Les entreprises alimentaires réglementées par la FDA doivent avoir certaines personnes qualifiées en place. Voici ce que la loi américaine sur l’alimentation exige réellement, et ce qu’elle n’exige pas.

Savoir ce qui est légalement requis, et ce qui ne l’est pas

Aujourd’hui, les professionnels de la sécurité alimentaire sont confrontés à une multitude d’options de formation, certaines obligatoires, d’autres simplement populaires. Il est courant de voir les installations hiérarchiser HACCP ou SQF en raison de la pression de l’audit, uniquement pour réaliser trop tard qu’il leur manque une désignation PCQI ou FSVP légalement requise. Les cours qui semblent impressionnants ne peuvent pas se substituer à ceux qui ont un poids légal. Et bien que les programmes tels que HACCP et SQF prennent du poids dans les audits, seuls deux programmes de formation sont explicitement requis en vertu de la loi américaine : PCQI et FSVP.

Ne pas faire la distinction entre ce qui est préféré et ce qui est légalement requis entraîne des conclusions d’audit, des retards d’expédition et des avertissements de non-conformité. Cet article clarifie les cours exacts qui comptent dans le cadre du protocole d’inspection de la FSMA et de la FDA, et ceux qui sont favorables, mais pas obligatoires.

Formation PCQI (personne qualifiée pour les contrôles préventifs)

Si votre établissement relève de la règle de contrôle préventif de la FDA, vous devez avoir au moins un PCQI au sein du personnel. Ce rôle est chargé de :

• Développer, valider et maintenir le plan de sécurité alimentaire de l’installation
• Superviser les actions correctives et la réanalyse
• S’assurer que les procédures de surveillance et de vérification sont documentées et fonctionnent

La formation doit suivre le programme normalisé de la FSPCA, que la FDA a explicitement reconnu. Les certificats de cours non alignés peuvent être rejetés pendant l’inspection.

Des milliers d’installations réglementées par la FDA font confiance à la formation de Registrar Corp, car elle s’aligne sur la norme FSPCA et résiste à l’inspection minutieuse, non seulement en nom, mais en exécution.

Formation FSVP (Programmes de vérification des fournisseurs étrangers)

Les importateurs alimentaires américains doivent désigner une personne qualifiée pour gérer les obligations FSVP. Ce n’est pas facultatif. En vertu de la Règle de vérification des fournisseurs étrangers de la FSMA, les importateurs sont tenus de :

• Évaluer et documenter les pratiques de sécurité alimentaire de leurs fournisseurs étrangers
• Vérifier que les aliments importés répondent aux normes de sécurité américaines
• Prendre des mesures correctives si nécessaire

Encore une fois, la FDA s’attend à ce que la formation s’aligne sur le modèle FSPCA. Et pendant les inspections, ils demanderont à voir les dossiers FSVP et vérifieront que la personne responsable est correctement formée.

C’est pourquoi les importateurs choisissent une formation FSVP conforme à la loi FSPCA conçue pour répondre aux exigences d’inspection du monde réel, car être qualifié sur papier ne signifie rien si vos dossiers ne passent pas l’examen sur site de la FDA.

Certification HACCP (obligatoire sous conditions)

L’HACCP n’est obligatoire que dans des secteurs spécifiques :

• Fruits de mer (21 CFR 123)
• Jus (21 CFR 120)

De plus, l’USDA exige des systèmes HACCP pour les opérations de viande et de volaille.

Si votre opération relève de l’une de ces catégories, la certification HACCP est légalement requise. Autrement, il peut encore s’agir d’un outil d’aide à l’audit solide, en particulier dans le cadre des programmes de certification GFSI ou lors de la démonstration de contrôles basés sur les risques.

Formation du praticien SQF (A Wise Addition)

Le Code SQF exige que chaque site certifié désigne un Praticien SQF, mais cela fait partie de l’écosystème privé de la GFSI, et non de la loi américaine. La FDA n’exige pas de certification SQF, et ne pas avoir de praticien SQF n’est pas une violation de la réglementation fédérale.

Cela dit, de nombreuses installations suivent une formation SQF pour :

• Démontrer la maturité de la sécurité alimentaire pendant les audits
• Améliorer les systèmes de documentation
• Qualifier pour la participation à la chaîne d’approvisionnement internationale ou de marque privée

N’oubliez pas : la valeur ne signifie pas obligatoire.

Si votre établissement se prépare à la croissance de la marque privée ou à l’acceptation de la vente au détail, ce guide détaille les certifications que la plupart des auditeurs priorisent aujourd’hui.

Soutien à la formation pour une conformité plus large

Bien que la loi ne l’exige pas, la formation dans des domaines tels que les bonnes pratiques de fabrication (BPF), le contrôle des allergènes et l’assainissement reste importante. Ces catégories font partie des plus fréquemment citées dans les observations de la FDA 483, et les inspecteurs évaluent souvent les connaissances pratiques du personnel de première ligne sur ces protocoles, même s’ils ne sont pas liés à un certificat formel. Les inspections de la FDA évaluent fréquemment la façon dont votre équipe comprend et met en œuvre ces pratiques.

Les cours dans ces domaines aident à démontrer la préparation et la formation du personnel, même s’ils ne sont pas obligatoires par la réglementation. Considérez-les comme faisant partie de votre infrastructure de conformité.

Pour aligner les nouvelles recrues ou élever le personnel de première ligne, ces parcours de formation AQ rapides correspondent directement aux priorités d’inspection de la FDA.

Mot final : Savoir ce qui est requis et ce qui renforce la préparation

Dans un audit, connaître la différence entre les questions requises et respectées. Commencez par ce que la loi exige :

• PCQI pour la propriété du plan de sécurité alimentaire
• FSVP pour la responsabilité de l’importateur

Ensuite, superposez des formations supplémentaires qui correspondent à votre type d’établissement et à votre profil de risque. Hiérarchisez d’abord en fonction des conséquences réglementaires, puis de la préférence d’audit, et non de la tendance ou de l’hypothèse. Votre position en matière de conformité est aussi solide que les fondements juridiques que vous avez réellement rencontrés. Mais ne partez pas du principe que l’empilage des informations d’identification garantit la conformité. La FDA veut des substances, pas seulement des certificats.