FDA publica orientação sobre a política de fortificação

nov 11, 2015

Written by Fabiola Negron


Em 6 de novembro de 2015, a Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) publicou um documento de orientação sobre a política de fortificação da FDA.  A FDA permite que os fabricantes fortifiquem (adicionem nutrientes) certos produtos alimentícios para:

  • corrigir uma insuficiência alimentar;
  • restaurar os níveis de nutrientes àqueles antes do armazenamento, manuseio e processamento (a FDA diz que se você restaurar um nutriente essencial, você deve restaurar todos);
  • fornecer um equilíbrio de vitaminas, minerais e proteína em proporção ao teor calórico total do alimento; ou
  • prevenir a inferioridade dos nutrientes em um alimento que substitui um alimento tradicional na dieta.

A política de fortificação da FDA não mudou desde que foi publicada em 1980.  Esta nova orientação destina-se a lembrar os fabricantes da política e responder às perguntas mais frequentes. Abaixo estão alguns pontos-chave da orientação.

Quais nutrientes são cobertos pela política de fortificação da FDA?

A política de fortificação da FDA abrange todos os nutrientes essenciais que foram atribuídos a Ingestão Diária de Referência (RDIs) sob 21 CFR 101.9(c)(8)(iv).  A política também abrange proteínas e potássio. Consulte o gráfico abaixo para obter uma lista de nutrientes cobertos pela política de fortificação da FDA.

 

Quais alimentos são cobertos pela política de fortificação da FDA?

A política de fortificação da FDA se aplica a certos alimentos humanos convencionais.  Não se aplica a suplementos alimentares, alimentos para animais ou fórmulas infantis.

Algum alimento convencional pode ser fortificado?

A FDA não considera apropriado fortalecer:

  • Produtos frescos
  • Produtos de carne, aves ou peixes
  • Açúcares
  • Lanches, incluindo bebidas carbonatadas. Isso inclui lanches sem açúcar, com baixo teor de gordura e sem gordura.
  • Bebidas alcoólicas

Fortalecer alimentos inadequados pode levar a ações regulatórias.  Em abril de 2015, o Procurador-Geral emitiu uma carta de advertência para a Snap Infusion LLC para comercializar seu produto SmartCandy como um “lanche com infusão de vitaminas”. Em outubro de 2015, duas mulheres entraram com um processo de ação coletiva contra a Welch Foods por supostamente fortalecer seus lanches de frutas com vitaminas.

O fortificação é voluntário?

A fortificação de alimentos humanos convencionais é voluntária, a menos que exigida por um padrão de identidade da FDA. Os padrões de identidade da FDA exigem que ingredientes opcionais que um produto pode conter sejam comercializados nos EUA sob um determinado nome.  Alguns padrões de identidade exigem que um produto seja fortificado com um determinado ingrediente. Por exemplo, o padrão de identidade para a margarina exige que a vitamina A seja adicionada.

É importante estar ciente de que há requisitos de rotulagem para certos alimentos voluntariamente fortificados. Por exemplo, o sal pode ser fortificado com iodo, mas não é necessário. No entanto, o sal enriquecido com iodo deve ser chamado de “sal iodado” ou “sal de mesa iodado”. A embalagem de sal que não é fortificado com iodo deve incluir a afirmação “Este sal não fornece iodeto, um nutriente necessário”.

Como posso indicar que fortifiquei um alimento?

Para alimentos padronizados, os fabricantes devem usar o termo definido no padrão de identidade. “Por exemplo, você não pode substituir o termo ‘farinha fortificada’ por ‘farinha enriquecida’”, diz a FDA em sua orientação.

Para alimentos não padronizados, os fabricantes podem usar os seguintes termos de forma intercambiável: “adicionado”, “enriquecido”, “extra”, “fortificado”, “mais” e “mais”.

Os especialistas em revisão de rótulos e ingredientes da Registrar Corp estão familiarizados com a política de fortificação da FDA e podem ajudar os fabricantes de alimentos a:

  • Determinar se é apropriado ou necessário fortalecer seus produtos alimentícios
  • Garantir que os rótulos de alimentos fortificados estejam em conformidade com as regulamentações da FDA dos EUA

Ao revisar seu rótulo, a Registrar Corp também verificará a formatação adequada, um gráfico de informações nutricionais compatível e muito mais. Em caso de dúvidas ou assistência com os regulamentos de fortificação e rotulagem da FDA dos EUA, entre em contato com a Registrar Corp pelo telefone +1-757-224-0177.  A ajuda ao vivo está disponível 24 horas por dia em www.registrarcorp.com/livehelp.

Autor


Fabiola Negron

Widely respected in the Food Safety industry, Fabiola provides insightful education to food and beverage companies worldwide on U.S. FDA regulations resulting from the passage of the Food Safety Modernization Act (FSMA) in 2011. Her expertise in creating and reviewing Food Safety plans, helping U.S. importers comply with Foreign Supplier Verification Program (FSVP) regulations, and leading our Food Safety team have helped hundreds of companies comply with FDA food and beverage requirements.

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