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Mary Hancock

Lo sapevi: Gli stabilimenti di ristorazione hanno bisogno di due registrazioni FDA statunitensi?

Ott 28, 2014

Tutte le strutture che producono, elaborano, imballano o conservano alimenti per il consumo umano o animale negli Stati Uniti sono tenute a registrarsi presso l’Ente statunitense preposto alla tutela di alimenti e medicinali (Food and Drug Administration, FDA), ma le strutture alimentari che lavorano con alimenti in scatola acidificati o a basso contenuto di acidi sono considerate Food Canning Establishment (FCE) e necessitano di una registrazione aggiuntiva.  Se un FCE non segue i requisiti di registrazione e archiviazione del processo della FDA, la FDA può trattenere gli alimenti a basso contenuto di acido o acidi della struttura nel punto di ingresso fino a quando i prodotti non vengono resi conformi, distrutti o riesportati.

Come faccio a sapere se il mio prodotto è considerato un alimento acido o a basso contenuto di acidi?

Sebbene vi siano alcune eccezioni, un alimento è generalmente considerato un alimento acidificato o a basso contenuto di acido se confezionato in un contenitore sigillato ermeticamente, ha un’attività dell’acqua pari o superiore a 0,85 e non viene conservato, distribuito e venduto in condizioni di refrigerazione.  Se il cibo ha un pH di equilibrio finale inferiore o uguale a 4,6, il cibo viene acidificato. Se il cibo ha un pH di equilibrio finale superiore a 4,6, il cibo è acido basso.

Come posso registrarmi come ristorante?

È possibile registrarsi online o su carta compilando il modulo FDA 2541. La registrazione deve avvenire entro i primi dieci giorni successivi alla produzione, lavorazione o imballaggio di un alimento in scatola acido o a basso contenuto di acido.  Ogni impianto di lavorazione separato necessita della propria registrazione FCE.  Tenere presente che l’indirizzo elencato nella registrazione FCE deve corrispondere all’indirizzo elencato nella registrazione del bioterrorismo della struttura (la registrazione richiesta per tutte le strutture alimentari).  Tutte le informazioni inviate alla FDA devono essere in inglese o la FDA restituirà il modulo senza considerazione.

Esistono altri requisiti per gli stabilimenti di ristorazione?

Sì.  Insieme alla registrazione aggiuntiva, gli FCE devono archiviare le informazioni di processo programmate (Modulo FDA 2541a) per ogni tipo di contenitore e dimensione di ciascun prodotto alimentare acido e a basso contenuto di acido.  Ogni archiviazione di processo avrà il proprio identificativo di presentazione (SID) da utilizzare insieme al numero FCE della struttura.  Il SID è costituito dall’anno, dal mese e dal giorno in cui viene inviato il modulo di deposito del processo e da un numero univoco deciso dal richiedente per identificare ogni processo archiviato lo stesso giorno.  I documenti di processo non scadono se non vi sono modifiche al processo, ma qualsiasi modifica di concentrazione, ingredienti, parametri di lavorazione, pH o imballaggio richiederà una nuova presentazione SID.

I processi programmati utilizzati e depositati da una struttura di stoccaggio alimentare devono essere stabiliti da un’Autorità di processo, un individuo o un’azienda con formazione ed esperienza nella lavorazione termica.  Anche se Registrar Corp non è un’autorità di processo, gli specialisti FCE di Registrar Corp possono aiutarti a determinare se il tuo prodotto è considerato un alimento acidificato o a basso contenuto di acido e possono aiutarti con la registrazione FCE e l’archiviazione dei processi programmati.  Registrar Corp può anche assistere nel processo FCE traducendo i moduli FDA 2541 in alcune lingue e convertendo le dimensioni dei contenitori in pollici e 16, le unità appropriate richieste dalla FDA.

Registrar Corp è una società di consulenza della FDA che aiuta le aziende a rispettare le normative della FDA. Per assistenza con le normative FCE, contattare Registrar Corp al numero +1-757-224-0177 o ricevere assistenza online in tempo reale dagli specialisti normativi al numero: https://www.registrarcorp.com/livehelp.

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