Como parte da Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA),a Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) exige que a maioria das instalações de alimentos e importadores dos EUA realize certas atividades de verificação de fornecedores por meio da implementação de um Programa de Cadeia de Suprimentos ou Programa de Verificação de Fornecedores Estrangeiros (FSVP),respectivamente, para garantir que os perigos que só podem ser controlados por seu fornecedor (ou outra entidade anterior) tenham sido devidamente abordados e que os alimentos atendam aos requisitos de segurança alimentar da FDA.

A instalação receptora ou importadora dos EUA deve, entre outras coisas, conduzir análises de perigos dos alimentos; identificar os fornecedores ou entidades que controlam perigos significativos de segurança alimentar; avaliá-los para aprovação; e determinar, conduzir e documentar atividades de verificação em uma frequência estabelecida. Eles também devem aprovar e verificar os fornecedores antes de receber ou importar a matéria-prima, ingrediente ou alimento.

Continue lendo para saber como escolher uma atividade de verificação de fornecedor que seja apropriada para seu fornecedor.

Quais entidades conduzem atividades de verificação de fornecedores?

Conforme mencionado, uma instalação receptora ou importadora dos EUA será obrigada a cumprir o Programa de Cadeia de Suprimentos ou FSVP, respectivamente, quando perigos significativos de segurança alimentar só puderem ser controlados por entidades antes de receber ou importar os alimentos.   Um “fornecedor” é considerado a entidade que fabrica ou processa alimentos, cria animais ou cultiva os alimentos que serão recebidos por uma instalação ou importados para as Entidades dos EUA que se envolvem apenas na reembalagem (ou seja, colocando um alimento já embalado dentro de outra embalagem), armazenando alimentos embalados ou rotulando não são considerados fornecedores, pois não são as entidades que aplicam controles.  No entanto, essas entidades (por exemplo, corretores, agregadores de produtos, distribuidores de alimentos e instalações de armazenamento refrigerado) podem ajudar a coletar as informações necessárias ou conduzir certas atividades de verificação de fornecedores em nome de uma instalação receptora ou importadora dos EUA em certos casos.

Considerações para determinar as atividades de verificação do fornecedor

Ao determinar as atividades de verificação de fornecedor apropriadas e a frequência com que são conduzidas, você deve considerar:

• Os resultados da análise de perigo, incluindo a natureza do perigo e o controle aplicado
• A entidade ou entidades dentro da cadeia de suprimentos que aplicam os controles
• Desempenho do fornecedor no que se refere aos procedimentos, processos e práticas de segurança alimentar, seu histórico geral de segurança alimentar e/ou conformidade com a FDA e quaisquer outros fatores relevantes, incluindo práticas de armazenamento e transporte.

Tipos de atividades de verificação

A FDA especifica quatro atividades apropriadas de verificação de fornecedores. Cada atividade pode ser conduzida sozinha ou em combinação com outra atividade e são:

• Auditorias anuais no local
• Amostragem e teste da matéria-prima, ingrediente ou alimento
• Revisão dos registros de segurança de alimentos relevantes do fornecedor
• Outras atividades apropriadas de verificação do fornecedor com base no desempenho do fornecedor e no risco associado à matéria-prima, ingrediente ou alimento.

Auditorias anuais no local

Se um fornecedor estiver controlando um perigo significativo que possa resultar em S erious A dverse Health Consequences O r Death to Human or A nimals, o que a FDA chama de perigo “SAHCODHA”, a verificação padrão seria uma auditoria anual no local do fornecedor. A auditoria deve ser realizada por um auditor qualificado e deve considerar os regulamentos de segurança alimentar da FDA aplicáveis à matéria-prima, ingrediente ou alimento.

O auditor deve revisar a adequação do Plano de Segurança Alimentar do fornecedor (se o fornecedor precisar ter um) e que ele está sendo implementado adequadamente para controlar os perigos associados.  Um auditor qualificado é uma pessoa que tem a experiência técnica obtida por meio de educação, treinamento ou experiência (ou uma combinação dos mesmos) necessária para a função de auditoria.

Uma inspeção de instalações de alimentos realizada pela FDA ou por um funcionário público estrangeiro ou por um agente de auditoria de um organismo de certificação credenciado pode ser aceita em vez de uma auditoria no local, se tiver ocorrido no ano passado. Nesse caso, a instalação receptora precisaria obter e revisar os resultados da inspeção ou auditoria para garantir que o escopo da auditoria abrangesse os alimentos e processos aplicáveis e que demonstrasse conformidade com a FDA. Se os resultados não forem favoráveis e a não conformidade for descoberta, medidas corretivas devem ser tomadas para abordar as preocupações de segurança alimentar antes de usar o fornecedor.

A entidade receptora ou importadora dos EUA deve documentar as seguintes informações relativas à auditoria no local:

• O nome do fornecedor auditado
• Procedimentos de auditoria
• As datas em que a auditoria foi conduzida
• As conclusões da auditoria
• Ações corretivas tomadas em resposta a deficiências significativas identificadas durante a auditoria
• Documentação de que a auditoria foi conduzida por um auditor qualificado

Amostragem e teste

Ao escolher este método de verificação, você deve garantir que o tipo de teste realizado seja cientificamente baseado e apropriado para o tipo de perigo e alimento. Os testes também devem ser realizados com frequência suficiente para “fornecer garantia razoável de que o perigo foi significativamente minimizado ou evitado”. A frequência deve ser baseada no histórico de segurança de alimentos do fornecedor e na probabilidade do perigo. A entidade receptora ou importadora dos EUA não precisa realizar o teste. Eles podem confiar no fornecedor para fornecer resultados de testes ou Certificados de Análise (COA). Eles ainda devem garantir que o fornecedor ou outra entidade tenha usado métodos adequados de amostragem e teste como parte da revisão dos resultados.

Você deve escolher um método de teste que forneça resultados confiáveis quando puder haver interferência de outros componentes alimentares ou quando a concentração do perigo puder estar presente em níveis baixos, o que exigiria um método sensível o suficiente para detectar o perigo. A FDA indicou que a amostragem e o teste de um alimento por si só podem não ser um método de verificação confiável, pois não revela informações sobre se os procedimentos de controle estão sendo seguidos. Portanto, esse tipo de verificação deve ser combinado com uma auditoria no local ou revisão de registros de segurança de alimentos relevantes para verificar se as medidas de controle foram aplicadas adequadamente.

A entidade receptora ou importadora dos EUA deve documentar as seguintes informações relativas à amostragem e teste:

• Identificação da matéria-prima, ingrediente ou alimento testado (incluindo o número do lote, conforme apropriado) e o número de amostras testadas
• Identificação dos teste(s) realizados, incluindo método(s) analíticos usados
• A data(s) em que os testes foram realizados e a data do relatório
• Os resultados dos testes
• Ações corretivas tomadas em resposta à detecção de perigos
• Informações que identificam o laboratório ou entidade que conduz o teste

Revisão dos registros de segurança de alimentos relevantes do fornecedor

A FDA define registros relevantes de segurança de alimentos como “qualquer registro que forneça documentação suficiente de que seu fornecedor está seguindo os procedimentos estabelecidos para controlar um perigo e que o perigo foi controlado”. Você pode precisar revisar os registros de um fornecedor se estabelecer, por meio de outras atividades de verificação, que um perigo não foi abordado o suficiente para diminuir os riscos associados a ele. Você precisaria solicitar ações corretivas e revisar os procedimentos e controles atualizados ou outros registros até ter certeza de que o fornecedor resolveu o problema.

Se o seu fornecedor estiver fornecendo produtos para os quais ele usou um fornecedor, você pode precisar obter registros do fornecedor do fornecedor, incluindo documentação de auditorias e verificação que o seu fornecedor realizou em seus fornecedores. A entidade receptora ou importadora dos EUA deve documentar as seguintes informações relativas à revisão dos registros de segurança de alimentos:

• O nome do fornecedor cujos registros foram revisados;
• A data(s) da revisão
• A natureza geral dos registros analisados;
• As conclusões da revisão
• Ações corretivas tomadas em resposta a deficiências significativas identificadas durante a revisão

Outras atividades apropriadas de verificação do fornecedor com base no desempenho do fornecedor e no risco associado à matéria-prima, ingrediente ou alimento

Se outras atividades de verificação de fornecedores forem mais apropriadas ao risco apresentado, você pode conduzir e documentar ou obter documentação dessas atividades.

Se você estiver realizando uma atividade de verificação de fornecedor que não seja uma auditoria, amostragem e teste no local, ou revisão dos registros de segurança de alimentos relevantes do fornecedor, eles devem seguir os requisitos gerais da FDA de manutenção de registros, como as necessidades de registros precisos, indeléveis e legíveis. Os registros também devem ser “analisados dentro de um prazo razoável após os registros serem feitos (ou sob a supervisão de) pelo indivíduo qualificado para controles preventivos (Preventive Controls Qualified Individual, PCQI) da entidade receptora ou pelo indivíduo qualificado para importadores dos EUA para garantir que os registros estejam completos, as atividades refletidas nos registros tenham ocorrido de acordo com o plano de segurança de alimentos, os controles preventivos sejam eficazes e as decisões apropriadas tenham sido tomadas sobre ações corretivas”, conforme aplicável.

Outros requisitos ao importar matérias-primas, ingredientes ou alimentos para os EUA

Assim como os importadores dos EUA, uma instalação de recebimento que está importando matérias-primas, ingredientes ou alimentos de um fornecedor estrangeiro também está sujeita aos requisitos do FSVP. No entanto, como uma instalação de alimentos, eles podem atender aos requisitos de verificação do fornecedor por meio do programa de cadeia de suprimentos. Ambos os programas são equivalentes, com uma exceção. Para estar em total conformidade com o FSVP, a instalação receptora precisa se listar como importadora de FSVP na entrada da alfândega para as matérias-primas, ingredientes ou alimentos que estão importando.