SQF審査は、直前の準備に報いるものではありません。一貫して動作し、信頼できる記録を生成し、内部および外部評価の両方の精査に耐えるシステムに報いる。第10版への移行に伴い、食品安全マネージャーと内部監査員は、最新の規範がより深い行動とガバナンスの期待を強調する場合に、システムに対する信頼を構築する方法という、独自の課題に重点を置いています。
解決策は、最終移行日を待つことではなく、SQFが常に優先し、GFSIが期待するコア要素を強化することです。第10版は整合性、明確さ、管理監督を強化しますが、食品安全の基本的な柱は変わりません。このガイドは、準備態勢の構築、運用上の不確実性の軽減、およびシステムのパフォーマンスが記述通りに正確に行われるようにするために必要な、実践的で根拠のあるガイダンスを提供します。
食品安全プランはSQF審査の中心であり、まず強化する
効果的な食品安全プランがサイトレベルで策定および実施されていない場合、SQF審査は成功しません。監査人は、コンプライアンス計画以上のことを期待しています。現在の業務を正確に反映し、質問を受けて完全に弁護可能な生きた文書が必要です。原材料の変更や新しい機器に遅れをとっていない、Emptestaleの計画は、多くの場合、ハイステーク監査の最初の障害点です。
第10版への移行に備えるため、治験実施施設は以下の重要な分野に重点を置く必要があります。
- 現在の危険分析：現在の成分、特定のサプライヤー、新しい機器、更新されたプロセスがハザード分析に反映されていることを確認します。サプライチェーンの変更には、潜在的な危険に対応するレビューが必要です。
- 弁護可能な検証：科学的、技術的、または業界のサポートにより、予防管理が検証されていることを確認します。コントロールが意図した結果を達成できることを証明できなければなりません。
- 検証頻度：検証活動が正しい頻度で実施され、完全に文書化されていることを確認する。検証のタイムラインのギャップは、監査人にとって大きな危険信号です。
- クローズドループ是正措置：是正措置記録の正確性、完全性、適時な終了の証拠をレビューする。オープンな是正措置は、より深い調査の誘いです。
検証または検証におけるギャップは、最も一般的な不適合の1つです。計画の強化を検討している施設は、HACCP計画の策定方法にある基本構造を再検討し、完全な整合性を確保する必要があります。
内部監査は、認証レベルの厳格さを反映する必要がある
内部監査は、認証結果の最も強力な予測因子です。外部監査人が到着する前に摩擦点を特定する、管理システムのストレステスト用 \”BGM\” として機能します。第10版では、規範が垂直統合監査手法に移行するにつれて、これらの内部レビューの明確さと構造がますます重要になります。
内部監査が単なる新聞の安全性ではなく、真の改善を促進するようにするために、
- 適用範囲の拡大：食品安全文化プラン、変更管理、トレーニングおよびコンピテンシー評価など、第10版では重点が増している分野を強調します。
- 証拠に基づく文書の使用：特定の証拠と条項の参照を使用して不適合を明確に文書化し、曖昧さの余地を残さない。
- ドライブの根本原因の解決：クローズが検証された根本原因主導の是正措置につながる。単純に 問題を修正する 問題は十分ではありません。システムは問題が発生した理由に対処する必要があります。
- 行動傾向の特定：予防措置を知らせるパターンを探します。異なるシフト間で同じエラーが発生した場合、問題は個人ではなく体系的なものになる可能性があります。
チームは、社内で準備をしながら、繰り返し発生する弱点を発見することがよくあります。一般的なSQF不適合をレビューすることは、標準的なウォークスルーで見過ごされる可能性のあるパターンを特定するのに役立ちます。
記録は正確、完全、かつ直ちに追跡可能でなければなりません
記録管理は、監査員の不在時にシステムが機能している唯一の証拠であるため、最も影響の大きい監査カテゴリーの1つです。監査人は、監視、検証、および是正措置の明確で中断のない記録を確認する必要があります。回収プロセスが遅いか、または整理されていないと、運用管理が不十分なと認識され、より積極的な質問につながる可能性があります。
外部監査を開始する前に、文書の完全性を確保するため、次の手順を実行します。
- モニタリングの完全性の確認：すべての記録にイニシャルまたは署名、日付、時刻、測定可能な結果が含まれていることを確認する。空白スペースは、実行されなかったタスクとして解釈されることが多い。
- 監査ハイブリッドシステム：デジタル記録と物理記録の両方を使用する施設では、データが両方のシステム間で一致することを検証し、完全な一貫性を確保します。
- サインオフ間隔の確認：認証された監督者からの未実施の間隔または不完全なサインオフについて検証記録をレビューする。
- 修正の余地を文書化：是正処置文書に根本原因、即時の影響、製品の処分、および講じた予防措置が含まれていることを確認する。
文書に関する問題は、認証に限定されることはめったにありません。多くの場合、より広範な規制上の期待を反映しています。レコードがコンプライアンスのストーリーをどのように伝えるかに関する追加のコンテキストについては、チームはFSVP違反の修正をレビューすることができます。
トレーニングは、単に修了するのではなく、コンピテンシーを示す必要がある
第10版の新しい期待の下では、監査人はサインオフシートのみを見てトレーニングを評価するのではなく、従業員が実際に自分の責任を理解し、果たせるかどうか確認します。この、Simpleignparticipation−(*からCompetency−(*への移行は、成熟した食品安全文化の特徴です。
労働力を準備するには：
- 職務固有の資料の更新：トレーニング資料が最新であり、最新のSQF要件と整合していることを確認する。
- 実践的な知識をテストする：監視または検証タスクを実行する人員が、自分が何をしているか、なぜそれを行うのか、および制限を超えた場合の具体的な是正措置がどのようなものかを確実に説明できるようにします。
- プラクティショナーの深さの確認：SQFプラクティショナーが、高度なハザード分析、バリデーション、内部監査を含む、役割の深さに一致するトレーニングを受けていることを確認します。
トレーニングはシステム検証の最も強力な形態の1つです。これは、施設を安全かつ運用可能な状態に維持するコントロールを担当者が理解していることを証明するためです。
是正措置は根本原因と予防策を示すべきである
是正措置システムは、業務規律と継続的な改善に対する組織のコミットメントを直接反映したものです。監査人は、サイトが単に火災を排除するだけでなく、再発を防ぐために積極的に取り組んでいるという証拠を探しています。
是正措置システムは、以下を明確に示す必要があります。
- 正確な根本原因の特定：症状レベルの説明（例：Ackendance従業員がAckendanceを忘れた）から体系的な原因（例：Ackendance不十分なトレーニング間隔のAckendance）に移る。
- 製品管理：影響を受けた製品が適切に隔離され、評価されたという明確な証拠を提供する。
- タイムリーな解決：関連するリスクに適切な時間枠内に是正措置が講じられたことを示す。
- 構造調整：パターンが同様の領域に現れる場合、システムは個々のエラーを繰り返し修正するのではなく、構造的な変更を必要とする可能性があります。
文書管理は安定性と監査効率をサポートしなければならない
文書管理の問題は、監査員にとっては一般的であり、監査プロセスを迅速に遅らせることができます。強力な制御システムにより、チーム全体が同じ一連の承認された指示から作業していることが保証されます。これは、コードエディション間の移行中に不可欠です。
効果的な文書管理には以下が含まれます。
- バージョン管理のクリア：バージョン番号と承認署名は、すべての管理文書で閲覧可能でなければなりません。
- 廃止文書の削除：混乱を避けるために、古いバージョンが生産エリアから完全に削除されていることを確認します。
- 確定所有権：すべての管理文書には、その正確性と更新に責任を持つ明確な所有者が必要です。
- アクセス制御：安全管理システムの不正な編集または改訂を防止するために、制限を設ける必要があります。
完全に準備されたSQFプラクティショナーとともに第10版を入力する
SQFプラクティショナーは、認証の成功の基盤であり続けます。ハザード分析、検証、検証、内部監査についての彼らの理解は、監査の準備状況とサイトレベルの信頼性を直接的に決定します。第10版が近づくにつれて、プラクティショナーのコンピテンシーはスムーズな移行のためにさらに重要になります。
第10版の準備には、単に書類の更新だけでなく、自信を持って施設を指導できるトレーニングを受けたリーダーが必要です。SQFプラクティショナートレーニングは、エビデンス管理からリスク整合是正措置ロジックまで、新版が頼りにしている正確なスキルを強化します。あらゆるエディションで機能するように構築されたシステムの安定性により、施設が次の監査サイクルに入るように、今すぐ開業医を強化してください。
監査の成功に向けてチームを準備します。
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