A pitcher and glass of orange juice, the most recent target of FDA's changes to Standards of Identity (SOI).

アイデンティティの基準(SOI)の変化する状況 – 食品・飲料企業が知っておくべきこと

8月 14, 2025

著者 Anna Benevente


80年以上にわたり、アイデンティティの基準(SOI)は、米国の食品・飲料業界において最も重要なガードレールの1つとして役立ってきました。1939年に連邦食品医薬品化粧品法の下で生まれたこれらの定義は、企業と消費者の両方を詐欺、不実表示、一貫性のない製品品質から保護するように設計されています。彼らは、食品が特定の名前で販売されるために何を含んでいなければならないか、そしてどのようにラベル付けされなければならないかについて法的拘束力のある基準を定めています。

メーカーにとっての利害関係は、これ以上のものではない。SOIは単に製品を定義するだけでなく、ラベル表示が合法かどうか、特定の市場で販売できるかどうか、ブランドが本物で信頼できると認識されているかどうかを決定します。SOI の 1 回のシフトで、ソーシング、生産、パッケージング、マーケティングの戦略を熟達させることができます。

今、その安定が問われている。250以上のSOIが収録されており、FDAは積極的に見直し、改訂を行い、場合によっては完全に撤回しています。2025年7月16日、当局は、市販されていない製品の11のSOIを削除し、さらに41の廃止を提案する最終規則を発表しました。触媒は、トランプ政権が“不必要で時代遅れ”な定義を近代化しようと推し進めている間にやってきた。影響を受ける規格のいくつかは、不明瞭な食品(Nuworldチーズ?)ですが、カラーレモンデードの冷凍濃縮物など、市場でより一般的です。

一部のメーカーは、定義が変わっていることはもちろん、自社製品がSOIに拘束されていることに気付かないかもしれません。あなたのカテゴリーが今日レビューされていないとしても、これらの変更は明白なリマインダーです:あなたの製品がSOIに該当するかどうか、そしてあなたが遵守しているかどうかを、市場があなたの意見なしでその定義を進化させる前に知っておく必要があります。

最新のアクション – FDAがSOIを近代化する方法と理由

最新の例と明らかにされたケーススタディは、低温殺菌されたオレンジジュースの60歳のSOIを改訂し、最低限必要なブリックス(砂糖含有量の尺度)を10.5%から10%に減らすというFDAの提案です。%. この変化は、単に消費者の好みだけにとどまらず、FDAの行動は、Florida Citrus Processors AssociationとFlorida Citrus Mutualからの請願によって促されました。気候変動、柑橘類の緑化、より広範な農業圧力により、栽培者が一貫して高い閾値を満たすことがますます困難になっています。規格の改訂がなければ、生産者はコストの上昇、歩留まりの低下、場合によっては製品を市場に投入できないリスクがあります。

この単一の調整は些細に思えるかもしれませんが、それは何か大きなことを示唆しています。気候と農業の現実がここで修正を引き起こす可能性がある場合、缶詰の果物、乳製品、パン、冷凍デザートなど、他の製品カテゴリにも同様の変更が伴う可能性があります。

業界が理解しなければならないのは、これは孤立したイベントではないということです。これは、数十年前に作成された定義が、今日のサプライチェーン、生産技術、および世界的な貿易の現実に照らして再検討されている、より広範な近代化の取り組みの一部です。

オレンジジュース以外にこれが重要な理由

オレンジジュースの変化が見出しを支配する一方で、SOIの近代化の真の影響は多くのカテゴリーにわたって感じられます。その影響は有望でリスクを伴います。組織の対応方法によって異なります。

SOIの近代化の長所

調達と配合の柔軟性を高めることで、コストを削減し、サプライヤーの選択肢を拡大することができます。製造業者は、以前は厳格な定義によって除外されていた新しいブレンドや代替成分を実験して、革新する余地があるかもしれません。例えば、“人工甘味料入り缶詰ナシ”のアイデンティティ基準は、甘味料をサッカリンまたはサッカリンナトリウムに限定した。この基準を撤回することで、別の甘味料成分を導入することができます。これにより、まったく新しい製品ラインが生まれ、ブランドは新興市場のトレンドをより迅速に把握できるようになります。

デメリットとリスク

緩和された基準はまた、消費者の認識が“低品質”にシフトするリスクも伴います。味覚と栄養の違いが最小限であっても、一般の認識は、規制の細かい印刷ではなく、見出しとマーケティングスピンによって形作られることが多い。改革は技術的なハードルをもたらし、ブランド変更を必要とし、場合によっては、古い定義を真正性の同義語と見なしている忠実な顧客を遠ざけます。規格が緩すぎると、市場の混乱により業界全体の信頼が損なわれる可能性があります。

ビジネスへの影響

運用上、製造業者はラベリングの変更、コンプライアンスチェック、および潜在的なパッケージングの再設計に備える必要があります。戦略的には、競争環境の変化は脆弱性と機会の両方を生み出す可能性があり、適応するために早めに動く人は、遅い競争相手よりも長期的な優位性を確保することができます。

潜在的な業界のミスと落とし穴

定義の変更に伴い、企業のリスクプロファイルも変更されます。最も有害な間違いは、多くの場合、単一の改訂の波及効果を過小評価することに起因する。

例えば、1つの製品のSOIを変更すると、複数のSKU、特に共有成分を含む製品ラインで、再配合やラベル表示の更新がトリガーされる可能性があります。もう1つの落とし穴は、味や栄養素の含有量への最小限の変更が消費者のプッシュバックを意味しないと仮定することです。ブランドの信頼は脆弱であり、認識は一晩で変わる可能性があります。

国際的には、一部の輸出市場や小売業者が引き続き古い基準を施行し、二重のコンプライアンス問題を引き起こす可能性があります。そして、おそらく最も回避可能な間違いはコンプライアンスの遅れです。行動するには時間がかかりすぎると、規制上の引用、製品リコール、または改革された製品の市場投入のコストのかかる遅れにつながる可能性があります。

企業が現在実行できる戦略的ステップ

あなたのカテゴリーが影響を受ける場合、または近いうちに影響を受ける可能性がある場合、あなたのコンプライアンスと競争力を守ることができる積極的な動きがあります。

まず、SOI監査を実施し、現在レビュー中の規格に関連するすべての製品を特定します。公式コメントプロセスに参加し、最終ルールの形成方法に影響を与える。変更が実施される前に、市場反応を測定するために、潜在的な再処方に関する消費者テストを実施します。

規制、ラベリング、マーケティングチームを準備し、同時に展開できるよう、パッケージング、コンプライアンス、コミュニケーションの整合性を確保します。最後に、カテゴリ内の関連するシフトのシナリオプランです。これにより、別のSOIが予期せず変更された場合、ゼロから開始することはできません。

将来を見据える — 競争力のあるレバーとしてのSOI

SOIは消えない。これらは米国の食糧規制の基本的な要素です。しかし、彼らが果たす役割は変化している。一旦コンプライアンスのハードルと見なされれば、イノベーションと市場差別化のための戦略的手段としての役割を担うことができます。

この環境で成功する企業は、今日の社内アジリティを構築する企業です。品質やブランド信頼を犠牲にすることなく、規制の変更に迅速に対応できるプロセスとチームを作成します。

SOIの近代化は規制のアップデートであるだけでなく、競争のルールの変化でもあります。機会を受け入れる人は、カテゴリーを形作るでしょう。遅れている人は、市場がそれらなしで再形成されるかもしれません。

著者


Anna Benevente

Highly regarded as a top expert on FDA labeling regulations, Anna Benevente continues to educate companies on existing regulations and updates from U.S. FDA for food and beverage, cosmetic, drug, and medical device products. She has researched thousands of products to determine whether they meet the FDA requirements for compliance. In addition, Ms. Benevente has conducted multiple seminars for trade and customs broker associations.

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