Por que os controles da cadeia de suprimentos são essenciais para a prontidão da FSMA

Nenhuma instalação de alimentos opera em vácuo. De matérias-primas a materiais de embalagem, a segurança do seu produto acabado geralmente depende de fornecedores externos. É por isso que os controles da cadeia de suprimentos são um dos quatro tipos principais de controles preventivos exigidos pelo 21 CFR §117.135(c)(4). Quando o produto de um fornecedor introduz um perigo que exige um controle preventivo, o indivíduo qualificado para controles preventivos (Preventive Controls Qualified Individual, PCQI) é responsável por garantir que esses riscos sejam gerenciados por meio de controles preventivos identificados na análise de perigos.

Realizados corretamente, os controles da cadeia de suprimentos reduzem o risco de contaminação, gerenciamento incorreto de alérgenos e adulteração, além de fortalecer os relacionamentos com fornecedores e tornar as inspeções de FSMA mais eficientes.

Etapa 1: Determinar quando os controles da cadeia de suprimentos são necessários

O PCQI e a equipe de segurança de alimentos devem primeiro determinar se os controles da cadeia de suprimentos são necessários. Eles são necessários quando um fornecedor controla um perigo que afeta seu produto e sua instalação não mitiga ainda mais esse perigo.

Exemplos de tais perigos incluem:

• Patógenos em farinha crua, folhas verdes ou laticínios
• Alergênicos não declarados em especiarias misturadas
• Resíduos químicos em ingredientes importados

Dica acionável: Garantir que todos os ingredientes sejam incluídos na análise de perigos e considerar os perigos relacionados aos ingredientes e os perigos relacionados ao processo e às instalações do fornecedor.

Etapa 2: Aprovar fornecedores com base em risco e desempenho

Nem todos os fornecedores exigem o mesmo nível de escrutínio. Se o ingrediente exigir um controle preventivo da cadeia de suprimentos, o perigo é gerenciado por meio do plano de segurança de alimentos. No entanto, também é prática padrão do setor aprovar todos os fornecedores com base no risco e desempenho.

• Realizar uma avaliação baseada em risco de cada fornecedor (tipo de ingrediente, país de origem, histórico de conformidade anterior)
• Revisar os planos de segurança de alimentos do fornecedor, auditorias de terceiros ou resultados de inspeção da FDA
• Exigir certificações para ingredientes de alto risco (por exemplo, auditorias reconhecidas pela GFSI, USDA Organic, etc.)

Dica acionável: Use uma lista de verificação de aprovação do fornecedor que inclua categoria de risco, frequência de auditoria, certificações e histórico de ações corretivas.

Etapa 3: Estabelecer e implementar um programa de verificação por escrito

Estabelecer um Programa de Verificação da Cadeia de Suprimentos (SCVP) formal que seja documentado Requisitos de documentação para cada fornecedor (por exemplo, COAs, planos HACCP, resultados laboratoriais). Sua instalação pode optar por ter o PCQI responsável pelo programa de verificação.

• Métodos de verificação, como auditorias no local, amostragem/testes ou questionários de fornecedores
• Frequência das atividades de verificação, com base no perfil de risco do ingrediente
• Protocolos de ação corretiva para não conformidade do fornecedor

Dica acionável: Crie um calendário anual de atividades de verificação de fornecedores para evitar lapsos ou surpresas de auditoria.

Etapa 4: Monitorar as mercadorias recebidas e manter a rastreabilidade

Mesmo com fornecedores aprovados, o monitoramento de rotina é essencial. O PCQI deve garantir que os protocolos de recebimento incluam:

• Inspeções visuais de remessas recebidas quanto a danos, temperatura ou adulteração
• Revisão dos Certificados de Análise (COAs) e códigos de lote correspondentes
• Verificação de declarações de alérgenos e rótulos de ingredientes

Os sistemas de rastreabilidade devem permitir a identificação rápida de:

• Produtos acabados afetados se um ingrediente for posteriormente comprometido
• Histórico do lote do fornecedor e onde os materiais foram usados na produção

Dica acionável: Implemente escaneamento de código de barras e registro digital para todos os materiais recebidos para simplificar a rastreabilidade.

Etapa 5: Lidar com a não conformidade do fornecedor de forma rápida e estratégica

Quando um fornecedor não atende aos requisitos, o PCQI deve agir rapidamente para mitigar o risco. As etapas incluem:

• Colocar o fornecedor em período de experiência ou suspensão temporária
• Solicitar documentação de ação corretiva com cronogramas
• Testar novamente ou colocar o produto em quarentena até que seja resolvido
• Reavaliar o status de aprovação do fornecedor

Dica acionável: Desenvolver um scorecard de fornecedor que leve em conta pontuações de auditoria, capacidade de resposta e histórico de incidentes para orientar as decisões de aquisição.

Evitando armadilhas comuns nos programas de controle da cadeia de suprimentos

• Dependência excessiva de um fornecedor → Diversificar o fornecimento de ingredientes de alto risco.
• Falha em agir com base em resultados de auditoria ruins → Não aprove fornecedores com base na conveniência.
• Nenhum plano de verificação formal → FSMA requer documentação, não apenas boas intenções.
• Falta de rastreabilidade para lotes específicos → Melhore os sistemas de rastreamento internos e a reconciliação de rótulos.

Dica acionável: Revise seu SCVP trimestralmente e atualize-o à medida que as fontes de ingredientes, riscos ou regulamentos mudam.

Cadeias de suprimentos fortes começam com supervisão de PCQI

Um elo fraco em sua cadeia de suprimentos é uma responsabilidade, mas um bem gerenciado pode se tornar uma vantagem competitiva. O PCQI desempenha um papel central na seleção, verificação e monitoramento de fornecedores para garantir que os perigos a montante não comprometam a segurança a jusante.

A Registrar Corp oferece treinamento de PCQI e consultoria de cadeia de suprimentos para ajudar as instalações de alimentos a criar programas de controle de fornecedores robustos e prontos para auditoria.