a woman looks at a cosmetic that perfectly adhere's to MoCRA's cosmetic label requirements.

MoCRA コスメティックラベル要件:基本ガイド

12月 19, 2024

Written by Registrar Corp


2022年の化粧品規制法の近代化(MoCRA)は、特にラベル要件に関して、消費者を保護し、製品の透明性を向上させるために設計された新しいルールを実装する米国の化粧品業界の転換点を示しています。

この法律は、消費者の意識と安全性に対する需要の高まりに応じて制定され、より厳格な管理とガイドラインを課し、米国の規制を世界基準に近づけています。化粧品会社にとって、MoCRAはこれらの変更に迅速に適応し、コンプライアンスの期限は標準業務慣行の一部となりました。

MoCRAの最も影響力のある変更の1つは、化粧品ラベル要件の更新です。これらの変更により、潜在的なアレルゲン、専門家による使用の指定、および有害事象報告手順について消費者に確実に通知されます。

新しい規制は、特にすべての化粧品ラベルに明確で正確でアクセス可能な製品情報を義務付けることによって、製造業者と流通業者により大きな責任を与えます。この記事では、MoCRAのラベリング要件を詳しく見ていきます。これは、企業がコンプライアンスを維持し、ブランドを保護するために何が必要かを理解するのに役立ちます。

MoCRAに基づく主要なラベル要件

MoCRAのラベリング要件は、製品の安全性に責任を負う人から有害作用の報告方法まで、消費者が必要な情報に簡単にアクセスできるようにすることに重点を置いています。これらの要件は、透明性、正確性、および消費者の安全性を強調し、化粧品のラベリング慣行に信頼性の高い構造を提供します。以下は、MoCRA 準拠を維持するために企業が対処する必要がある主な要件です。

責任者の識別

MoCRAは、化粧品の規制要件へのコンプライアンスに責任を持つ責任者の概念を紹介します。責任者は、製造業者、販売業者、または包装業者であり、その連絡先情報は製品ラベルに明確に記載する必要があります。この要件は、消費者および規制機関が製品責任者を容易に特定し、連絡できるようにし、安全性に関する懸念、問い合わせ、または有害事象報告に関するコミュニケーションを促進します。

有害事象報告情報

MoCRAの消費者保護目標を支援するために、すべての化粧品ラベルに、消費者が有害事象をどのように報告できるかについての明確な情報を含める必要があります。このラベル表示要素には、通常、電話番号または電子メールが含まれ、ユーザーが製品問題を迅速に報告するための直接アクセス権限を確保します。企業にとっては、安全基準を維持し、顧客のニーズに効率的に対応するための重要な接点です。

アレルゲン開示ラベルの要件

MoCRAは、企業が化粧品ラベルに特定のアレルゲンを開示することを義務付けることで、消費者の安全を強調しています。この要件は、アレルギーのある消費者にとって特に重要です。アレルギーのある消費者は、製品を安全に選択するために、明確で正確な成分情報に頼っています。アレルゲンをリストアップすることで、メーカーは透明性を提供し、消費者が副作用を引き起こす可能性のある製品を避けるのを支援します。

リストに共通するアレルゲン

MoCRAでは、化粧品によく見られる特定のアレルゲンを開示しなければなりません。これらには、フレグランス成分やその他の潜在的な刺激物が含まれ、化粧品ラベルに明記する必要があります。MoCRAのアレルゲン開示要件は国際基準に合致しており、消費者は敏感な人に反応を引き起こすことが知られている香料や植物抽出物などのアレルゲンを含む製品を特定することができます。

アレルゲン情報の適切な配置

MoCRAの化粧品ラベル要件は、可視性と明瞭性を確保するために、化粧品ラベルにアレルゲン情報が表示される場所を指定します。理想的には、この情報は、消費者が製品に含まれるものの詳細を見つけることを期待している成分リストの近くに配置する必要があります。これらのガイドラインに従うことで、ブランドは規制基準を満たすだけでなく、消費者の信頼を高めることができます。

専門用途の指定

MoCRAに基づく特定の製品は、ライセンスを受けた専門家による使用のみを目的としている場合、“専門用途のみ”のラベルを付ける必要があります。この指定は、強力なスキンケアトリートメントやサロングレードのヘアトリートメントなど、専門知識や取り扱いを必要とする製品に不可欠です。これらの製品を“業務用のみ”として明確にマークすると、適切な使用の期待値を設定することで、消費者とメーカーの両方が保護されます。

専門用途ラベル付けの基準

MoCRAは化粧品のラベル付け基準を“業務用のみ”と定義しています。不適切に使用すると安全でない可能性のある成分を含む製品、または特定の応用技術を持つ製品は、このカテゴリーに分類されます。企業は、消費者による誤用を防止するために、化粧品ラベルに専門用途の情報が明確に記載されていることを確認する必要があります。

不正表示の結果

専門用途の製品に正しくラベル付けしないと、罰金やリコールを含むMoCRAの下での規制措置につながる可能性があります。適切なラベル付けは、消費者の誤用による潜在的な責任を回避するのにも役立ち、MoCRAのラベル付け要件を遵守することの重要性を強調しています。

フレグランス成分の開示

MoCRAの主な変更の1つに、化粧品ラベルに特定の香料成分を開示しなければならないという要件が含まれます。フレグランスは、多くの製品で人気がありますが、アレルギーや過敏症の一般的な原因でもあります。MoCRAのフレグランス開示規則は、消費者により高い透明性を提供し、消費者のニーズに合った製品について情報に基づいた意思決定を可能にします。

フレグランスのコンポーネントを特定する

MoCRAは、既知のアレルゲンである特定の香料成分をリストアップし、化粧品のラベルに明確に記載するよう企業に義務付けています。リナロール、シトロネロール、およびアレルギー誘発性を持つその他の香料化学物質などの成分は開示する必要があります。この要件は国際基準に合致しており、消費者は異なる製品やブランドで起こりうるアレルゲンを簡単に特定できます。

フレグランスのラベリングフォーマット

MoCRAに準拠するため、フレグランスの成分は消費者が理解しやすい形式で記載する必要があります。理想的には、香料成分は成分リストでグループ化し、アレルゲンをハイライト表示またはマークします。明確で読みやすいフレグランスの開示フォーマットを確保することは、MoCRAの消費者安全目標をサポートします。

配置および可読性基準のラベル要件

MoCRAの化粧品ラベル要件は、すべての情報の配置と読みやすさにまで及び、明確でアクセス可能なラベル付けの必要性を強調しています。MoCRAのこの側面は、パッケージのスタイルやサイズに関係なく、消費者が重要な製品情報をすばやく見つけて理解できるようにします。

フォントサイズと明確さのガイドライン

ラベルは、MoCRA規格に準拠するために、小型のコンテナでも読みやすいフォントサイズを使用してください。フォントサイズを最低限に抑えることは、情報が見落とされることを防ぎ、ラベルの全体的な明確さを高めるのに役立ちます。企業にとっては、これらのガイドラインに従うことで、アクセス不能または不明瞭なラベル表示に関する消費者の苦情のリスクも軽減されます。

コントラストのある背景で視認性を向上

MoCRAは、コントラストのある背景を使用して、化粧品ラベル上のテキストの可視性を高めることを奨励しています。つまり、アレルゲンの開示や連絡先の詳細などの重要な情報は、ラベルの背景に対して際立っているべきであり、消費者は重要な詳細を簡単に見つけることができます。これらの慣行に従うことで、ブランドはラベルの可読性とアクセス性に関するMoCRAの要件を満たすことができます。

外国語および多言語ラベルの要件

MoCRAの下では、外国語で販売される化粧品は、成分、アレルゲンの開示、および使用説明書を含むすべての重要なラベル情報が、関連する各言語で提供されるようにしなければなりません。この要件は、英語を話さない消費者が情報に基づいた選択を行うために必要な情報すべてにアクセスし、理解できるようにするため、消費者の安全にとって非常に重要です。

言語間の一貫性の確保

MoCRAは、化粧品ラベルに異なる言語で提供される情報が一貫していなければならないことを義務付けています。すべての翻訳は、元の言語の内容を正確に反映し、すべての安全性、使用、およびアレルゲン情報が言語間で統一されたままであることを保証する必要があります。翻訳が一貫していない、または正しくないと、誤った解釈につながり、誤用や副作用につながる可能性があります。

多言語製品のラベルフォーマット

MoCRAの化粧ラベル要件を満たすために、多言語ラベルは、各言語セクションを区別して見つけやすいようにフォーマットする必要があります。言語ブロックを明確に分離することで、消費者は混乱することなく好みの言語で情報をすばやく見つけることができます。このアプローチは、規制要件を満たすだけでなく、使いやすさと消費者の満足度も向上させます。

有効期限および有効期間情報

また、MoCRAは、化粧品のラベルに使用期限や使用期限情報を記載することを義務付けています。特に、時間の経過とともに劣化する可能性のある成分を含む製品についてはそうです。この要件は、製品がいつ有効または安全に使用できなくなるかを知ることで、消費者がより安全な選択をするのに役立ちます。

有効期限とオープン後の期間(PAO)の定義

化粧品については、MoCRAは有効期限と開封後期間(PAO)インジケーターを区別します。有効期限は未開封の製品に適用され、製品が安定して有効である期間を表します。対照的に、PAO記号は、開封後も製品が安全に使用できる期間を示し、通常は数か月で表されます。どちらの指標も、消費者に製品の寿命を知らせる上で重要です。

有効期間情報の配置と形式

MoCRAは、有効期限またはPAO記号が、理想的には一次包装上または成分リストの近くに明確に表示されていることを助言します。この配置により、消費者は購入前に保存可能期間に関する情報を簡単に特定でき、情報に基づいた消費者の選択と製品の安全性というMoCRAの目的をサポートします。

MoCRAがレジストラ株式会社に準拠していることの確認

MoCRAの化粧品ラベル要件のナビゲートは、特に新しいガイドラインが展開し続けているため、複雑になる可能性があります。透明性、安全性、消費者情報への注力が高まる中、規制上の問題を回避し、消費者の信頼を築くには、コンプライアンスを維持することが不可欠です。Registrar Corpは、化粧品会社がアレルゲンの開示や有効期限の表示から成分の透明性まで、MoCRAの基準に合致するのに役立つ特別なガイダンスを提供しています。

レジストラ社のチームは、化粧品のラベリング規制に関する専門知識を提供し、お客様の製品がすべてのMoCRA要件を満たしていることを確認します。Registrar Corpと提携することで、化粧品企業はコンプライアンスプロセスを合理化し、ラベリングの精度を高め、進化する規制環境を自信を持ってナビゲートすることができます。

アレルゲンの開示を更新する場合でも、多言語ラベリングを実装する場合でも、レジストラ社はブランドがコンプライアンスと競争力を維持するのに必要なリソースと洞察を提供します。MoCRAのラベリング要件は、十分な情報に基づく消費者基盤の重要性を強調しており、レジストラ社のサポートにより、企業はこれらの基準を効果的に満たし、製品の安全性を確保し、消費者のロイヤルティを高めることができます。

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Registrar Corp

Registrar Corp thrives on the collective expertise of over 200 professionals, including former FDA officials and experienced industry specialists. Our team of regulatory specialists is our greatest asset, offering deep insights into the latest and longstanding FDA regulations. With our simple, straightforward, and actionable articles, you can navigate the complex regulatory landscape with ease.

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