미국 FDA 규제 식품 라벨에서 어떤 주장을 할 수 있습니까?

2월 8, 2012

Written by Anna Benevente


FDA는 기존 식품 및 식이 보충제에 대한 특정 주장을 허용합니다. 일반적으로 허용되는 청구에는 세 가지 범주가 있습니다.

• 영양소 함량 주장
• 건강 주장
• 구조/기능 주장 미국 FDA에

따르면, “건강 주장”은 식품, 식품 성분 또는 건강 보조 식품 성분 간의 관계를 설명하고 질병 또는 건강 관련 질환의 위험을 줄이는 주장입니다. 건강 관련 청구는 미국 FDA에 의해 특별히 승인됩니다.

“영양소 함량 주장”은 “지방 함량이 높음” 및 “나트륨 함량이 낮음”과 같이 식품 또는 식이 보충제 내 영양소 수치를 규명하는 명시적 및 묵시적 주장으로 정의된다.

마지막으로, 미국 FDA는 “구조/기능” 주장을 인간의 정상적인 구조 또는 기능에 영향을 미치기 위한 영양소 또는 식이 성분의 역할을 기술하거나, 영양소 또는 식이 성분이 이러한 구조 또는 기능을 유지하기 위해 작용하는 수단을 특성화하거나, 영양소 또는 식이 성분의 섭취로 인한 일반적인 복지를 기술하거나, 영양 결핍 질환(비타민 C 및 괴혈병 등)과 관련된 이점을 기술하는 것으로 인식한다. 식이 보충제의 구조/기능을 주장하기 위해, 제조업체는 입증 자료를 소지하고 시판 후 30일 내에 미국 FDA에 주장이 이루어지고 있음을 알려야 한다. 구조/기능 주장의 적절한 적용은 “기존 식품” 및 “식이 보충제”로 분류되는 것에 크게 좌우될 수 있습니다.

미국 FDA 가이드라인에 명시된 중요한 차이점은 기존 식품이 “영양적 가치”만을 근거로 주장할 수 있는 반면, 식이 보충제는 영양적 가치 및 비영양적 가치만을 근거로 주장할 수 있다는 점입니다. 미국 FDA가 잘못된 브랜드로 간주하는 비영양 성분 위험에 근거하여 주장하는 기존 식품.

차 제조업체는 특히 제품 라벨에 표시된 주장에 주의해야 합니다. 종종 차 회사는 제품 라벨에 차의 치료 가치를 명시합니다. 이러한 건강 관련 주장은 미국 FDA에서 신중하게 규제합니다.

모두가 녹차 마차를 타는 시대에 기업은 이러한 규제 상황을 어떻게 헤쳐나가야 하는지 이해해야 합니다. 회사는 미국 FDA 요건을 준수하기 위해 적절한 지원 데이터를 보유하고 시설을 적절히 등록해야 합니다.

또한, 미국 FDA는 귀하의 라벨 또는 귀하의 제품에 대한 웹사이트에 포함될 수 있는 것과 포함되지 않을 수 있는 것에 대한 특정 규정을 가지고 있습니다. 미국 FDA는 귀하의 라벨과 회사 웹사이트에서 제기된 청구를 모니터링합니다. 귀하의 웹사이트에 제시된 주장은 귀하가 귀하의 라벨에 기재한 적격의 건강 주장과 일치하거나, 귀하의 제품과 회사가 미국 FDA의 집행 조치에 노출될 위험이 있으며, 여기에는 행정 및/또는 사법 조치가 포함되나 이에 국한되지 않습니다.

특정 제품의 라벨 표시 또는 미국 FDA 규정과 관련된 질문은 Registrar Corp 24/7 www.registrarcorp.com/livehelp 문의하거나 +1-757-224-0177번으로 전화하십시오.

글쓴이


Anna Benevente

Highly regarded as a top expert on FDA labeling regulations, Anna Benevente continues to educate companies on existing regulations and updates from U.S. FDA for food and beverage, cosmetic, drug, and medical device products. She has researched thousands of products to determine whether they meet the FDA requirements for compliance. In addition, Ms. Benevente has conducted multiple seminars for trade and customs broker associations.

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