多くの輸入業者は、これらの3つの役割が重複している、またはさらに悪いことに、それらが交換可能であると仮定しています。実際には、輸入者、FSVP輸入者、および米国代理人は、異なる当局、責任、および責任によって管理される明確な規制上のアイデンティティです。

企業がこれらの区別を誤解すると、多くの場合、間違ったタスクを間違った当事者に割り当て、文書にギャップが生じ、貨物が執行リスクにさらされます。この記事では、各役割が実際に何をしているか、どのように相互作用するか、すべての義務を確実にカバーする方法を明確にします。

これらの役割が混乱する理由

これら3つは、米国の輸入活動中に表示されます。これら3つは、連邦政府機関とのコミュニケーションに関わるものです。そして、3つすべてが同じ出荷書類に表示されます。この重複により、多くの企業は、ブローカー、エージェント、コンサルタントなどの誰かが輸入ロジスティクスに関与している場合、食品安全の検証にも責任があると想定しています。

彼らはそうではありません。

この誤解は、FDAの研究者が文書をレビューする際に遭遇する最も一般的な問題の1つです。企業は査察中に、FSVP輸入業者としてリストされている事業体がハザード分析を行ったり、サプライヤーを評価したりしたことがないことに気付くことがよくあります。

FSVPインポーターに関する基本的な復習については、FSVPインポーターの責任を参照してください。

記録上の輸入者（IOR）：税関コンプライアンスおよび財務責任

輸入者は、税関・国境警備局の指定です。IORは、以下について責任を負います。

• 応募書類の提出
• 関税の支払い
• 物品が税関の要件を満たしていることを確認する

この役割は、参入時に商品に対して財務上の責任を負う当事者を決定します。食品安全を検証する責任者は決定しません。

IORは、買い手、売り手、または代理人として行動する通関業者である場合があります。しかし、通関業者が通関を処理したとしても、通関業者はサプライヤーの確認に責任を負いません。

FSVP輸入業者：安全性の検証と規制の説明責任

FSMAの下でFDAによって定義されるFSVP輸入者は、入国時に食品を所有または購入することに合意した米国当事者であり、外国サプライヤーの安全性を検証する責任があります。

この役割には以下が必要です。

• ハザード分析の実施またはレビュー
• サプライヤーの評価と承認
• 検証活動の選択と文書化
• FSVP記録の維持

最も重要なのは、FSVP輸入業者がFDAが査察中に責任を負う事業体であることです。FSVP輸入者が記録を作成できない場合、出荷およびプログラムは不適合とみなされます。

検証プログラムを構築またはレビューする輸入業者は、FSVP記録の期待事項を参照することがよくあります。

米国捜査官：食品施設登録の連絡ポイント

米国捜査官は、FDAに登録された外国施設に対する要件です。役割：

• FDAの国内窓口としての役割を果たす
• 登録事項に関するコミュニケーションを支援する
• 施設の状況に関するFDAの質問に答える

米国捜査官は以下を行わない：

• ハザード分析の実施
• サプライヤーの承認
• FSVP記録を保持
• FSVP輸入業者として行動する

多くの企業は、米国代理人がFSVPの監視に関与していると誤って判断しています。FDAはこの解釈を支持していない。

これらの役割の相互作用とギャップの発生場所

これらの役割は、出荷には税関への入国とFDAコンプライアンス審査の両方が必要なため、しばしば一緒に現れます。よくあるミスアライメントには、次のようなものがあります。

• IORとして記載されているが、FSVP輸入業者としても記載されていることに気付いていない通関業者
• 契約したことのない文書を管理しなければならないと想定している米国代理人
• 外国サプライヤーのHACCP計画がFSVP要件を満たすと仮定するバイヤー

3つの役割間のミスアラインメントは、ハザード分析、サプライヤー評価、および検証活動において予測可能な内訳を生み出します。

認証またはより広範なコンプライアンス対応の準備をしている企業は、SQF-FSMAの調整などのフレームワークを使用して、システムを強化することがよくあります。

FDAの所見を避ける責任を明確にする

ギャップと強制を防ぐために、輸入者は以下を行う必要があります。

• 入力時の所有権に基づいてFSVP輸入者の役割を明確に割り当てる
• 通関業者および米国代理人の責任を文書化する
• 正しい関係者がFSVP記録を保持していることを確認する
• 危険評価と記録管理に責任を負う内部担当者をトレーニングする

整合性を確認する最も効果的な方法の1つは、税関記録、購買契約、サプライヤー検証ワークフローの内部比較を実施することです。

PCQIレベルのトレーニングを業務に統合する企業では、通常、コンプライアンスのギャップが少なくなります。適格な個人の責任に関するより広範な状況については、PCQIの職務およびプラントフロアの監視を参照してください。

輸入業者がレジストラ社を支持に選ぶ理由

多くの輸入業者は、研修のためだけでなく、これらの重複する役割の解き明かしの支援のためにレジストラ株式会社に頼っています。彼らは、誰がどこに、誰が何を説明すべきか、そして税関、購買、食品安全システム全体で文書をどのように調整するかを明確にしたいと考えています。

組織が当社のサポートを信頼する理由の概要については、輸入業者が登記官を信頼する理由をご覧ください。

次のステップ：すべての輸入の役割をその真の責任と整合させる

役割の明確化は、FSVPの成功の最も強力な予測因子の1つです。すべての当事者がその義務を理解し、適切な人員が適切に訓練されると、輸入業者のプログラム全体がより予測可能、より防御可能、そして回復力が高まります。

レジストラ・コーポレーションのFSVPトレーニングは以下に役立ちます。

• すべての役割にわたる輸入業者の責任を明確にする
• ハザード分析と検証の決定を強化する
• 文書がFDAの期待に合致していることを確認する
• 役割の割り当てミスや誤解の際に生じるギャップを防ぐ

サプライチェーンにおけるすべての輸入の役割が整合し、準拠していることを確信したい場合は、レジストラ・コーポレーションのFSVPトレーニングを今すぐご覧ください。