At Registrar Corp, we are more than a company; we are a team of over 200 dedicated experts from diverse backgrounds including former FDA officials and seasoned industry specialists. Our mission has been to simplify the path to compliance for businesses around the globe.
Background
Established in 2003, Registrar Corp has developed a reputation as the leader in global compliance, catering to industries including food and beverage, cosmetics, drugs, and medical devices. Our team leverages comprehensive tech-enabled services and deep regulatory knowledge to provide streamlined solutions that address the challenges of compliance across various sectors.
Vous vendez des cosmétiques au Canada ? Découvrez comment le plan de gestion des produits chimiques (CMP), le CEPA et la Hotlist ont un impact sur la conformité, l’étiquetage et la reformulation.
Apprenez à naviguer dans le processus NDA 505B1 de la FDA, des exigences en matière de données aux délais d’approbation, en passant par l’étiquetage et la conformité. Évitez les retards grâce aux conseils d’experts.
Découvrez comment tirer parti du parcours NDA 505B2 pour obtenir plus rapidement l’approbation de la FDA. Utilisez les données existantes, réduisez les coûts et gagnez en exclusivité pour les médicaments différenciés.
Comprendre les frais d’utilisation, les règles d’inspection et les conseils de conformité de la GDUFA pour les fabricants de médicaments génériques et les CMO. Évitez les retards et obtenez un accès plus rapide au marché américain.
Un guide complet sur OMUFA : Découvrez comment les fabricants de médicaments en vente libre peuvent gérer les frais d'établissement de la FDA, les OMOR, les exemptions et rester conformes dans le cadre de la loi CARES.
Apprenez à préparer des soumissions eCTD pour la FDA et les marchés mondiaux. Tenez-vous au courant de la version 4.0, des conseils sur le cycle de vie et des meilleures pratiques pour la réussite de la conformité.
