FDA กําหนดให้สถานประกอบการด้านอาหารที่ FDA เป็นผู้ลงทะเบียนส่วนใหญ่ต้องสร้างและใช้การวิเคราะห์อันตรายและแผนความปลอดภัยของอาหารที่ใช้มาตรการป้องกันตามความเสี่ยง (HARPC) บริษัทที่อยู่ภายใต้กฎการควบคุมเชิงป้องกัน (21 CFR 117) ต้องกําหนดบุคคลที่มีคุณสมบัติในการควบคุมเชิงป้องกัน (PCQI) เพื่อพัฒนาแผน HARPC

บริษัทมักจะถาม Registrar Corp ว่าสถานประกอบการด้านอาหาร (FCE) ของพวกเขาต้องการ PCQI หรือไม่ หากผลิตภัณฑ์อาหารของคุณอยู่ภายใต้ข้อกําหนดของ FCE ก็มีแนวโน้มที่จะอยู่ภายใต้กฎการควบคุมเชิงป้องกันเช่นกัน FDA กําหนดให้ PCQI พัฒนาและใช้แผน HARPC สําหรับผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่กฎครอบคลุม

ต้องการทราบว่า FCE ของคุณต้องการ PCQI หรือไม่ อ่านต่อไปเพื่อเรียนรู้ว่า FDA อาจต้องการอะไรจาก FCE ของคุณ

อาหารกระป๋องที่มีกรดต่ําและอาหารที่มีกรดวิธีหนึ่งที่ FDA กําหนดว่าข้อกําหนดในการบังคับใช้สําหรับ FCE รวมถึงข้อกําหนดการควบคุมเชิงป้องกัน คือการพิจารณาผลิตภัณฑ์อาหารกระป๋องสองประเภท: อาหารกระป๋องที่มีกรดต่ํา (Low Acid Canned Foods, LCF) และอาหารที่มีกรด ( Acidified Foods, AF)

ผลิตภัณฑ์อาหารโดยทั่วไปถือว่าเป็น LACF หรือ AF หากบรรจุในภาชนะที่ปิดสนิท มีกิจกรรมทางน้ํามากกว่า 0.85 และไม่ได้จัดเก็บ แจกจ่าย และค้าปลีกภายใต้สภาวะแช่เย็น หากอาหารมีค่า pH สมดุลขั้นสุดท้ายมากกว่า 4.6 แสดงว่าอาหารมีกรดต่ํา หากอาหารมีค่า pH ที่สมดุลขั้นสุดท้ายน้อยกว่าหรือเท่ากับ 4.6 เนื่องจากการเติมส่วนผสมที่เป็นกรดลงในอาหารที่มีกรดต่ํา อาหารจะถูกเปลี่ยนเป็นกรด หากอาหารมีค่า pH สมดุลตามธรรมชาติต่ํากว่า 4.6 จะถือว่าเป็นอาหารที่มีกรดตามธรรมชาติ อาหารที่มีกรดตามธรรมชาติ เช่น น้ําแอปเปิ้ลบริสุทธิ์และน้ําส้มสายชู จะได้รับการยกเว้นจากข้อกําหนดของ FCE หมวดหมู่อื่น ๆ (เช่น เครื่องดื่มอัดลม อาหารหมัก) จะไม่รวมอยู่ด้วย

ต้องการความช่วยเหลือเกี่ยวกับระเบียบข้อบังคับของ FDA สําหรับ FCE หรือไม่ เยี่ยมชม FCE Wizard ของ Registrar Corp เพื่อระบุความต้องการที่เป็นไปได้ของคุณ

ข้อกําหนดของ FDA สําหรับผลิตภัณฑ์ FCEอาหารที่อยู่ภายใต้ข้อกําหนดของ FCE เช่น LACF และ AF ยังอยู่ภายใต้กฎการควบคุมเชิงป้องกันและต้องมีแผน HARPC เว้นแต่มีข้อยกเว้นสําหรับอาหารนั้นๆ ตัวอย่างเช่น ผลิตภัณฑ์อาหารทะเลและน้ําผลไม้อยู่ภายใต้จุดวิกฤติที่ต้องวิเคราะห์อันตราย (HACCP) ดังนั้นผลิตภัณฑ์เหล่านั้นจึงไม่จําเป็นต้องมีแผน HARPC ในทํานองเดียวกัน อาหารที่ควบคุมโดย USDA จะไม่อยู่ภายใต้กฎการควบคุมเชิงป้องกัน

อาหาร LACF ต้องใช้ PCQI ในการพัฒนาและนําแผน HARPC และโปรแกรมห่วงโซ่อุปทานไปใช้เพื่อจัดการกับอันตรายทางเคมีและทางกายภาพ สําหรับผลิตภัณฑ์ LACF ไม่จําเป็นต้องระบุอันตรายทางจุลชีววิทยาในแผน HARPC หากเป็นไปตามระเบียบข้อบังคับ LACF (21 CFR 113)

อาหารที่มีกรดอยู่ภายใต้ข้อกําหนดของแผน HARPC และโปรแกรมห่วงโซ่อุปทานทั้งหมด เช่นเดียวกับข้อกําหนดของอาหารที่มีกรดใน (21 CFR 114) PCQI ต้องจัดการกับการทําให้อาหารเป็นกรดและการควบคุมเชิงป้องกันอื่น ๆ ในแผน HARPC

ใครมีคุณสมบัติเป็น PCQI

PCQI มีหน้าที่พัฒนาหรือกํากับดูแลการพัฒนาแผน HARPC สําหรับ FCE ในการเป็น PCQI บุคคลต้องผ่านการฝึกอบรมเพื่อพัฒนาและใช้การควบคุมเชิงป้องกันตามความเสี่ยง การฝึกอบรมของบุคคลต้องเทียบเท่ากับการฝึกอบรมที่ได้รับภายใต้หลักสูตรมาตรฐานที่ FDA ยอมรับเป็นอย่างน้อย ประสบการณ์การทํางานยังสามารถมีคุณสมบัติตามเกณฑ์ PCQI ในการพัฒนาและใช้ระบบความปลอดภัยด้านอาหาร เข้ารับการฝึกอบรมเพื่อก้าวขึ้นเป็น PCQI ด้วยการฝึกอบรม PCQI แบบออนไลน์แบบเรียนรู้ด้วยตนเอง 100% ของเรา