At Registrar Corp, we are more than a company; we are a team of over 200 dedicated experts from diverse backgrounds including former FDA officials and seasoned industry specialists. Our mission has been to simplify the path to compliance for businesses around the globe.
Background
Established in 2003, Registrar Corp has developed a reputation as the leader in global compliance, catering to industries including food and beverage, cosmetics, drugs, and medical devices. Our team leverages comprehensive tech-enabled services and deep regulatory knowledge to provide streamlined solutions that address the challenges of compliance across various sectors.
Comprendre les 5 types de DMF de la FDA : comment les utiliser, ce qu’il faut éviter et comment transformer les soumissions confidentielles en actifs réglementaires stratégiques.
Maîtrisez les soumissions DMF avec un formatage prêt pour la FDA, une stratégie de cycle de vie et une coordination des sponsors pour gagner en rapidité, en confiance et en conformité.
Apprenez à soumettre, structurer et maintenir un fichier maître de médicament (Drug Master File, DMF) pour la conformité à la FDA, y compris le formatage eCTD et les distinctions globales.
Comparez le dossier permanent des médicaments de la FDA avec des équivalents mondiaux tels que ASMF, CEP et J-DMF pour rationaliser les soumissions réglementaires sur les principaux marchés.
Découvrez les règles d’enregistrement et de liste des établissements pharmaceutiques de la FDA, l’utilisation de la FEI et comment rester en conformité avec la norme 21 CFR 207 pour l’accès au marché américain.
Découvrez comment les petites entreprises de cosmétiques peuvent bénéficier des exemptions MoCRA, éviter les réglementations inutiles et rester conformes aux nouvelles lois de la FDA sur les cosmétiques.
