โรคอ้วนและน้ําหนักเกินเป็นภาวะสุขภาพที่ทําให้ผู้คนหลายล้านคนในสหรัฐฯ หลั่งไหล ผลิตภัณฑ์ที่ทําการตลาดสําหรับการลดน้ําหนักมีส่วนผสมที่อ้างว่าช่วยให้ผู้บริโภคลดน้ําหนักได้หลายวิธี ขึ้นอยู่กับประเภทของผลิตภัณฑ์ ประเภทของการเรียกร้องค่าสินไหมทดแทนที่สามารถกระทําได้เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ได้รับผลกระทบอย่างมีนัยสําคัญจากการจําแนกประเภทผลิตภัณฑ์ว่าเป็นยา อุปกรณ์ อาหารทั่วไป หรืออาหารเสริม แม้ว่าองค์การอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐอเมริกาจะควบคุมยาลดน้ําหนักและอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เข้มงวดกว่าผลิตภัณฑ์อาหาร แต่ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ทั้งหมดต้องเป็นไปตามระเบียบข้อบังคับบางอย่างบนฉลากของ FDA
ขอความช่วยเหลือเกี่ยวกับการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ FDA
ผู้เชี่ยวชาญด้านระเบียบข้อบังคับของ Registrar Corp สามารถช่วยตรวจสอบฉลากผลิตภัณฑ์ของคุณเพื่อการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ FDA
สําหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดโทรหาเราที่ +1-757-224-0177 ส่งอีเมลถึงเราที่ info@registrarcorp.comหรือพูดคุยกับที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบตลอด 24 ชั่วโมงที่ www.registrarcorp.com/contact/
FDA พิจารณาผลิตภัณฑ์ในหลายๆ ด้าน (รวมถึงการจําแนกประเภทผลิตภัณฑ์) เพื่อกําหนดระเบียบข้อบังคับในการติดฉลากที่เกี่ยวข้อง อ่านเพิ่มเติมเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับการละเมิดที่เกี่ยวข้องกับฉลากการลดน้ําหนัก
1. การร้องเรียนเรื่องยาเกี่ยวกับอาหารทั่วไปและอาหารเสริมผลิตภัณฑ์อาหารทั่วไปที่อ้างว่าช่วยเรื่องการลดน้ําหนักนั้นพบได้บ่อยในสหรัฐอเมริกา ฉลากสามารถบอกได้ว่าผลิตภัณฑ์อาจช่วยเรื่องการลดน้ําหนักได้ แต่ข้อกล่าวอ้างนั้นต้องใช้ถ้อยคําอย่างระมัดระวังเพื่อหลีกเลี่ยงการระบุให้ทราบว่าผลิตภัณฑ์จะช่วยในการรักษาโรคอ้วนหรือภาวะอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับน้ําหนัก ข้อกล่าวอ้างดังกล่าวจะบ่งชี้ว่าผลิตภัณฑ์นั้นเป็นยาและทําให้ผลิตภัณฑ์อยู่ภายใต้กฎระเบียบเรื่องยาข้อกล่าวอ้างเรื่องการสูญเสียน้ําหนักที่ยอมรับได้จะรวมถึงวลีต่าง ๆ เช่น “ปราศจากความผิด” หรือ “เป็นมิตรต่ออาหาร” นอกจากนี้ ฉลากมักจะอธิบายคุณสมบัติในการลดน้ําหนักที่เป็นไปได้ของส่วนผสมที่สําคัญ ซึ่งตรงข้ามกับการกล่าวกล่าวอ้างเกี่ยวกับตัวผลิตภัณฑ์เอง ตัวอย่างเช่น ฉลากของผลิตภัณฑ์ที่มีธัญพืชเต็มเมล็ดอาจระบุว่าธัญพืชเต็มเมล็ดสามารถช่วยให้ผู้บริโภครู้สึกอิ่มได้นานขึ้น การแนะนําอาหารสามารถช่วยให้ผู้บริโภคจัดการกับความอยากอาหารได้ การเรียกร้องค่าสินไหมทดแทนสําหรับการสูญเสียน้ําหนักจากอาหารทั่วไปต้องอยู่บนพื้นฐานของด้านโภชนาการของผลิตภัณฑ์ผลิตภัณฑ์ผลิตภัณฑ์ลดน้ําหนักอาจอยู่ในรูปแบบอาหารเสริมได้เช่นกัน FDA ไม่อนุมัติอาหารเสริม รวมถึงอาหารเสริมที่วางตลาดเป็นผลิตภัณฑ์ลดน้ําหนัก การเรียกร้องเกี่ยวกับอาหารเสริมอาจขึ้นอยู่กับแง่มุมทางโภชนาการและไม่โภชนาการของผลิตภัณฑ์ แต่อยู่ภายใต้ข้อจํากัดการติดฉลากเดียวกันกับอาหารทั่วไปที่ห้ามการเรียกร้องที่บ่งชี้ว่าผลิตภัณฑ์สามารถรักษาสภาวะสุขภาพได้
2. การเรียกร้องเนื้อหาสารอาหารฉลากการลดน้ําหนักสําหรับผลิตภัณฑ์อาหารมักจะเน้นสารอาหารของผลิตภัณฑ์ในบางแง่มุม FDA อนุญาตให้บริษัทวางข้อความบางอย่างเกี่ยวกับปริมาณสารอาหารบนฉลาก แต่เฉพาะในกรณีที่คํากล่าวอ้างนั้นเป็นไปตามเกณฑ์บางอย่างเท่านั้น ตัวอย่างเช่น ในการรวมข้อความ “ปราศจากแคลอรี่” FDA กําหนดให้ผลิตภัณฑ์มีแคลอรี่น้อยกว่า 5 แคลอรี่ต่อปริมาณอ้างอิงที่บริโภคตามปกติ ในขณะที่ “แคลอรี่ต่ํา” บ่งชี้ว่ามีแคลอรี่น้อยกว่า 40 แคลอรี่ต่อปริมาณอ้างอิง FDA มีแนวทางสําหรับการอ้างสิทธิ์ทางโภชนาการอื่น ๆ เช่นกัน และการไม่ปฏิบัติตามข้อกําหนดในขณะที่การอ้างสิทธิ์บางอย่างอาจทําให้ผลิตภัณฑ์มีตราสินค้าที่ไม่ถูกต้อง
3. ส่วนผสมที่ซ่อนอยู่บนฉลากการลดน้ําหนักในบางกรณี FDA อาจออกคําเตือนสาธารณะเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนผสมที่ซ่อนอยู่ซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในฉลาก ในปี 2021 FDA ได้ซื้อและทดสอบอาหารเสริมลดน้ําหนักที่ขายทางออนไลน์ การทดสอบสรุปว่าอาหารเสริมมีส่วนผสมที่ไม่อยู่ในรายการซึ่งบางส่วนเป็นส่วนผสมที่พบในยาตามใบสั่งแพทย์ FDA ได้ออกประกาศต่อสาธารณะที่มีรายละเอียดการค้นพบของ FDA และความเสี่ยงด้านสุขภาพที่อาจเกิดขึ้นซึ่งผู้ซื้ออาจต้องเผชิญหากพวกเขาบริโภคอาหารเสริม
4. ทิศทางไม่เพียงพอในขณะที่อาหารและผลิตภัณฑ์เสริมอาหารแบบดั้งเดิมมีการวางตลาดโดยไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ก่อน ผลิตภัณฑ์ลดน้ําหนักในรูปแบบของยาหรืออุปกรณ์ทางการแพทย์มักจะต้องผ่านขั้นตอนการแจ้งหรือการอนุมัติก่อนการวางตลาดของ FDA การกําจัดหรือการอนุมัติยาหรืออุปกรณ์ทางการแพทย์ของ FDA บ่งชี้ว่าหน่วยงานได้ตรวจสอบผลิตภัณฑ์และพิจารณาว่าประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ทราบและความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นสําหรับประชากรที่มุ่งหมายฉลากยาและอุปกรณ์ทางการแพทย์ต้องมีคําแนะนําการใช้งานที่เพียงพอ รวมถึงคําเตือนเกี่ยวกับขนาดยา วิธีการ หรือระยะเวลาการให้ยาหรือการใช้งานที่ไม่ปลอดภัย ฉลากต้องระบุว่ายาหรืออุปกรณ์ทางการแพทย์อาจไม่ปลอดภัยสําหรับเด็กหรือผู้ที่มีสภาวะทางพยาธิวิทยาหรือไม่ การละเว้นคําแนะนําที่จําเป็นอาจส่งผลให้ผลิตภัณฑ์มีแบรนด์ไม่ถูกต้อง
5. การกล่าวอ้างที่ทําให้เข้าใจผิดเกี่ยวกับสื่อวัสดุเพื่อการส่งเสริมผลิตภัณฑ์แม้ว่า FDA จะอนุญาตให้บริษัทเปลี่ยนแปลงภาษาของฉลากที่เป็นไปตามกฎระเบียบเพื่อให้เข้ากับผู้ชมสําหรับการโฆษณาเพื่อส่งเสริมการขายได้ดียิ่งขึ้น แต่ข้อมูลบางอย่างจําเป็นต้องถูกรวมไว้ทั่วทุกช่องทางการส่งเสริมการขาย หากข้อมูลที่ต้องการถูกละเว้นหรือไม่ครบถ้วน FDA อาจสรุปข้อความส่งเสริมการขายที่เป็นเท็จหรือ misleading.In เป็นจดหมายเตือนถึง Nalpropion Pharmaceuticals LLC, FDA ระบุว่าการค้นหาผลิตภัณฑ์ใดผลิตภัณฑ์หนึ่งของบริษัททางอินเทอร์เน็ตทําให้เกิดลิงก์ที่ได้รับการสนับสนุนซึ่งทําให้เข้าใจผิดเกี่ยวกับความเสี่ยงและประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์ ฉลากบนผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกําหนดของ FDA แต่ FDA พิจารณาว่าผลิตภัณฑ์มีตราสินค้าผิดเนื่องจากการร้องเรียนที่เป็นเท็จหรือทําให้เข้าใจผิดภายในข้อความของ link.As ที่ได้รับการสนับสนุน หนังสือเตือนและการดําเนินการบังคับใช้กฎหมายอื่น ๆ อาจส่งผลให้เกิดความเสียหายต่อชื่อเสียงสําหรับบริษัท บริษัทควรสอดคล้องกับรายการข้อมูลที่จําเป็นเมื่อทําการตลาดผลิตภัณฑ์ของตน
ขอความช่วยเหลือเกี่ยวกับการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ FDA
ผู้เชี่ยวชาญด้านระเบียบข้อบังคับของ Registrar Corp สามารถช่วยตรวจสอบฉลากผลิตภัณฑ์ของคุณเพื่อการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ FDA
สําหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดโทรหาเราที่ +1-757-224-0177 ส่งอีเมลถึงเราที่ info@registrarcorp.comหรือพูดคุยกับที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบตลอด 24 ชั่วโมงที่ www.registrarcorp.com/contact/
