Pourquoi l’approbation du fournisseur est le point de convergence de FSMA et SQF
Dans la chaîne d’approvisionnement alimentaire mondiale d’aujourd’hui, le processus d’approbation des fournisseurs se situe à l’intersection de plusieurs exigences réglementaires et de certification. Rien n’est plus évident que le chevauchement entre le programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) de la FSMA et les normes de certification Safe Quality Food (SQF).
Saisissez la personne qualifiée en matière de contrôles préventifs (Preventive Controls Qualified Individual, PCQI) : chargée non seulement de l’analyse des dangers et du développement du plan de sécurité alimentaire, mais également probablement d’intégrer les systèmes de vérification des fournisseurs à la fois dans les attentes réglementaires et d’audit.
Les installations qui alignent leurs programmes fournisseurs FSVP et SQF sous la direction d’un PCQI compétent réduisent la redondance, augmentent la préparation à l’audit et renforcent les résultats en matière de sécurité alimentaire.
1. FSVP et SQF partagent des objectifs communs, mais des approches différentes
Le FSVP et le SQF exigent que les installations évaluent, approuvent et surveillent les fournisseurs. Cependant, leurs cadres diffèrent :
FSVP (21 CFR Partie 1 Sous-partie L) exige :
- Analyse des dangers des aliments importés et des fournisseurs
- Évaluation de la performance et du risque du fournisseur
- Activités de vérification telles que l’échantillonnage, les audits ou l’examen de la documentation
- Mesures correctives et protocoles de réévaluation
SQF (Édition 9) nécessite :
- Programmes fournisseurs approuvés qui incluent des évaluations basées sur les risques
- Spécifications et accords documentés pour toutes les marchandises entrantes
- Vérification des performances des fournisseurs par le biais d’audits, de COA et de surveillance de la qualité
- Fiches d’évaluation des fournisseurs ou indicateurs de performance
Aperçu clé : Le FSVP se concentre sur la conformité réglementaire avec les fournisseurs étrangers, tandis que le SQF met l’accent sur la cohérence opérationnelle et le contrôle des risques pour tous les fournisseurs. Mais les deux reposent sur une prise de décision fondée sur des preuves.
2. Le rôle du PCQI dans l’élaboration d’un programme intégré pour les fournisseurs
Le PCQI est idéalement positionné pour unifier les programmes d’approbation des fournisseurs dans un système rationalisé qui répond aux critères FSVP et SQF.
Ils peuvent aider à :
- Mener une analyse des dangers du fournisseur dans le cadre de la FSMA et traduire ces risques dans une documentation alignée sur le SQF
- Établir des activités de vérification qui répondent aux exigences réglementaires et de certification (par ex., audits tiers, examen du COA, échantillonnage)
- Créer des SOP d’intégration des fournisseurs qui intègrent la diligence raisonnable du FSVP aux besoins de documentation du SQF
Conseil pratique : Mapper le suivi de documentation de chaque fournisseur aux exigences FSVP et SQF. Cela permet d’éviter les doublons et fournit un enregistrement propre et vérifiable.
3. Naviguer dans les attentes en matière de tenue des dossiers et de traçabilité du FSVP et du PCQI
Le FSVP et le SQF nécessitent tous deux une documentation détaillée, mais ils n’utilisent pas toujours le même langage. Le travail de PCQI est de maintenir la clarté et la cohérence.
Un PCQI efficace garantit :
- Toute la documentation FSVP (analyse des risques, évaluations, vérifications) est correctement classée et mise à jour
- Les fichiers des fournisseurs comprennent également les composants requis par le SQF, tels que les spécifications du produit, les accords et les résultats d’audit
- Les protocoles de traçabilité répondent aux attentes de la FDA et de la GFSI en matière de traçabilité
Cette double approche de conformité permet de préparer les dossiers à l’inspection, qu’il s’agisse de la FDA ou d’un auditeur de la GFSI qui franchit la porte.
4. Surveillance et réévaluation continues des fournisseurs
L’approbation n’est pas un événement ponctuel. Le FSVP et le SQF nécessitent tous deux une surveillance continue. Le PCQI mène cela en :
- Examiner les données de performance des fournisseurs et identifier les tendances
- Planifier des réévaluations ou des activités de vérification renouvelées en fonction des changements de risque
- Coordonner les actions correctives en cas de non-conformités
Conseil de pro : Utilisez des fiches de notation des fournisseurs qui reflètent à la fois les critères FSMA et SQF. Cela permet de construire un système unique qui sert deux objectifs.
Pourquoi les PCQI interfonctionnels favorisent la conformité et la confiance
La gestion des fournisseurs est l’un des domaines les plus complexes de la conformité en matière de sécurité alimentaire. Les installations qui séparent les programmes FSVP et SQF traitent souvent des processus contradictoires, des retards d’audit et des travaux inutiles.
Lorsqu’un PCQI interfonctionnel supervise les deux programmes :
- La gestion des risques fournisseurs devient plus proactive
- Les systèmes de documentation sont plus propres et plus cohérents
- Les audits et inspections sont plus rapides, plus fluides et plus réussis
Registrar Corp fournit une formation FSVP et PCQI pour aider les professionnels à intégrer les systèmes d’approbation des fournisseurs et à se préparer aux doubles exigences de conformité.