DUNS 번호 및 FDA가 요구하는 이유: 가이드

식품 시설 또는 약국으로서 귀하는 DUNS 번호가 무엇인지 궁금해 하셨을 것입니다. 최근 몇 년 동안 미국 식품의약청(FDA) 규정을 준수하는 데 중요한 부분이 되었습니다. 이 가이드에서는 DUNS 번호가 무엇인지, FDA 등록 및 상품 수입에 왜 중요한지, 그리고 DUNS 번호를 어떻게 얻을 수 있는지 살펴봅니다.

DUNS 번호란 무엇입니까?

D-U-N-S 또는 데이터 유니버설 번호 체계는 미국 기업을 식별하는 고유한 9자리 코드입니다.

비즈니스 인텔리전스 에이전시이자 신용 관리국인 Dun & Bradstreet은 1963년에 비즈니스 신용 점수를 추적하기 위한 번호 매기기 시스템을 만들었습니다. 오늘날 Dun & Bradstreet은 다음과 같은 회사 정보를 수집합니다.

전화번호 및 주소
파트너, 벤더 및 하청업체
본사 및 지점

Dun & Bradstreet은 또한 회사의 재무 건전성과 안정성에 관한 데이터를 수집합니다.

금융 기관, 규제 기관, 연방 정부 및 기타 조직은 이 시스템을 사용하여 기업을 식별하고 기업에 대해 자세히 알아볼 수 있습니다. DUNS 번호는 사업 신용을 구축하고 확인하는 데, 또한 다음을 원하는 회사들을 위해 가장 자주 사용됩니다.

대출 신청
크레딧 신청
회사의 벤더 또는 공급업체가 되기 위해 지원
지방, 국가 또는 국제 정부 계약에 대한 입찰

사업체의 법적 상호, 주 및 국가를 알고 있는 사람은 누구나 귀하의 DUNS 번호를 조회하고 회사 정보 및 신용 보고서에 액세스할 수 있습니다.

전 세계 2억 4천만개 이상의 중소기업이 많은 정부 기관, 글로벌 체인 및 국제 조직을 포함하여 DUNS 수치를 사용합니다.

내 비즈니스에 DUNS 번호가 필요한 이유는 무엇입니까?

미국 또는 전 세계에서 사업을 수행하기 위해 DUNS 번호가 필요하지는 않지만, 많은 정부, 금융 및 규제 기관이 귀하에게 이를 제공하도록 요청할 것입니다. 그들은 비즈니스를 위한 표준화된 신용 평가 시스템과 정보 데이터베이스를 만들뿐만 아니라 DUNS 번호도 많은 사업 활동에서 중요한 역할을 합니다.

신용 보고

자금 또는 신용을 신청하는 사업체는 잠재적 대출 기관과 공유할 DUNS 번호가 있어야 합니다. 이는 대출을 신청할 때 은행 또는 대출기관이 개인의 신용 점수를 확인한 경우와 유사합니다.

회사 DUNS 번호에 첨부된 사업 신용 보고서에는 다음과 같은 다양한 재무 점수가 포함되어 있습니다.

생존력 등급: 현재와 미래의 건강뿐만 아니라 파산 또는 기타 주요 재무 변화의 가능성에 기반한 재무 건전성 신용 평가 시스템

실패 점수: 사업, 결제 이력, 산업에 기반하여 채권자들과의 잠재적인 상호작용을 예측합니다.

연체 점수: 미납금을 지불하거나 채권자에게 지불하지 않거나 채권자에게 법적 구제를 구할 가능성을 예측하는 점수

또한 이 보고서에는 파산, 소송, 유치권, 판결 등의 공개 신고가 포함됩니다.

국제 규정

DUNS 수치는 규제 준수에서 중요한 역할을 합니다. 전 세계적으로 DUNS 번호는 최근에 유럽 위원회, UN(UN) 및 세계관세기구(WCO)와 같은 조직에서 요청되었습니다.

FDA에 등록하는 식품 시설 및 의약품 시설도 이제 DUNS 번호를 받아야 합니다.

DUNS 및 FDA

2016년 식품의약품화장품(FD&C)법에 따라 식품 시설은 FDA에 등록하거나 등록을 갱신할 때 고유 시설 식별자(UFI)를 제출해야 합니다. FDA는 DUNS 번호를 유일하게 허용 가능한 UFI로 지정했으며, 2020년 갱신 기간까지 FDA 등록 자격이 있는 모든 식품 시설에서 UFI를 획득해야 합니다.

2022년 12월 31일 현재, FDA에 등록된 모든 식품 시설은 유효한 DUNS 번호를 가지고 있어야 합니다. FDA는 2009년부터 약품 시설에 DUNS 번호를 요구해 왔습니다.

FDA는 회사마다가 아닌 각 시설 또는 시설에 대해 별도의 DUNS 번호를 요구합니다.

해외 공급업체 검증 프로그램(FSVP) 수입업체는 또한 FDA에 등록할 필요가 없더라도 미국 입국항에서 세관 직원에게 DUNS 번호를 UFI로 취득해야 합니다. 또한 공급업체에 유효한 FDA 등록이 있는지 확인해야합니다.

2023년 9월 15일 현재 FDA는 유효한 DUNS 번호가 없는 식품 시설 등록 번호를 배정하지 않을 것입니다. 이 기한은 의약품 시설에는 적용되지 않습니다. 최근에 업데이트된 FDA 등록을 제출한 경우 FDA는 기존 식품 시설 등록에 대한 업데이트가 제출된 후 자동 UFI 검증도 수행합니다.

FDA에 등록하거나 갱신할 때 유효한 DUNS 번호를 제공하지 않으면 등록이 일시 중지되거나 취소될 수 있습니다. 이렇게 하면 미국에서 식품을 합법적으로 마케팅하거나 판매할 수 없게 됩니다. 식품 수입업체의 경우 발송물의 통관이 거부될 수 있습니다.

DUNS 번호는 어떻게 얻습니까?

Dun & Bradstreet 온라인 포털에서 직접 FDA 시설 등록을 위한 DUNS 번호를 요청할 수 있습니다.

1단계

사용 가능한 옵션에서 “FDA에 등록하려면 UFI가필요합니다”를 선택한 다음 요청된 정보를 입력합니다. 여기에는 다음이 포함될 수 있습니다.

기본 이메일
이름과 성
직책
법적 사업명
회사 주소
직장 전화번호

비즈니스를 검색하고 아직 DUNS 번호가 없음을 확인하라는 메시지가 표시됩니다. 제공된 목록에서 법적 회사명을 찾을 수 없는 경우, 새 DUNS 번호를 요청하십시오.

2단계

공식 목록에서 2개의 문서를 선택하여 신원을 확인하고 업로드하기 전에 비즈니스, 비즈니스 구조 및 시설 유형 정보를 입력합니다.완료되면 일반 처리 시간(30일)을 기다리거나 신속 서비스에 대해 지불할 수 있습니다.

또한 아직 계정이 없는 경우 포털에서 계정을 설정하라는 메시지를 표시할 수 있습니다.

회사 주소가 여러 개인 경우 각 주소에 대해 고유한 DUNS 번호를 신청해야 합니다. 온라인 포털에는 일괄 요청 옵션이 포함되어 있으므로 한 번에 여러 요청을 제출할 수 있습니다.

DUNS 번호 또는 프로필 정보 업데이트

FDA는 모든 등록 정보가 정확하고 최신 상태일 것을 요구합니다. 최근에 시설 이전 또는 소유권 변경과 같은 변경 사항이 있는 경우 DUNS 번호 정보를 업데이트하거나 새 정보를 신청해야 합니다.

FDA는 귀하의 DUNS 번호가 허용 가능하다는 에이전시의 확인을 기다리는 동안 조건부로 업데이트된 등록만 수락합니다. 귀하가 30일 이내에 업데이트된 DUNS 번호를 제공하지 않는 경우, FDA는 허용 불가능한 UFI로 인해 귀하의 시설 또는 시설 등록을 취소할 것입니다.

경우에 따라 불일치를 해결하고 취소된 번호를 복구하도록 요청할 수 있습니다. 그러나 새로운 등록 번호를 배정받을 수 있도록 시설 또는 시설을 재등록해야 할 수도 있습니다.

DUNS 지원을 위한 전문가 고용

언제든지 DUNS 번호를 신청할 수 있습니다. 하지만 k eeping하고 회사 프로필을 업데이트하는 것은 특히 여러 시설이 있는 경우 시간이 많이 걸릴 수 있습니다. r 에뮬레이션 전문가와의 협력은 신청 프로세스를 단순화할 뿐만 아니라 FDA 등록을 성공적으로 확보하고 비준수를 피할 수 있도록 도와줍니다.

Registrar Corp에서 DUNS 번호 지원 받기

Registrar Corp는 미국 및 국제 기업이 FDA 규정을 준수하도록 지원합니다. DUNS 번호를 획득하고 유지하기 위해 고객과 협력하겠습니다.

당사는 FDA 등록 서비스의 일환으로 다음과 같은 DUNS 지원을 제공합니다.

FDA 등록 및 갱신 지원
연중무휴 미국 대리인 대리
구금 지원
사전 통지 제출
모의 FDA 검사(추가 할인 수수료)

미국으로 수출하는 미국 외 기업의 경우, 당사는 DUNS 번호 지원을 포함하는 전 범위의 미국 대리인 서비스를 제공합니다.

지금 DUNS 지원 서비스에 대해 자세히 알아보십시오.

DUNS 번호에 대해 자주 묻는 질문

DUNS 번호가 세금 또는 ID 번호와 동일합니까?

아니요. DUNS 번호는 세금 또는 ID 번호를 대체하지 않습니다. 이는 귀하의 세금 상황과 관련되지 않고 사업 신용 보고 목적으로 신용 관리국 Dun & Bradstreet이 발행합니다.

DUNS 번호는 얼마입니까?

Dun & Bradstreet은 온라인 포털을 통해 DUNS 번호를 무료로 제공합니다. 그러나 신속한 처리를 위해 추가 수수료를 지불하실 수 있습니다.

DUNS 번호를 받는 데 얼마나 걸립니까?

Dun & Bradstreet의 처리 시간은 다음과 같은 몇 가지 요인에 따라 달라질 수 있습니다.

회사의 존재와 운영을 확인하기 위해 공개적으로 이용 가능한 정보
Dun & Bradstreet의 통신 시도에 대한 시설의 응답 시간. 대리인은 일반적으로 FDA 목적을 위해 DUNS 번호를 배정하기 전에 시설의 현장에 있는 임원 또는 관리자와 소통해야 합니다.
각 글로벌 Dun & Bradstreet 파트너에 고유한 DUNS 조사 절차

DUNS 번호의 일반적인 처리 시간은 30일이지만 해결에 훨씬 더 오랜 시간이 걸리는 경우가 있습니다.

Registrar Corp

Registrar Corp thrives on the collective expertise of over 200 professionals, including former FDA officials and experienced industry specialists. Our team of regulatory specialists is our greatest asset, offering deep insights into the latest and longstanding FDA regulations. With our simple, straightforward, and actionable articles, you can navigate the complex regulatory landscape with ease.