식품 시설 또는 의약품 시설로서 DUNS 번호가 무엇인지 궁금했을 것입니다. 최근 몇 년 동안 미국 식품의약국(FDA) 규정을 준수하는 데 중요한 역할을 해왔습니다. 이 가이드에서는 DUNS 번호가 무엇인지, FDA 등록 및 상품 수입에 중요한 이유와 DUNS 번호를 얻을 수 있는 방법을 살펴봅니다.

DUNS 번호란 무엇입니까?

DUNS 번호 또는 Data Universal Numbering System 번호는 미국 기업을 식별하는 고유한 9자리 코드입니다.

비즈니스 인텔리전스 기관이자 신용 조사 기관인 Dun & Bradstreet은 1963년에 비즈니스 신용 점수를 추적하기 위해 번호 매기기 시스템을 만들었습니다. 오늘날 Dun & Bradstreet은 다음과 같은 회사 정보를 수집합니다.

• 전화번호 및 주소
• 파트너, 벤더 및 하청업체
• 본사 및 지점

Dun & Bradstreet은 또한 기업의 재무 건전성과 안정성에 대한 데이터를 수집합니다. DUNS 번호가 FDA 규정 준수에 어떻게 부합하는지 이해하는 것은 수입업체에게 특히 도움이 될 수 있습니다. 외국 공급업체를 검증하는 데 필요한 것은 DUNS 요구 사항이 더 광범위한 FDA 의무와 어떻게 연결되는지 더 잘 이해하기 위해 FSVP 교육의 혜택을 받을 수 있습니다.

금융 기관, 규제 기관, 연방 정부 및 기타 조직은 이 시스템을 사용하여 비즈니스를 식별하고 이에 대해 자세히 알아볼 수 있습니다. DUNS 번호는 비즈니스 신용을 구축하고 확인하는 데 가장 자주 사용되며 다음을 원하는 회사에 사용됩니다.

• 대출 신청
• 크레딧 신청
• 회사의 벤더 또는 공급업체가 되기 위해 지원
• 지방, 국가 또는 국제 정부 계약에 입찰

사업체의 법적 사업체명, 주 및 국가를 아는 사람은 누구나 DUNS 번호를 조회하고 회사 정보 및 신용 보고서에 액세스할 수 있습니다.

전 세계적으로 2억 4천만 개 이상의 중소기업이 많은 정부 기관, 글로벌 체인 및 국제 조직을 포함한 DUNS 수치를 사용합니다.

내 비즈니스에 DUNS 번호가 필요한 이유는 무엇입니까?

미국 또는 전 세계에서 사업을 수행하기 위해 DUNS 번호가 필요하지는 않지만 많은 정부, 금융 및 규제 기관에서 이를 제공하도록 요청할 것입니다.기업을 위한 표준화된 신용 점수 시스템 및 정보 데이터베이스를 생성할 뿐만 아니라 DUNS 번호도 많은 비즈니스 활동에서 중요한 역할을 합니다.

신용 보고

자금 또는 신용을 신청하는 기업은 잠재적 대출 기관과 공유할 DUNS 번호가 있어야 합니다. 이는 대출 신청 시 은행이나 대출 기관이 신용 점수를 확인하는 경우와 유사합니다.

회사 DUNS 번호에 첨부된 비즈니스 신용 보고서에는 다음과 같은 다양한 재무 점수가 포함되어 있습니다.

• 생존력 등급: 현재 및 미래의 건강뿐만 아니라 파산 또는 기타 주요 금융 변화의 가능성을 기반으로 금융 건전성에 대한 신용 등급 시스템

• 실패 점수: 비즈니스 및 결제 이력과 업계를 기반으로 채권자와의 잠재적 상호 작용을 예측합니다.

• 연체 점수: 기업이 채무 불이행을 하거나 채권자에 대한 지불을 하지 않거나 채권자로부터 법적 구제를 구할 가능성을 예측하는 점수

이 보고서에는 파산, 소송, 유치권, 판결 등 모든 공개 신고도 포함됩니다.

국제 규정

DUNS 번호는 규정 준수에 중요한 역할을 합니다. 전 세계적으로 DUNS 번호는 유럽 위원회, UN(UN) 및 세계 관세 기구(WCO)와 같은 조직에서 최근에 요청했습니다.

FDA에 등록하는 식품 시설 및 의약품 시설도 이제 DUNS 번호를 받아야 합니다.

DUNS 및 FDA

2016년 식품의약품화장품(FD&C)법에 따라 식품 시설은 FDA에 등록하거나 등록을 갱신할 때 고유 시설 식별자(UFI)를 제출해야 합니다. FDA는 DUNS 번호를 유일한 허용 가능한 UFI로 지정했으며, FDA 등록 자격이 있는 모든 식품 시설이 2020년 갱신 기간까지 UFI를 획득해야 한다고 의무화했습니다. 2022년 12월 31일 현재 FDA에 등록된 모든 식품 시설에는 유효한 DUNS 번호가 있어야 합니다. FDA는 2009년부터 약물 시설에 대해 DUNS 번호를 요구해 왔습니다.

FDA는 회사 단위가 아닌 각 시설 또는 시설에 대해 별도의 DUNS 번호를 요구합니다.

또한 해외 공급업체 검증 프로그램(FSVP) 수입업체는 FDA에 등록할 필요가 없더라도 미국 입국의 모든 항구에서 세관 직원을 제공하기 위해 UFI로 DUNS 번호를 받아야 합니다. 또한 공급업체에 유효한 FDA 등록이 있는지 확인해야 합니다.

2023년 9월 15일 현재, FDA는 유효한 DUNS 번호가 없는 식품 시설 등록 번호를 배정하지 않을 것입니다. 이 기한은 약품 시설에는 적용되지 않습니다. 최근에 업데이트된 FDA 등록을 제출한 경우 FDA는 기존 식품 시설 등록에 업데이트가 제출된 후 자동 UFI 검증도 수행합니다.

FDA에 등록하거나 갱신할 때 유효한 DUNS 번호를 제공하지 않으면 등록이 일시 중단되거나 취소될 수 있습니다. 이로 인해 미국에서 합법적으로 식품을 마케팅하거나 판매할 수 없게 될 수 있습니다. 식품 수입업체의 경우 이로 인해 배송이 거부될 수 있습니다.

DUNS 번호는 어떻게 받나요?

Dun & Bradstreet 온라인 포털에서 직접 FDA 시설 등록을 위한 DUNS 번호를 요청할 수 있습니다.

1단계

“사용 가능한 옵션에서 “”FDA에 등록하려면 UFI가 필요합니다””를 선택한 다음 요청된 정보를 입력합니다.” 여기에는 다음이 포함될 수 있습니다.

• 선호하는 이메일
• 성과 이름
• 직책
• 법적 사업체 이름
• 비즈니스 주소
• 회사 전화번호

사업체를 조회하고 아직 DUNS 번호가 없는지 확인하라는 메시지가 표시됩니다. 제공된 목록에서 법적 사업체 이름을 찾을 수 없는 경우 새 DUNS 번호에 대한 요청을 생성합니다.

2단계

공식 목록에서 두 개의 문서를 선택하여 신원을 확인하고 업로드하기 전에 비즈니스, 비즈니스 구조 및 시설 유형 정보를 입력합니다. 완료되면 일반 처리 시간(30일)을 기다리거나 신속한 서비스 비용을 지불할 수 있습니다.

포털에 아직 계정이 없는 경우 계정을 설정하라는 메시지가 표시될 수도 있습니다.

비즈니스 주소가 여러 개 있는 경우 각 주소에 대해 고유한 DUNS 번호를 신청해야 합니다. 온라인 포털에는 일괄 요청 옵션이 포함되어 있으므로 한 번에 여러 요청을 제출할 수 있습니다.

DUNS 번호 또는 프로필 정보 업데이트

FDA는 모든 등록 정보가 정확하고 최신이어야 한다고 요구합니다. 시설 이동 또는 소유권 변경과 같이 최근에 변경한 경우 DUNS 번호 정보를 업데이트하거나 새 정보를 신청해야 합니다.

FDA는 귀하의 DUNS 번호가 허용 가능하다는 기관의 확인을 기다리는 동안 조건부로 업데이트된 등록만 수락합니다. 30일 이내에 업데이트된 DUNS 번호를 제공하지 않으면 FDA는 허용되지 않는 UFI를 이유로 시설 또는 시설 등록을 취소합니다.

경우에 따라 불일치를 수정하고 취소된 번호를 복원하도록 요청할 수 있습니다. 그러나 새 등록 번호를 할당받을 수 있도록 시설 또는 시설을 다시 등록해야 할 수도 있습니다.

DUNS 지원을 위한 전문가 고용

언제든지 DUNS 번호를 직접 신청할 수 있습니다. 그러나 특히 여러 시설이 있는 경우 이를 유지하고 회사 프로필을 업데이트하는 데 시간이 많이 걸릴 수 있습니다. 규제 전문가와 협력하면 신청 절차가 간소화될 뿐만 아니라 FDA 등록을 성공적으로 취득하고 규정 미준수를 방지할 수 있습니다.

Registrar Corp에서 DUNS 번호 지원 받기

Registrar Corp에서는 미국 및 국제 기업이 FDA 규정을 준수하도록 지원합니다. 귀하의 DUNS 번호를 얻고 유지하기 위해 귀하와 협력합시다.

당사는 FDA 등록 서비스의 일환으로 DUNS 지원을 제공하며, 여기에는 다음이 포함됩니다.

• FDA 등록 및 갱신 지원
• 24/7 미국 대리인
• 구금 지원
• 사전 통지 제출
• 모의 FDA 검사(추가 비용 절감)

미국으로 수출하는 미국 외 기업의 경우 DUNS 번호 지원이 포함된 전체 스펙트럼 미국 에이전트 서비스를 제공합니다.

지금 DUNS 지원 서비스에 대해 자세히 알아보십시오.

DUNS 번호에 대해 자주 묻는 질문

DUNS 번호는 세금 또는 신분증 번호와 동일합니까?

아니요. DUNS 번호는 세금 또는 신분증 번호를 대체하지 않습니다. 이는 사업 신용 보고 목적으로 신용 조사 기관인 Dun & Bradstreet에서 발행하며 귀하의 세금 상황과는 관련이 없습니다.

DUNS 번호는 얼마입니까?

Dun & Bradstreet은 온라인 포털을 통해 DUNS 번호를 무료로 제공합니다. 하지만 신속한 처리를 위해 추가 수수료를 지불할 수 있습니다.

DUNS 번호를 받는 데 얼마나 걸립니까?

Dun & Bradstreet의 처리 시간은 다음을 포함한 여러 요인에 따라 달라질 수 있습니다.

• 회사의 존재 및 운영을 확인하기 위해 공개적으로 이용 가능한 정보
• Dun & Bradstreet의 통신 시도에 대한 시설의 응답 시간. 대표는 일반적으로 FDA 목적으로 DUNS 번호를 배정하기 전에 시설의 현장 책임자 또는 관리자와 소통해야 합니다.
• 각 글로벌 Dun & Bradstreet 파트너에게 고유한 DUNS 조사 절차

DUNS 번호의 정상적인 처리 시간은 30일이지만 해결하는 데 훨씬 더 오래 걸리는 경우가 있습니다.