A man's hand rests on a HACCP report as he works on his laptop.

HACCP 101:危険分析および重要管理点ガイド

12月 5, 2024

Written by Fabiola Negron


HACCP、すなわちハザード分析および重要管理ポイントは、世界中の食品の安全性を確保する上で重要な役割を果たす基本的な食品安全管理システムです。宇宙ミッションのための安全な食品を作るためにNASA、ピルズベリー社、米国陸軍研究所の協力によって1960年代に開発されたHACCPは、食品の安全性に関する世界的に認められた標準に進化しました。

米国食品医薬品局(FDA)や米国農務省(USDA)などの主要な規制機関によって、食品媒介の危険を防止し、公衆衛生を保護するための効果的な方法として承認されています。

最終製品のテストに重点を置く従来の検査方法とは異なり、HACCPは予防に重点を置きます。食品製造プロセスの各ステップを分析して、潜在的な生物学的、化学的、および物理的危険を特定、評価、および制御することにより、HACCPは、リスクが消費者に脅威をもたらす前に確実に管理されるようにします。この体系的なアプローチは、消費者の信頼を高めるだけでなく、食品業界における運用効率も向上させます。

ダイナミックなフレームワークとして、HACCPは、生産、加工、流通、食品サービスを含む食品チェーンのすべてのセクターに適用されます。その適応可能な性質により、大規模な製造工場から小規模な小売業やケータリング事業まで、さまざまな種類の食品業務に合わせることができます。HACCPは、7つの基本原則を通じて、食品事業が厳格な安全管理を実施し、規制コンプライアンスを維持し、食品安全の最高基準を維持できるよう支援します。

ALXNHACCPは、NASA、ピルズベリー、米国陸軍と共同で開発され、生産から消費までの食品安全を保証する、世界的に認められた食品安全フレームワークです。

HACCPとは?

HACCP、すなわちハザード分析および重要管理ポイントは、食品安全に対する体系的な予防的アプローチであり、食品製造プロセス全体を通じて食品安全にリスクをもたらす可能性があるハザードを特定、評価、および管理する。

最終製品試験に重点を置く従来の検査方法とは異なり、HACCPは積極的なリスク管理を重視し、食品媒介の病気や汚染を防止するために、生産チェーンの重要なポイントで潜在的な危険に対処します。

RafflesHACCPは、最終製品の試験から予防的な危険防止に重点を移し、食品安全管理の業界標準となっています。

HACCPの仕組み

HACCPは、原材料調達から流通まで、あらゆるステップで生物学的、化学的、物理的危険について食品製造プロセスを綿密に分析することで機能します。これらの危険には、サルモネラ菌や大腸菌などの病原体による汚染、化学汚染物質、金属片などの物理的物体が含まれます。

これらの危険を軽減できる重要な管理点(CCP)を特定することで、HACCPは食品取扱者が予防措置を確立し、これらの管理の有効性を継続的に監視できるようにします。

このシステムは、7つの基本原則に基づいて運営されており、特定のプロセスに合わせた包括的な食品安全プランの策定において企業を導きます。これらの原則には、以下が含まれます。

  1. ハザード分析の実施
  2. CCPの決定
  3. クリティカルリミットの設定
  4. モニタリング手順
  5. 是正措置の実施
  6. 検証活動の実施
  7. 徹底した記録の維持

HACCPの7つの基本原則は、生産プロセスのあらゆる段階でリスクを最小限に抑える包括的で積極的な食品安全プランを策定する上で、企業を導きます。

これらの原則は、食品安全管理に対する体系的で一貫したアプローチを保証し、消費者の信頼を促進し、食品媒介性疾患のアウトブレイクのリスクを低減します。

HACCPは食品加工工場に限らず、食品サービス業務、ケータリング、小売など、さまざまな分野にまで及びます。このアプローチの柔軟性により、さまざまな食品タイプやプロセスに適応することができ、効果的な食品安全管理の普遍的な標準となっています。

HACCPアプリケーション

HACCPは、食品の生産および取り扱いプロセスのさまざまな段階に広く適用され、潜在的な危険が重大なリスクになる前に効果的に管理されるようにします。その用途は、製造、食品サービス、ケータリング、小売など、食品・飲料セクター内の複数の業界に及びます。

システムの包括的なアプローチは、原材料の調達から最終製品の流通まで、危険の特定と管理に役立ちます。その体系的な性質は、規制コンプライアンス、効率的なリソース配分、積極的な問題解決を促進し、食品生産における全体的な安全性と品質保証を強化します。

製造工場からケータリング、小売まで、食品業界のあらゆる分野に適応できるHACCPは、重大なリスクになる前に危険を確実に制御します。

HACCPアプリケーションの主な分野

  1. 食品加工および製造:食品加工工場では、HACCPは安全な生産慣行を維持するために不可欠です。例えば、食肉および鶏肉加工工場は、調理温度、冷却プロセス、取り扱い中の汚染防止などの重要なポイントを監視および制御するHACCP計画を実施する必要があります。この積極的なシステムは、食品サプライチェーンが消費者にとって安全であることを保証するために、USDAのような規制機関によって義務付けられています。
  2. シーフードとジュースの生産:米国では、FDAはシーフードとジュースの生産者にHACCP計画を義務付けています。これらの産業は、微生物汚染や化学物質の残留物などの潜在的な危険を監視するための厳格なプロトコルに従います。例えば、シーフード加工業者は保管温度と衛生手順を追跡して有害な病原体を防止し、ジュース製造業者は低温殺菌プロセスが確立された限界を確実に満たすようにします。
  3. ケータリングおよびフードサービス業務:また、HACCPの原則は、食品サービスの設定にも適用され、高レベルの食品取り扱いおよびさまざまな保管条件に関連するリスクを制御します。レストラン、ケータリング会社、施設内のキッチンでは、HACCPを導入することで、食品の準備、調理、サービスが安全に行えるようになります。例えば、保管およびサービス中に食品の温度を監視すると、細菌の増殖のリスクが低減されます。
  4. 小売食品店:すぐに食べられる食品を扱う、または新鮮なものを準備している食料品店やスーパーマーケットは、HACCPシステムを適用して安全リスクを管理します。これには、食品保管温度の監視、適切な衛生手順の実施、生食品と調理済み食品間の交差汚染の防止などの慣行が含まれます。

実際のHACCP適用例

  • 肉処理:食肉加工施設は、HACCPを使用して、保管中の温度および湿度レベルを監視し、粉砕または包装中など、汚染が発生する可能性のある重要な点を特定することができる。
  • 乳製品生産:乳製品生産者は、低温殺菌段階でCCPを確立し、牛乳および牛乳ベースの製品に病原体がないようにし、必要な温度と時間制限を満たすための継続的なモニタリングを行います。
  • ベーカリーの運営:ベーカリーは、原料からの汚染や不適切なベーキング温度など、準備プロセスにおける潜在的な危険を特定し、これらのリスクを軽減するための管理を確立することによってHACCPを適用します。

業界全体でHACCPが重要な理由

HACCPの適用は、食品安全コンプライアンスだけでなく、大きなメリットをもたらします。反応ではなく予防に焦点を当てることで、全体的な運用効率を高めます。HACCPを効果的に実施する企業は、安全な食品取り扱い慣行へのコミットメントを示すことで、廃棄物を削減し、資源配分を改善し、消費者の信頼を得ることができます。

HACCPの適応性により、小規模食品事業や水安全管理などの非伝統的分野など、さまざまな食品セクターに適用できます。この柔軟性により、あらゆる規模の企業がHACCPを食品安全マネジメントシステムの基盤として利用できるようになり、公衆衛生基準を維持するための規制要件とベストプラクティスの両方に合致します。

HACCP計画の作成

HACCP計画の策定は、食品安全の潜在的な危険を特定し、軽減するための土台となる構造化されたプロセスです。この計画は、食品安全マネジメントシステムのバックボーンとして機能し、企業が食品安全規制へのコンプライアンスを維持し、汚染のリスクを低減するのに役立ちます。包括的なHACCP計画を作成するには、7つのHACCP原則を実施する段階を設定する一連の予備タスクから始めることが不可欠です。

スタートアップ明確なフロー図から始め、知識豊富なHACCPチームを編成することは、効果的な食品安全プランを策定するための最初のステップとして不可欠です。

5 暫定課題

HACCPの基本原則を適用する前に、効果的なHACCPシステムの基盤を確立するために完了しなければならない5つの予備タスクがあります。

  1. HACCPチームの編成:HACCP計画の成功は、製品とプロセスに関連する専門知識を持つ学際的なチームを集めることから始まります。チームには、品質保証、生産、エンジニアリング、衛生、食品微生物学の専門家が含まれる場合があります。業務に精通した個人を含めることで、計画が包括的かつ実用的であることを保証します。

追加の知識が必要な場合は、レジストラ社のような外部の専門家に相談することができます。

  1. 食品とその流通について説明する:HACCPチームは、製品、その成分、およびその製造に使用される方法の概要を説明しなければなりません。これには、食品の流通方法(冷蔵、冷凍、または常温)の指定が含まれます。明確な説明を提供することで、危険が導入されたり管理されたりする可能性のある点を特定するのに役立ちます。
  2. 用途と消費者の特定:製品がどのように使用されるかを理解し、ターゲット消費者を特定することは非常に重要です。このステップでは、食品が一般市民向けか、または子供、高齢者、免疫不全の個人などの特定の集団セグメント向けかを判断することが含まれます。意図された消費者ベースを知ることは、チームがその集団に関連する潜在的なリスクを評価するのに役立ちます。
  3. フロー図の作成:フロー図は、原材料の受領から最終製品の流通まで、製造工程の各ステップを視覚的に表しています。この図には、原料成分および中間製品のプロセスへの出入り場所の詳細と、外注活動の詳細を含める必要があります。明確で正確なフロー図は、各ステップにおける危険を特定するためのガイドとして機能します。

製品とその用途に関する正確な説明は、検証済みのフロー図と組み合わさって、ハザード分析を成功させるための基盤となります。

  1. フロー図を確認します。フロー図が完成したら、HACCPチームはプロセスの正確性を確認するため、プロセスのオンサイトレビューを実施する必要があります。検証により、危険分析に進む前に、すべてのステップが正確に表示され、必要な変更が行われることを確認します。

これらの予備タスクを完了すると、HACCPチームが食品とその製造プロセスを包括的に理解できるようになります。この情報は、7つのHACCP原則を適用するための基盤を形成し、消費者を保護し、業界標準を維持する効果的な食品安全プランの開発を導きます。

7つのHACCP原則

7つのHACCP原則は、効果的なHACCP食品安全プランのバックボーンです。これらの原則は、食品の安全性を確保するために、生産および取り扱いプロセス全体を通して潜在的な危険を特定、管理、軽減する上で食品生産者を導きます。各原則は以前の原則に基づいており、食品安全リスクを管理するための体系的で徹底的なアプローチを作り出します。

1. 危険要素の分析

最初の原則は、徹底的な危険分析を行うことです。このステップでは、食品および食品製造プロセス全体を評価し、食品の安全性を損なう可能性のある生物学的、化学的、または物理的危険の可能性を特定する必要があります。例えば、ベーカリーは、アレルゲンからの交差汚染、不適切な保管による細菌の増殖のリスク、または機器からの金属片などの物理的汚染物質などの潜在的な危険を考慮する必要があります。

ハザード分析は通常、2つの段階に分けられます。

  1. 危険の特定:HACCPチームは、生産プロセスの各ステップで潜在的な危険をリストアップします。
  2. 危険評価:チームは各危険の重大度と可能性を評価し、HACCP計画でどの危険を管理すべきかを決定します。分析は、科学的データ、過去の記録、および業界の専門知識に基づいて行う必要があります。

2. 重要管理点

重要管理点(CCP)は、食品安全ハザードを防止、排除、または許容レベルまで低減するために管理を適用できるプロセスのステップです。CCPの特定は、最終製品が消費者に届く前に危険を効果的に管理できる最後のポイントとなるため、不可欠です。CCPの例としては、調理、低温殺菌、冷蔵などがあります。例えば、食肉加工工場は、調理段階をCCPとして識別して、サルモネラ菌などの有害な細菌が除去されるようにしてもよい。

3. 制御限界

限界値の設定は第3の原則であり、危険を効果的に管理するために各CCPで満たすべき最大値または最小値を定義することが含まれます。これらの限界には、温度、時間、pHレベル、またはその他の測定可能なパラメータが含まれうる。例えば、乳製品加工では、病原体を除去するために、低温殺菌が少なくとも15秒間161°Fの温度に達することを確実にすることが重要な限界かもしれません。これらの制限は、特定された危険の管理における有効性を確認するために科学的に検証する必要があります。

4. モニタリング手順

モニタリングは、各CCPが管理下にあり、クリティカルリミットが一貫して満たされていることを確認するために不可欠です。モニタリング活動には、目視検査、温度チェック、または化学試験が含まれる場合があります。目標は、設定されたクリティカルリミットへの準拠を検証するリアルタイム記録を提供することです。例えば、低温殺菌ユニット内の連続温度記録装置は、オペレータが逸脱を直ちに特定し、是正措置を取るのに役立ちます。

各HACCP原則は、最後に構築され、食品安全に対する構造化されたエンドツーエンドのアプローチを確保します。

5. 是正措置

モニタリングによりCCPが重大限度に達していないことが判明した場合、危険な食品が消費者に届かないように、直ちに是正措置を講じる必要があります。これらのアクションは事前に計画され、HACCP計画に含まれており、何を行う必要があるか、是正措置の実施に誰が責任を負うかを詳述しています。例えば、処理中にスープのバッチが必要な温度に達しない場合、是正措置としてバッチを再調理したり、必要に応じて廃棄したりすることがあります。

6. 検証

検証により、HACCPシステムが意図したとおりに機能していることを確認します。これには、HACCP計画の見直し、内部監査の実施、モニタリング機器が較正され、正確であることを確認することが含まれます。検証には、食品安全プランが有効であることを確認するための最終製品の試験も含まれる場合があります。例えば、施設は、CCPが計画通りに危険を管理していることを検証するために、微生物学的検査のために定期的にサンプルを検査室に送る場合があります。

7. 記録管理

最終原則である記録保持には、HACCP計画が遵守されていること、および限界、監視手順、是正措置、検証活動がすべて適切に記録されていることを示す包括的な文書の維持が含まれます。これらの記録はコンプライアンスの証拠となり、監査や査察中に重要となる可能性があります。一般的な記録には、温度ログ、校正レポート、モニタリングチェックリストが含まれます。

7つのHACCP原則を実施することで、食品安全を管理し、リスクを最小限に抑え、消費者の信頼を育むための体系的かつ効果的なアプローチが保証されます。各原則に徹底的に取り組むことで、食品生産者は規制基準を満たし、食品安全慣行の継続的な改善をサポートする堅牢なHACCPシステムを構築できます。

HACCP認定およびトレーニング

HACCP認証の達成は、食品の安全性と業界のベストプラクティスの遵守に対する企業のコミットメントを示しています。組織と個人の両方がHACCP認証を取得して、食品安全プログラムに対する理解を深め、強化することができます。

認証は、企業と個人が確立された食品安全原則に従って食品生産における危険を防止するのに役立ちます。認証は、食品安全への強いコミットメントを示し、市場アクセスを改善し、消費者の信頼を築きます。

企業向け認証

HACCP認証を求める企業は、7つのHACCP原則に基づく包括的な食品安全マネジメントシステムを開発する必要があります。このプロセスには通常、以下が含まれます。

  • 初期評価:HACCP計画のレビュー。
  • オンサイト監査:計画の実施と記録管理の検証。
  • 是正措置のレビュー:逸脱の処理方法の評価。
  • 認証:すべての要件を満たした時点で発行され、再認証前の一定期間有効です。

企業は、SQF、FSSC 22000、BRCGSなどのより広範な食品安全スキームの一環としてHACCP認証を求めることがよくあります。認証は、最高の安全基準の維持に対するコミットメントを示すことで、事業運営の合理化、製品品質の向上、消費者の信頼の向上に役立ちます。

個人の認証

個人向けのHACCPトレーニングは、HACCP計画の危険の特定、リスク評価、および実施を対象としています。トレーニングコースと試験を修了すると、認証が取得され、食品安全管理における専門家の役割が準備されます。

ALXNHACCP認証は、食品安全に対する企業のコミットメントを示し、市場アクセスと消費者の信頼を向上させ、個人の職業上の成長を促進します。

HACCP認証のメリット

HACCP 認証は、企業と個人の両方に次のようなメリットをもたらします。

  • 食品安全規範の強化:認証は、食品安全プロトコルが汚染防止において徹底的かつ効果的であることを保証します。
  • 市場アクセスの改善:認定企業は、厳しい食品安全基準を必要とする新しい市場に参入したり、販売業者と提携したりすることがより容易であると感じることがよくあります。
  • 消費者の信頼の高まり:認証は、当社が食品安全を優先していることを消費者に保証し、ブランドの評判を高めます。
  • プロフェッショナルの成長:HACCP認証は、個人にとって、品質保証、食品安全管理、食品業界におけるコンプライアンスの役割においてキャリアの機会を開きます。

HACCPトレーニングは、強化された安全プロトコル、運用効率の向上、規制基準の遵守という形で成果を上げる投資です。また、企業と個人の両方が最新の食品安全慣行と新しい業界のトレンドについて常に情報を得られるようにします。

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HACCP計画の実装と保守を成功させることは複雑ですが、信頼できる専門家と連携することでプロセスを簡素化できます。

Registrar Corpは、企業が自社のHACCPシステムを効果的に開発、実装、管理できるよう包括的なサポートを提供し、FDAの規制要件と業界のベストプラクティスの両方を満たしています。

経験豊富な食品安全スペシャリストがチームをガイドします。

  • 計画策定:必要に応じて、詳細かつ準拠したHACCP計画または食品安全計画の草案作成を支援する。
  • 実装サポート:会社の業務内で計画を適切に実行するためのガイダンスを提供する。
  • コンプライアンス保証:計画が最新のFDAを満たしていることを確認する

Registrar Corpとの提携により、HACCPプラン開発プロセスが簡素化され、貴社の製品と消費者の両方を保護するための堅牢な食品安全管理システムが企業に導入されていることが保証されます。

投稿者


Fabiola Negron

Widely respected in the Food Safety industry, Fabiola provides insightful education to food and beverage companies worldwide on U.S. FDA regulations resulting from the passage of the Food Safety Modernization Act (FSMA) in 2011. Her expertise in creating and reviewing Food Safety plans, helping U.S. importers comply with Foreign Supplier Verification Program (FSVP) regulations, and leading our Food Safety team have helped hundreds of companies comply with FDA food and beverage requirements.

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