Two men discuss the Health Canada Chemical Disclosure Rules.

カナダの化学物質管理計画に基づく化粧品の化学物質開示規則

7月 16, 2025

著者 Registrar Corp


カナダの化学物質管理計画(CMP)は新しいものではありませんが、化粧品への影響は過去15年間で着実に増加しており、ブランドが成分を開示し、製品を改革し、コンプライアンスに対処する方法を形成し続けています。2006年に発足したCMPは、化学物質によって引き起こされる潜在的な健康と環境リスクを評価および管理するためのカナダの国家的アプローチです。それは業界を超えて削減されますが、化粧品セクターは特にその効果をはっきりと感じています。なぜなら、非常に多くのパーソナルケア製品は、工業用化学物質、溶剤、防腐剤、香料化合物として倍増する成分に依存しているからです。

今日カナダで販売されている化粧品については、化学物質管理計画とカナダ環境保護法(CEPA)が食品医薬品法と化粧品規制と直接交差しています。カナダ保健省が許容できないリスクをもたらす可能性のある化学物質のステータスを更新する場合、それらは、慎重に成分を追跡し、明確な開示を行い、行動を起こすことを要求するコンプライアンスエコシステムを構成します。 

基本:CEPA、国内物質リスト、化粧品ホットリスト

カナダの化学物質監視の中心はCEPAです。この法律は、連邦政府が化学物質が人間の健康と環境に与える影響を評価し、その使用法を規制することを認めています。CEPAの下で、カナダは国内物質リスト(DSL)を維持しています。DSLは、1980年代半ばから商業規模でカナダで製造または輸入された化学物質のマスターリストです。

物質がDSLに載っていない場合、それは“新規”とみなされ、化粧品を含む市販製品で使用する前に、市販前の通知と評価プロセスを通過する必要があります。これは、化粧品ブランドが、まだリストされていない新しい防腐剤、安定剤、または特殊成分の使用を希望する場合、会社またはサプライヤーは、CEPAの下で新物質通知(NSN)を提出し、先に進む前に承認を得る必要があることを意味します。

同時に、カナダ保健省は化粧品成分ホットリストを維持しています。これは化粧品の使用を特に禁止または制限する物質を定めた管理ツールです。ホットリストとCEPAは必ずしも直接重複するわけではありませんが、実際には連携して機能します。CMPがCEPAの下で化学物質を高リスクと特定した場合、カナダ保健省は、化粧品の成分を禁止または制限するためにホットリストを更新することもできます。 

必須開示:ラベルにリストする必要があるもの

化粧品規制の下では、カナダで販売されるすべての化粧品は、適切なINCI名を使用して製品ラベルにすべての成分を記載する必要があります。これには、香料、着色剤、防腐剤が含まれます。意図的に加えたものはすべて開示する必要があります。唯一の柔軟性は、ブランドがフレグランスを“パルファム”という一般的な用語で宣言できることですが、最近のフレグランスアレルゲンのルールと同様に、特定のコンポーネントが小さなしきい値を超える場合は、個別に名前を付ける必要があります。

化学物質成分は、1%のしきい値まで、優勢な降順で表示する必要があります。1パーセント以下の成分は、1パーセント以上の成分の後に任意の順序でリストアップできます。消費者にとって、これはボトルの中身がはっきりと見えることを意味します。カナダ保健省では、ラベルがコンプライアンスチェックの第一線として機能します。禁止または制限された化学物質が成分リストに表示された場合、査察官はすぐにそれを見つけることができます。 

化学物質管理計画の実践:リスク評価と制限

CMPはサイクルで動作します。各サイクル中、カナダとカナダ保健省は、化学物質のバッチを評価し、その多くは化粧品に使用されています。評価により、物質が現在または予想されるレベルで人の健康または環境に害を及ぼす可能性があることが判明した場合、リスク管理のフラグを立てることができます。

これは、集中力の制限、使用上の新しい条件、または完全な禁止など、さまざまな行動を意味します。それが起こると、化粧品は体に直接適用されるため、影響を受ける最初の消費者製品の一つであることが多い。例えば、毛髪および皮膚製品に使用される特定の環状シロキサンは、環境上の懸念のためにCEPAの下で制限されている。一部のパラベンやホルムアルデヒド放出防腐剤などの他の物質は、潜在的な健康リスクについて再評価され、新しい証拠が出現するにつれて制限が更新されます。 

サプライチェーンの責任:内部のものを知る

ブランドに共通する罠は、サプライヤーがCMPの下で新たに制限された化学物質に自動的にフラグを立てることを前提としています。しかし、CEPAと化粧品規制の両方の下では、法的責任は、カナダのブランド所有者、製造業者、または輸入者である責任者に留まります。製品がCMPまたはホットリストの下で禁止または制限されている物質を含んでいることが判明した場合、サプライヤーが問題を開示しなかったとしても、その製品は押収、国境での拒否、またはリコールの対象となる可能性があります。

ブランドは、原料成分の最新の内訳を要求し、原材料がDSLおよびホットリストに準拠していることを検証し、香料、顔料、UVフィルター、または特殊活性物質に影響を与える可能性のあるCMPの発表に常に注意を払って、サプライチェーンをしっかりと監視する必要があります。多くのブランドは、カナダ保健省に申請するものが実際に使用されているものと一致し、CMPの進化に応じて受け入れ可能な状態が維持されるように、CNF準備プロセスに定期的な化学物質チェックを構築しています。 

ラベルを超えて:実際の開示の意味

カナダでの化学物質の開示は、箱に表示されているものにとどまりません。カナダ保健省が証拠を要請する場合、責任者は、サプライヤー記録、仕様、濃度および純度の検証に使用される安全データシートなど、成分リストを裏付ける文書を提示できなければなりません。ブランドが独自のフレグランスまたはフレーバーブレンドを使用している場合でも、求められた場合は、特定のINCI成分を社内で分解してコンプライアンスを証明することができる必要があります。

ブランドがDSLにない新しい化学物質に切り替えたい場合は、新しい物質の通知を提出するための余分なリードタイムを計画する必要があります。これには、毒性データ、使用シナリオ、および環境影響の推定値の提供が含まれる場合があります。素早い発売とトレンド主導の処方に誇りを持つ、動きの速い美容ブランドにとって、この追加の規制層は驚くべきことであり、計画されていない場合は遅れる可能性があります。 

リコールおよび執行:制限を逃すとどうなるか

化学物質管理計画の下で新たに制限または禁止された化学物質を含む化粧品が市場で見つかった場合、カナダ保健省は迅速に対応することができます。過去5年間で、いくつかのパーソナルケアブランドは、禁止された抗菌化合物や制限されたUVフィルターなど、新しいリスク評価後にコンプライアンスから外れた成分のリコールに直面しています。

製品にフラグが立てられた場合、責任者はカナダ保健省と協力してリコールを管理し、消費者に通知し、根本的な問題を解決する必要があります。遵守を怠ると、罰金、販売停止命令、評判の失墜につながる可能性があり、多くの場合、短期的な改革よりもコストがかかります。 

ブランドが先手を打つ方法

スマートブランドは、製品サイクルのあらゆる部分に化学モニタリングを構築します。これは、配合中に化粧品成分ホットリストとDSLを照合することを意味します。これは、CMP の更新プログラムに接続し続け、新しいリスク評価通知を読み、必要に応じて処方を適応させることを意味します。また、CNF、ラベル、マーケティング上の成分リストが実際の製品と一致することを確認することも意味します。

将来の潜在的なリスクのフラグが付けられた成分については、一部のブランドは最終的な制限を待つのではなく、積極的に段階的に廃止します。この製品は、新製品を将来にわたって保証し、ラベルの貼り替えや改質の驚きを回避します。カナダのCMPは複数年にわたって進化し、国際科学と整合し続けるというコミットメントにより、制限された化学物質のリストは縮小するのではなく、成長することが期待されています。 

化学物質管理計画における化粧品の透明性の高い未来

カナダの化学物質管理計画は、化粧品が公衆衛生と環境に対するより広範なコミットメントの一部であるという明確なシグナルです。消費者は日々の製品に何が含まれているかを知るに値し、企業は明確で正直な開示と実際のコンプライアンスでそれを裏付けなければなりません。

化学物質の開示を箱のラインとしてではなく、サプライチェーンチェック、適切なファイリング、透明性のあるラベル付けの実践として扱うブランドは、時代を先取りします。カナダの規制ツールが急増するにつれて、そのアプローチはスマートコンプライアンスにとどまらず、ラベルに表示されているものが中にあるものと一致することをますます期待する消費者にとっては賢明な約束です。

カナダのCMPが進化し続ける中、化粧品をCNF要件、ホットリストチェック、バイリンガルラベリング、指定責任者と整合させることが不可欠です。レジストラは、CNFファイリング、原料成分スクリーニング、ラベルフォーマット、公式RPとしての行動など、カナダ保健省の化粧品コンプライアンスサービスをすべて提供しているため、お客様の製品がカナダ市場にスムーズかつ確実に参入し、カナダ市場に留まります。

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