chương trình mạnh mẽ, tuân thủ và sẵn sàng kiểm toán.

1. So sánh các yêu cầu về chất gây dị ứng FSMA và SQF

FSMA và SQF đều nhấn mạnh kiểm soát chất gây dị ứng, nhưng các yêu cầu của chúng khác nhau về sắc thái và tài liệu.

Quy tắc Kiểm soát Phòng ngừa FSMA yêu cầu:

• Xác định các nguy cơ dị ứng không được khai báo như một phần của phân tích nguy cơ
• Thực hiện Kiểm soát Phòng ngừa Dị ứng (APC)
• Các quy trình bằng văn bản để đánh giá nhãn, làm sạch thiết bị và kiểm soát thành phần
• Thẩm tra và phê chuẩn các quy trình này

Mã SQF, Phiên bản 9 yêu cầu:

• Kế hoạch quản lý chất gây dị ứng dựa trên nguy cơ bao gồm xử lý, bảo quản, vệ sinh và ghi nhãn
• Kho lưu trữ chuyên dụng hoặc tách riêng để chứa chất gây dị ứng
• Xác định rõ ràng các thành phần gây dị ứng và vùng tiếp xúc chéo
• Đào tạo thường xuyên và xác minh bằng văn bản về các quy trình dị ứng

Thông tin chi tiết chính: FSMA tập trung vào việc ngăn ngừa các chất gây dị ứng không được khai báo thông qua các biện pháp kiểm soát được xác định. SQF bổ sung các kỳ vọng về hoạt động đối với cơ sở hạ tầng, đào tạo và kiểm soát môi trường.

2. Xây Dựng Chiến Lược Kiểm Soát Chất Gây Dị Ứng Hợp Nhất

Vai trò của PCQI là kết nối các nghĩa vụ pháp lý của FSMA với các yêu cầu về thủ tục và tài liệu của SQF.

Một cách tiếp cận thống nhất bao gồm:

• Tiến hành đánh giá nguy cơ dị ứng trong khuôn khổ phân tích nguy cơ của cơ sở
• Thiết kế các biện pháp kiểm soát phòng ngừa dị ứng gấp đôi SOP tuân thủ SQF
• Thiết lập các quy trình thẩm định vệ sinh đáp ứng cả tiêu chuẩn kiểm tra FSMA và GFSI
• Bao gồm xác minh nhãn chất gây dị ứng trong Kế hoạch An toàn Thực phẩm và các thói quen QA hàng ngày
• Kết hợp các quy trình chuyển đổi chất gây dị ứng vào hệ thống lập kế hoạch sản xuất và truy xuất nguồn gốc

Mẹo có thể thực hiện: Xây dựng Bản đồ kiểm soát chất gây dị ứng cho thấy nơi các chất gây dị ứng tồn tại trong quy trình của bạn, cách ngăn ngừa tiếp xúc chéo và cách mỗi chất đối chứng đáp ứng cả hai tiêu chí FSMA và SQF.

3. Tài liệu và xác minh đáp ứng cả FSMA & SQF

Một trong những trách nhiệm chính của PCQI là lập tài liệu. Hồ sơ về chất gây dị ứng phải rõ ràng, cập nhật và có thể phòng ngừa được khi xem xét kỹ lưỡng.

Các tài liệu cần thiết bao gồm:

• Phân tích nguy cơ gây dị ứng với lý do biện pháp kiểm soát
• Các Biện pháp Kiểm soát Phòng ngừa Dị ứng bằng Văn bản (ví dụ: làm sạch SOP, quy trình chuyển đổi)
• Hồ sơ xác minh (kết quả hoán đổi, kiểm tra nhãn mác, nhật ký đào tạo nhân viên)
• Tóm tắt SQF sẵn sàng kiểm toán liên kết quản lý chất gây dị ứng trở lại đánh giá rủi ro của cơ sở nghiên cứu
• Bằng chứng về đánh giá lại liên tục và các sáng kiến cải tiến liên tục

Mẹo chuyên nghiệp: Tiến hành đánh giá hàng quý về các sai lệch liên quan đến chất gây dị ứng và nhật ký xác minh để phát hiện các mẫu hoặc khoảng cách đào tạo.

4. Đào tạo chéo để Nhận thức và Tuân thủ về Chất gây dị ứng

Cả FSMA và SQF đều nhấn mạnh yếu tố con người trong kiểm soát chất gây dị ứng. PCQI đóng một vai trò quan trọng trong việc thúc đẩy nhận thức và trách nhiệm giải trình giữa các bộ phận chức năng.

PCQI hiệu quả:

• Đào tạo người vận hành đường ống và nhóm vệ sinh về những rủi ro và trách nhiệm của việc xử lý chất gây dị ứng
• Tham gia QA, R&D và mua sắm trong đánh giá chất gây dị ứng và kiểm soát nhãn
• Chỉ đạo thu hồi sản phẩm giả hoặc kiểm toán nội bộ với tròng kính chuyên biệt gây dị ứng
• Đảm bảo đào tạo bồi dưỡng được ghi chép và phù hợp với các trách nhiệm cụ thể theo vai trò

Registrar Corp cung cấp đào tạo quản lý chất gây dị ứng và PCQI để giúp các chuyên gia an toàn thực phẩm điều chỉnh chương trình của họ phù hợp với các tiêu chuẩn FSMA và SQF hiện hành.

Nâng cao tiêu chuẩn kiểm soát chất gây dị ứng thông qua giám sát tích hợp

Khi nguy cơ dị ứng tiếp tục đứng đầu danh sách các ưu tiên thực thi của FDA và sự không tuân thủ của GFSI, các cơ sở không còn có thể chi trả cho các chương trình bị phân mảnh hoặc bị tách biệt.

Một PCQI hiểu cách FSMA và SQF giao nhau tạo ra một chiến lược dị ứng gắn kết ngăn ngừa lỗi, vượt qua kiểm toán và bảo vệ cả người tiêu dùng và danh tiếng thương hiệu.

Các cơ sở có chương trình tích hợp đầy đủ về chất gây dị ứng có vị trí tốt hơn để trả lời các yêu cầu của khách hàng, bảng câu hỏi của nhà cung cấp và kiểm toán của bên thứ ba, thể hiện khả năng lãnh đạo và kiểm soát trong một trong những lĩnh vực rủi ro được xem xét kỹ lưỡng nhất trong ngành.