米国食品&医薬品局（FDA）は、FDAの登録データベースに表示される施設名と実際の住所に対応する固有の施設識別子（UFI）番号を提供しなかったことを理由に、登録者の食品施設登録を取り消す計画を業界に通知しました。

FDAはまた、その情報が正確かつ適時に更新されるようにし、執行する義務を遵守するための厳しい期限を設定しています。期限までに更新を行わないと、食品施設登録が取り消されたり、通関手続きに時間がかかったり、輸入業者が不必要な不満を抱いたりする可能性があります。

しかし、食品施設登録（FFR）の取り消しを回避することは簡単なことではなく、出荷を継続し、利害関係者を満足させるためにも不可欠です。

知っておくべきこと：

DUNS情報を更新しないとどうなりますか？

ヒトまたは動物による米国での消費を目的とした食品の製造、加工、包装または保管に関与する施設は、食品施設としてFDAに登録する必要があります。正確なUFI番号情報（現在FDAが認める唯一のUFIであるDUNS番号）を登録更新しなかった場合、登録は取り消され、復活するまでFDAのデータベースから削除されます。

再度登録手続きを行い、有効なUFI番号を取得するまで、米国への製品販売は法的に認められなくなります。

有効な登録なしに米国へ出荷を続けると、入国先で入国を拒否された後、貨物が台無しになったり、破壊されたり、返送されたりする恐れがあります。また、認証するまで製品を保管しておくだけでなく、デマレージ料金も請求される可能性があります。

定められた期限までにDUNSを更新しなければ、コストのかかる遅延、複合的な手数料、評判の低下によるビジネスの損失が発生する可能性があります。

FDAはいつUFIをめぐる食品施設登録の取り消しを開始するのですか？

FDAが義務付けているFFR規制では、2020年10月1日から、すべての施設はFDAが認める正確なUFIを提供することが義務付けられています。前述したように、UFI番号として認められているのはデータ・ユニバーサル・ナンバー・システム（DUNS）のみです。

FDAは、登録された食品施設の存在と運営を確認するために、この要件を実施する意向です。

「ACTION REQUIRED」と題されたFDAからのEメールの受信者： 「正確な施設固有識別子（UFI）」を2023年9月15日までに提出しなければなりません。この期限までにFDAの規定に従って正確なDUNS番号で登録を更新しなかった場合、登録は取り消されます。

今すぐ食品施設登録の取り消しを避けるために行動してください。

FDAは、2023年3月に新しいUFI番号ポリシーの施行を開始しました。施設がDun & Bradstreetで正確なDUNS番号を取得することにより、その存在と業務が確認され、FDAが登録データベースの監視を継続できます。現在までのところ、DUNS番号はFDAが許容する唯一のUFIです。 

Unique Facility Identifier（施設固有識別子）が最新であることを確認することで、不必要な罰則を避けることができます。

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