เครื่องสําอางที่ขายในแคนาดาอยู่ภายใต้การกํากับดูแลของ Health Canada ภายใต้ระเบียบข้อบังคับด้านเครื่องสําอาง ซึ่งแต่เดิมมีผลบังคับใช้ภายใต้กฎหมายอาหารและยา (FDA) ในปี 1977

ปัจจุบันตลาดเครื่องสําอางของแคนาดามีมูลค่าประมาณ 1.43 พันล้านดอลลาร์สหรัฐฯ ในปี 2024 และคาดว่าจะสูงถึงประมาณ 1.7 พันล้านดอลลาร์สหรัฐฯ ในปี 2027 ความต้องการที่เพิ่มขึ้นสําหรับผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางที่เป็นนวัตกรรมและการเข้าถึงออนไลน์เป็นปัจจัยสําคัญที่ทําให้ตลาดในแคนาดาเติบโต [1]

FDA ซึ่งเป็นที่รู้จักอย่างเป็นทางการในชื่อกฎหมายเกี่ยวกับอาหาร ยา เครื่องสําอาง และอุปกรณ์ที่ใช้ในการรักษา บังคับใช้โดยหน่วยงานรัฐสภาของแคนาดาเกี่ยวกับการผลิต นําเข้า ส่งออก และขนส่งผลิตภัณฑ์ในทุกจังหวัด

กฎระเบียบเกี่ยวกับเครื่องสําอางภายใต้ FDA ช่วยให้บริษัทเครื่องสําอางและผู้ผลิตปกป้องผู้บริโภคจากความเสี่ยงด้านสุขภาพที่เกี่ยวข้องกับการใช้ผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางที่วางตลาดในแคนาดา [2]

เครื่องสําอางตามระเบียบข้อบังคับเครื่องสําอางในแคนาดาคืออะไร

FDA ของแคนาดาพิจารณาว่าเครื่องสําอางเป็นผลิตภัณฑ์ดูแลส่วนบุคคลและอธิบายว่าเป็นสสารหรือสารผสมระหว่างสสารที่ผลิต ขาย หรือเป็นตัวแทนเพื่อใช้ในการทําความสะอาด ปรับปรุง หรือเปลี่ยนแปลงผิว ผิวหนัง ผม หรือฟัน และรวมถึงผลิตภัณฑ์ระงับกลิ่นกายและน้ําหอม [3]

ซึ่งรวมถึงผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางที่ขายทางออนไลน์ ในร้านค้าปลีก ที่ผู้บริโภคใช้เป็นทรีทเมนต์โดยนักสุนทรียศาสตร์ และเครื่องสําอางทํามือแบบช่างฝีมือ เช่นเดียวกับในประเทศส่วนใหญ่ การจําแนกประเภทผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางมักจะขึ้นอยู่กับข้อกล่าวอ้างเกี่ยวกับประสิทธิภาพและหน้าที่ของผลิตภัณฑ์เครื่องสําอาง เช่น ผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางเครื่องสําอาง ผลิตภัณฑ์เครื่องสําอาง ผลิตภัณฑ์บํารุงผิว น้ําหอม ผลิตภัณฑ์ดูแลเส้นผม และผลิตภัณฑ์ทําเล็บ

ระเบียบข้อบังคับด้านเครื่องสําอางภายใน FDA ของแคนาดาควบคุมการปฏิบัติตามข้อกําหนดของผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางตามส่วนผสม การอ้างสิทธิ์ และฉลากผลิตภัณฑ์

หน่วยงานกํากับดูแลจะตรวจสอบเครื่องสําอางที่ผลิตและจําหน่ายภายในแคนาดา รวมถึงเครื่องสําอางที่นําเข้า ผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางทั้งหมดที่วางตลาดในตลาดแคนาดาจะต้องปฏิบัติตามระเบียบข้อบังคับด้านเครื่องสําอาง ตลอดจนกฎหมายว่าด้วยบรรจุภัณฑ์และการติดฉลากสําหรับผู้บริโภค

ความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์และแนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิต

ข้อกําหนดด้านกฎระเบียบที่สําคัญที่สุดของเครื่องสําอางในแคนาดาคือผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางที่ขายในตลาดแคนาดานั้นผลิตขึ้น จัดเตรียม เก็บรักษา บรรจุ และเก็บรักษาภายใต้สภาวะที่ถูกสุขลักษณะ

ความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางเป็นความรับผิดชอบของผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ เมื่อใช้อย่างถูกต้องตามที่อธิบายไว้บนฉลากและตามที่ตั้งใจ ผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางจะต้องไม่ก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อสุขภาพและความปลอดภัยของผู้บริโภค

ผู้ผลิตเครื่องสําอางทั้งหมดได้รับการสนับสนุนให้ปฏิบัติตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต (Good Manufacturing Practices, GMP) และแสดงให้เห็นถึงความมุ่งมั่นในการปกป้องคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์สําเร็จรูปของตน

ส่วนผสมที่ถูกจํากัดและต้องห้าม

กระทรวงสาธารณสุขแคนาดามีรายการส่วนผสมที่จํากัดหรือต้องห้ามจํานวนมากที่ไม่ควรมีผลิตภัณฑ์เครื่องสําอาง สามารถมีความเข้มข้นสูงสุดได้เท่านั้น หรืออาจอยู่ภายใต้เงื่อนไขบางอย่าง

ในแคนาดา รายการส่วนผสมที่ถูกจํากัดหรือต้องห้ามจะเรียกว่ารายการฮอตลิสต์ส่วนผสมเครื่องสําอาง ส่วนผสมเครื่องสําอางในฮอตลิสต์นี้ถูกห้ามอย่างสมบูรณ์หรือถูกจํากัดในวิธีการใช้, ที่มีเฉพาะส่วนผสมที่ใช้โดยเจตนา, พร้อมกับคําเตือนที่ต้องแสดงเกี่ยวกับการใช้ส่วนผสมดังกล่าว[4].

ปัจจุบัน กฎระเบียบเครื่องสําอางของแคนาดาห้ามหรือจํากัดส่วนผสม 573 รายการ เมื่อเปรียบเทียบแล้ว สหภาพยุโรปห้ามหรือจํากัดส่วนผสมมากกว่า 1,700 รายการ นอกจากนี้ ส่วนผสมในผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางของแคนาดาจะต้องรวมอยู่ในรายการสารภายในประเทศ (DSL)

ส่วนผสมเครื่องสําอางที่เป็นนวัตกรรมใหม่สําหรับแคนาดาและไม่ใช่ส่วนหนึ่งของ DSL จะต้องส่งโดยบริษัทเครื่องสําอางและผู้ผลิตผ่านแบบฟอร์มการแจ้งสารใหม่

การติดฉลากผลิตภัณฑ์เครื่องสําอาง

การติดฉลากผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางในแคนาดาอยู่ภายใต้ระเบียบของ FDA/Cosmetic, กฎหมายบรรจุภัณฑ์และการติดฉลากสําหรับผู้บริโภค, และข้อบังคับบรรจุภัณฑ์และการติดฉลาก[5]สําหรับผู้บริโภค.

แม้ว่ากฎหมายและข้อบังคับแต่ละฉบับจะมีแนวทางและกระบวนการที่ต้องปฏิบัติตาม แต่ระเบียบข้อบังคับเครื่องสําอางในแคนาดาภายใต้ FDA กําหนดให้ติดฉลากผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางทั้งหมดอย่างชัดเจนและระบุส่วนผสมของผลิตภัณฑ์อย่างชัดเจน

ฉลากต้องชัดเจนและสอดคล้องกัน ปฏิบัติตามมาตรฐานที่กําหนดไว้ และถ่ายทอดความเสี่ยงด้านสุขภาพที่อาจเกิดขึ้นให้ผู้บริโภค[4]ทราบ นอกจากนี้ ฉลากผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางต้องเป็นภาษาอังกฤษและฝรั่งเศส ยกเว้นชื่อส่วนผสมของส่วนผสมเครื่องสําอางนานาชาติ (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients, INCI)

ตามกฎหมายเครื่องสําอางของแคนาดา ฉลากต้องประกอบด้วย[4]:

ชื่อและที่อยู่ของผู้ผลิต (ต่าง ๆ)

• เอกลักษณ์ของผลิตภัณฑ์เครื่องสําอาง ชื่อ และหน้าที่ของผลิตภัณฑ์เครื่องสําอาง
• รายการส่วนผสมทั้งหมดตามชื่อ INCI
• ปริมาณสุทธิของผลิตภัณฑ์: ในหน่วยเมตริกของการวัดในภาษาอังกฤษและฝรั่งเศส
• รายการอันตราย คําเตือน และข้อควรระวังที่หลีกเลี่ยงได้

การตรวจสุขภาพแคนาดา

ภายใต้ระเบียบข้อบังคับด้านเครื่องสําอางของ Health Canada หน่วยงานกํากับดูแลของแคนาดาขอสงวนสิทธิ์ในการตรวจสอบผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางที่ขายในแคนาดาเป็นประจําเพื่อให้แน่ใจว่ายังคงปฏิบัติตามกฎระเบียบ

นอกจากนี้ผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางทั้งหมดที่นําเข้าจากต่างประเทศไปยังแคนาดาจะต้องได้รับการตรวจสอบตามการแจ้งเจตนาที่จะขายในตลาดแคนาดา[5]. ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางต้องอนุญาตให้มีการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ ส่วนผสม และขั้นตอนการผลิตของตนเพื่อกําหนดการปฏิบัติตามกฎระเบียบของประเทศแคนาดา

การแจ้งเตือนผลิตภัณฑ์เครื่องสําอาง

ไม่มีการลงทะเบียนก่อนวางตลาดสําหรับเครื่องสําอางในแคนาดา หรือกระบวนการแจ้งเตือนที่ครอบคลุมเท่ากับระบบพอร์ทัลการแจ้งเตือนผลิตภัณฑ์เครื่องสําอาง (CPNP) ของสหภาพยุโรป (EU) อย่างไรก็ตาม บริษัทเครื่องสําอางทั้งหมดที่ขายผลิตภัณฑ์ในตลาดแคนาดา ไม่ว่าจะผลิตในแคนาดาหรือต่างประเทศ จะต้องแจ้งให้ Health Canada ทราบ

ซึ่งสามารถจัดเตรียมและส่งโดยผู้ผลิตผลิตภัณฑ์เครื่องสําอาง, ผู้นําเข้าของแคนาดา, หรือผู้แจ้งที่ดําเนินการในนามของผู้ผลิตหรือผู้นําเข้าของแคนาดา, โดยใช้พอร์ทัลออนไลน์ที่เรียกว่า Cosmetic Notification Form (CNF)[6]. บริษัทเครื่องสําอางหรือผู้ผลิตมีความรับผิดชอบต่อความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เป็นหลัก และต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์นั้นเป็นไปตามกฎระเบียบเครื่องสําอางในประเทศแคนาดา ก่อนที่จะวางจําหน่ายในตลาดแคนาดา

ตามระเบียบข้อบังคับด้านเครื่องสําอาง CNF จะต้องส่งภายใน 10 วันนับตั้งแต่ที่วางจําหน่ายในตลาดแคนาดา ข้อมูลที่จําเป็นต้องให้ใน CNF รวมถึง:

• ที่อยู่และข้อมูลการติดต่อของผู้ผลิต (ต่าง ๆ) ผู้นําเข้า (ต่าง ๆ) ผู้จัดจําหน่าย (ต่าง ๆ) และผู้กําหนดสูตร (ต่าง ๆ)
• ฟังก์ชันของผลิตภัณฑ์เครื่องสําอาง
• หมวดหมู่ของผลิตภัณฑ์เครื่องสําอาง (เช่น มอยส์เจอไรเซอร์)
• รายการส่วนผสมทั้งหมดของผลิตภัณฑ์เครื่องสําอาง
• ความเข้มข้นของส่วนผสมแต่ละชนิดที่ใช้ภายในสูตรผลิตภัณฑ์

เมื่อใดก็ตามที่มีการเปลี่ยนแปลงข้อมูลเกี่ยวกับ CNF บริษัทเครื่องสําอาง ผู้ผลิต หรือผู้นําเข้าจําเป็นต้องแก้ไข CNF และส่งการเปลี่ยนแปลงไปยัง Health Canada อีกครั้ง [7]

ตัวอย่างบางส่วน ได้แก่ การเปลี่ยนชื่อผลิตภัณฑ์ การยุติผลิตภัณฑ์ การปรับเปลี่ยนสูตรผลิตภัณฑ์ หรือการเปลี่ยนแปลงรายละเอียดบริษัทเครื่องสําอาง เช่น ชื่อธุรกิจ ที่อยู่ หรือข้อมูลติดต่อของผู้แจ้ง

การแจ้งเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางไม่จําเป็นต้องหมายความว่าผลิตภัณฑ์นั้นได้รับการอนุมัติโดยอัตโนมัติโดย Health Canada และถือว่าผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางนั้นเป็นไปตามข้อกําหนดของกฎระเบียบเครื่องสําอางของแคนาดา [7]

การปฏิบัติตามข้อกําหนดด้านสุขภาพของแคนาดากับ Cosmetri

สูตรเครื่องสําอางของ Registrar Corp และซอฟต์แวร์ GMP ช่วยให้ผู้นําเข้าผลิตภัณฑ์ดูแลส่วนบุคคลของสหรัฐอเมริกาและนอกสหรัฐอเมริกาได้รับและรักษาการปฏิบัติตามระเบียบข้อบังคับของ Health Canada

คุณสมบัติการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ Cosmetri ประกอบด้วย:

• การปรับปรุงฮอตลิสต์ส่วนผสมผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางของแคนาดาทุก ๆ สองปี
• การตรวจสอบการปฏิบัติตามกฎระเบียบและการเฝ้าระวังส่วนผสม
• โซนและนโยบายการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่ปรับแต่งได้
• รายการคําแนะนํา
• การปฏิบัติตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตสําหรับ ISO 22716

เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับวิธีที่ Cosmetri สามารถเตรียมผลิตภัณฑ์ของคุณสําหรับตลาดแคนาดาโดยการขอการสาธิตวันนี้

เชิงอรรถ: