FDA yêu cầu hầu hết các cơ sở thực phẩm đã đăng ký với FDA phải lập và thực hiện Kế hoạch An toàn Thực phẩm Phân tích Nguy cơ và Kiểm soát Phòng ngừa Rủi ro (HARPC). Các công ty tuân theo Quy tắc Kiểm soát Phòng ngừa (21 CFR 117) phải chỉ định một Cá nhân Đủ tiêu chuẩn Kiểm soát Phòng ngừa (PCQI) để xây dựng Kế hoạch HARPC.

Các công ty thường hỏi Registrar Corp nếu cơ sở đóng hộp thực phẩm (FCE) của họ cần một PCQI. Nếu các sản phẩm thực phẩm của bạn tuân theo các yêu cầu FCE, chúng cũng có thể phải tuân theo Quy tắc Kiểm soát Phòng ngừa. FDA yêu cầu PCQI phát triển và thực hiện Kế hoạch HARPC cho tất cả các sản phẩm mà Quy tắc này đề cập.

Bạn muốn biết nếu FCE của bạn cần một PCQI? Tiếp tục đọc để tìm hiểu những gì FDA có thể yêu cầu từ FCE của bạn.

Thực phẩm Đóng hộp và Thực phẩm Có tính Axit thấpMột trong những cách mà FDA xác định yêu cầu nào cần thực thi đối với FCE, bao gồm các yêu cầu Kiểm soát Phòng ngừa, là xem xét hai loại sản phẩm thực phẩm đóng hộp: Thực phẩm đóng hộp có hàm lượng axit thấp (LACF) và Thực phẩm axit hóa (AF).

Một sản phẩm thực phẩm thường được coi là LACF hoặc AF nếu được đóng gói trong hộp kín, có hoạt độ nước lớn hơn 0,85 và không được lưu trữ, phân phối và bán lẻ trong điều kiện lạnh. Nếu thực phẩm có độ cân bằng cuối cùng pH lớn hơn 4,6, thì thực phẩm đó là axit thấp. Nếu thực phẩm có độ pH cân bằng cuối cùng nhỏ hơn hoặc bằng 4,6 do việc bổ sung các thành phần axit vào thực phẩm có hàm lượng axit thấp, thì thực phẩm đó được axit hóa. Nếu một loại thực phẩm có độ pH cân bằng tự nhiên dưới 4,6, nó được coi là thực phẩm axit tự nhiên. Thực phẩm axit tự nhiên như táo xay nhuyễn và giấm được miễn các yêu cầu FCE. Các loại khác (ví dụ đồ uống có ga, thực phẩm lên men) cũng được loại trừ.

Cần giúp đỡ với các quy định của FDA cho FCEs? Truy cập Registrar Corp FCE Wizard để xác định các yêu cầu có thể của bạn.

Yêu cầu của FDA đối với các sản phẩm FCEThực phẩm tuân theo các yêu cầu FCE, chẳng hạn như LACF và AF, cũng phải tuân theo Quy tắc Kiểm soát Phòng ngừa và yêu cầu Kế hoạch HARPC trừ khi một miễn trừ áp dụng cho thực phẩm cụ thể đó. Ví dụ, các sản phẩm thủy sản và nước trái cây phải tuân theo Phân tích Mối nguy Kiểm soát Tới hạn (HACCP), vì vậy những sản phẩm này không yêu cầu kế hoạch HARPC. Tương tự như vậy, thực phẩm do USDA quản lý không phải tuân theo Quy tắc kiểm soát phòng ngừa.

Thực phẩm LACF yêu cầu phải có PCQI để phát triển và thực hiện Kế hoạch HARPC và Chương trình Chuỗi Cung ứng để giải quyết các mối nguy hóa học và vật lý. Đối với các sản phẩm LACF, các mối nguy hiểm vi sinh không cần phải được đề cập trong Kế hoạch HARPC nếu chúng tuân thủ quy định LACF (21 CFR 113).

Thực phẩm bổ sung axit hoàn toàn tuân theo các yêu cầu của Chương trình Kế hoạch HARPC và Chuỗi cung ứng cũng như các yêu cầu của quy định về Thực phẩm bổ sung axit trong (21 CFR 114). PCQI phải giải quyết việc axit hóa thực phẩm và các biện pháp kiểm soát phòng ngừa khác trong Kế hoạch HARPC.

Ai đủ tiêu chuẩn là PCQI?

PCQI chịu trách nhiệm phát triển hoặc giám sát việc phát triển Kế hoạch HARPC cho các FCE. Để trở thành một PCQI, một cá nhân phải hoàn thành thành công khóa đào tạo để phát triển và áp dụng các biện pháp kiểm soát phòng ngừa dựa trên rủi ro. Việc đào tạo của cá nhân ít nhất phải tương đương với việc đào tạo nhận được theo chương trình đào tạo tiêu chuẩn mà FDA công nhận. Kinh nghiệm làm việc cũng có thể đủ điều kiện để PCQI phát triển và áp dụng một hệ thống an toàn thực phẩm. Được đào tạo để trở thành một PCQI với chúng tôi 100% trực tuyến, tự theo dõi đào tạo PCQI.