PCQI son las siglas en inglés de Controles preventivos calificados. El PCQI es una persona que ha recibido formación sobre la regla de los controles preventivos y tiene la responsabilidad de redactar e implementar un plan de seguridad alimentaria que cumpla con las normativas de la Ley de Modernización de Seguridad Alimentaria.
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Curso de Controles Preventivos para Alimentos Humanos (PCQI) | Curso de Controles Preventivos para Alimentos Animales (PCQI para Alimentos Animales)
Requisitos de PCQI
Si bien la lista de nuevos requisitos de la FSMA es extensa y varía mucho para ciertos tipos de instalaciones, un cambio clave que se aplica a casi todas las empresas de alimentos es la introducción de una persona calificada para controles preventivos (PCQI). La FSMA no solo requiere que las instalaciones implementen un plan de seguridad alimentaria, sino que el plan debe ser preparado y aplicado por un PCQI debidamente capacitado.
Explicación de la “Certificación PCQI” (Cómo convertirse en PCQI)
Las Reglas de Controles Preventivos de la FSMA, tanto para alimentos humanos como para animales, estipulan que las instalaciones deben tener una “Individuo Calificado para Controles Preventivos” (PCQI). Es importante tener en cuenta que el término utilizado es “Persona calificada“, no “Persona certificada“. Completar la capacitación requerida lo convertirá en una persona calificada, pero no otorga certificación. Ser un PCQI consiste en tener cualificaciones específicas, no una certificación. Por lo tanto, cuando se hacen preguntas como “¿Qué es la certificación PCQI?” o “¿Quién necesita la certificación PCQI?” o “¿Cómo obtengo la certificación PCQI?”, las respuestas directas son: no hay una certificación PCQI como tal. En su lugar, debe centrarse en demostrar que ha recibido la formación necesaria y posee las cualificaciones para ser reconocido como PCQI.
Beneficios de PCQI
La mayoría de los procesadores de alimentos deben tener un plan de seguridad alimentaria que haya sido preparado por una “persona cualificada para controles preventivos (Preventive Controls Qualified Individual, PCQI)”. Esto significa que las empresas deben tener un PCQI en marcha rápidamente para poder preparar e implementar el Plan de seguridad alimentaria.
Los beneficios de tener un PCQI capacitado incluyen el cumplimiento de las Regulaciones Federales y el fortalecimiento del programa de seguridad alimentaria de la empresa.
FSPCA
La Food Safety Preventive Controls Alliance (FSPCA) es una alianza público-privada formada por partes interesadas del sector, académicas y gubernamentales. La FSPCA es la organización responsable de crear el plan de estudios para los cursos de formación FSMA de la FDA, incluidos los cursos de formación PCQI y FSVP.
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Preguntas frecuentes
¿Quién necesita formación sobre PCQI?
La Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA) se aprobó en 2011. El objetivo es hacer que el suministro de alimentos en los EE. UU. sea más seguro cambiando el enfoque de los reguladores federales de responder a la contaminación a la prevención.
La mayoría de los procesadores de alimentos deben tener un plan de seguridad alimentaria preparado por una “persona cualificada en controles preventivos (Preventive Controls Qualified Individual, PCQI)”. Esto significa que las empresas deben tener un PCQI en su lugar rápidamente para poder preparar e implementar el Plan de seguridad alimentaria.
Si bien la lista de nuevos requisitos de la FSMA es extensa y varía mucho para ciertos tipos de instalaciones, un cambio clave que se aplica a casi todas las empresas de alimentos es la introducción de una persona calificada para controles preventivos (PCQI). La FSMA no solo exige que las instalaciones implementen un plan de seguridad alimentaria, sino que el plan debe ser preparado y aplicado por un PCQI debidamente capacitado.
¿Cuál es la diferencia entre HACCP y PCQI?
¿El plan de seguridad alimentaria es diferente del HACCP? Tenía formación HACCP, ¿es suficiente?
Es posible que sus instalaciones ya cuenten con un plan HACCP. Normalmente, los planes HACCP se centran en los controles de procesos. El plan de seguridad alimentaria va un paso más allá e incluye los otros controles preventivos que mencioné.
Las actividades de cadena de suministro, alérgenos y saneamiento normalmente se han incluido en las BPF o en los programas de requisitos previos. En la regulación de controles preventivos, estos pueden ser elevados en el plan de seguridad alimentaria como controles preventivos.
A veces, un análisis de peligros identifica un peligro específico. Por ejemplo, recontaminación del producto después de un paso de corte. Entonces estas actividades se vuelven más importantes. En ese ejemplo, se necesita un control de saneamiento para controlar el peligro de recontaminación. El saneamiento se utiliza para controlar un peligro identificado durante el análisis de peligros. Tenemos que elevarlo a un control preventivo.
El círculo de saneamiento se superpone tanto en las BPF como en el plan de seguridad alimentaria, lo que demuestra que a veces las actividades de saneamiento son BPF, pero algunas pueden incorporarse al plan de seguridad alimentaria. Pueden convertirse en controles preventivos. En este ejemplo, la higiene para evitar la recontaminación del producto se convertirá en un control preventivo, pero la higiene general seguirá siendo una BPF.
Lo mismo puede suceder con los controles de alérgenos o controles de la cadena de suministro. Cuando vea un peligro específico durante el análisis de peligros, tendremos que abordarlo con el control preventivo. Por lo tanto, esas actividades ahora forman parte del plan de seguridad alimentaria. El requisito para ser calificado para ser el PCQI es que usted haya “completado con éxito la capacitación en el desarrollo y la aplicación de controles preventivos basados en el riesgo, al menos equivalentes a los recibidos bajo un plan de estudios estandarizado reconocido como adecuado por la FDA”. Los cursos HACCP no cumplen esta definición.
¿Qué es PCQI para alimentos para animales?
La regla de controles preventivos para alimentos para animales es similar a la regla de alimentos para humanos y está diseñada para garantizar la fabricación, el procesamiento, el envasado y la retención seguros de productos alimenticios para animales en los Estados Unidos. Hay un curso específico de PQCI para quienes trabajan en la industria de alimentos para animales.
Trabajos en PCQI
Muchos fabricantes y procesadores de alimentos requieren que una persona calificada para controles preventivos (PCQI) desarrolle e implemente planes de seguridad alimentaria de acuerdo con las regulaciones de la FDA. Contar con la certificación o la capacitación de PCQI puede convertirlo en un candidato más competitivo para trabajos relacionados con la seguridad alimentaria y el control de calidad. Los puestos de trabajo de ejemplo incluyen Gerente de Seguridad Alimentaria, Gerente de Garantía de Calidad, Supervisor de Garantía de Calidad, Gerente de Calidad, Especialista de Garantía de Calidad (QA), Científico de Alimentos, Director de Seguridad Alimentaria, Especialista de Seguridad Alimentaria, Coordinador de Seguridad Alimentaria, Control de Calidad y Gerente de Operaciones.
¿Cuál es la diferencia entre PCQI y SQF?
PCQI y SQF son programas de seguridad alimentaria, pero tienen diferentes enfoques y requisitos.
El PCQI se centra en cumplir con las regulaciones de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA) de la FDA. El programa capacita a las personas para desarrollar e implementar planes de seguridad alimentaria basados en los principios de análisis de peligros y controles preventivos basados en riesgos. Un PCQI es responsable de desarrollar y supervisar un plan de seguridad alimentaria que cumpla con los requisitos de la FSMA.
SQF significa alimentos seguros y de calidad. Es un estándar de seguridad alimentaria diseñado para garantizar que los productos alimenticios se produzcan, procesen y manipulen de acuerdo con estándares rigurosos. La certificación SQF se basa en un conjunto de requisitos de seguridad alimentaria y gestión de la calidad que se comparan con la Iniciativa Global de Seguridad Alimentaria (Global Food Safety Initiative, GFSI). La certificación SQF cubre una amplia gama de problemas de calidad y seguridad alimentaria, incluida la gestión de la seguridad alimentaria, la gestión de la calidad del producto y la gestión de proveedores. La persona a cargo de ese sistema es el profesional de SQF y necesita formación en SQF y HACCP.
En resumen, mientras que PCQI se centra en los controles preventivos y el cumplimiento de las regulaciones de la FSMA, SQF se centra en la seguridad alimentaria general y la gestión de la calidad.
¿Cuánto cuesta la certificación PCQI?
No hay “certificación PCQI”, pero el costo de realizar nuestro curso de capacitación en línea para convertirse en PCQI es de $799.
¿Caduca la certificación PCQI?
En este momento, no hay fecha de vencimiento para los certificados de capacitación de PCQI y no se requiere una nueva capacitación regular. Sin embargo, siempre es una buena idea realizar un curso de actualización según sea necesario para continuar realizando sus tareas de PCQI.
Certificación PCQI en línea
Como se mencionó anteriormente, no hay “certificación” de PCQI, pero hay un práctico curso de formación en línea que se realiza a su propio ritmo e incluye el certificado de formación oficial. Registrar Corp ofrece el único curso en línea que te permite trabajar a tu propio ritmo y obtener el certificado oficial de la FSCPA.
¿Hay un examen PCQI?
No hay examen para convertirse en PCQI. El curso en línea de Registrar Corp incluye ejercicios interactivos que debe aprobar con una puntuación del 80 % para pasar a la siguiente sección. Si no aprueba, puede intentarlo de nuevo.
La siguiente información se cita en el sitio web de la FDA: Para ver más respuestas a las preguntas frecuentes, visite la página .
Qué es una persona calificada para controles preventivos (PCQI)
Una persona calificada para controles preventivos es alguien que ha completado con éxito cierta capacitación en el desarrollo y la aplicación de controles preventivos basados en riesgos o que está calificado de otro modo a través de la experiencia laboral para desarrollar y aplicar un sistema de seguridad alimentaria. El plan de seguridad alimentaria por escrito requerido para las instalaciones alimentarias debe ser preparado, o su preparación debe ser supervisada, por una o más personas calificadas en controles preventivos. Y la persona cualificada en controles preventivos se encarga de supervisar la validación de que los controles preventivos son capaces de controlar los peligros identificados y la revisión de registros.
Una persona calificada para controles preventivos “significa una persona calificada que ha completado con éxito la capacitación en el desarrollo y la aplicación de controles preventivos basados en riesgos al menos equivalentes a los recibidos en virtud de un plan de estudios estandarizado reconocido como adecuado por la FDA o que está calificada de otro modo a través de la experiencia laboral para desarrollar y aplicar un sistema de seguridad alimentaria”. Esta es la definición de las Buenas Prácticas de Fabricación Actuales, Análisis de Riesgos y Controles Preventivos Basados en Riesgos para la regulación de alimentos humanos § 117.3 y la Buena Práctica de Fabricación Actual, Análisis de Riesgos y Controles Preventivos Basados en Riesgos para la regulación de alimentos para animales § 507.3.
¿Debo emplear a una persona calificada para controles preventivos?
Los controles preventivos para la regla de alimentos humanos crean nuevos requisitos para instalaciones nacionales y extranjeras cubiertas que producen alimentos humanos para desarrollar e implementar un plan de seguridad alimentaria basado en el análisis de riesgos y controles preventivos basados en riesgos. En general, la norma se aplica a las instalaciones que tienen que registrarse en virtud de la sección 415 de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C Act). Sin embargo, existen una serie de exenciones y requisitos modificados que pueden aplicarse (consulte21 CFR 117.5para ver las exenciones que pueden aplicarse a su instalación).
Si no se le aplican exenciones, debe tener un PCQI para desarrollar e implementar el plan de seguridad alimentaria de su instalación. Un PCQI es una persona cualificada que ha completado con éxito la formación en el desarrollo y la aplicación de controles preventivos basados en riesgos al menos equivalentes a los recibidos en virtud de un plan de estudios estandarizado reconocido como adecuado por la FDA o que está cualificada de otro modo a través de la experiencia laboral para desarrollar y aplicar un sistema de seguridad alimentaria. La experiencia laboral puede calificar a una persona para realizar estas funciones si dicha experiencia le ha proporcionado a una persona conocimientos al menos equivalentes a los proporcionados a través del plan de estudios estandarizado.
¿Cómo demuestra un PCQI que está cualificado?
Loscontroles preventivos para la regla final de alimentos humanosespecifican que una PCQI es una persona cualificada que ha completado con éxito la formación en el desarrollo y la aplicación de controles preventivos basados en el riesgo al menos equivalentes a los recibidos en virtud de un plan de estudios estandarizado reconocido como adecuado por la FDA o que está cualificada de otro modo a través de la experiencia laboral para desarrollar y aplicar un sistema de seguridad alimentaria. La experiencia laboral puede calificar a una persona para realizar estas funciones si dicha experiencia le ha proporcionado a una persona conocimientos al menos equivalentes a los proporcionados a través del plan de estudios estandarizado.
Sin embargo, la regla no requiere ninguna certificación específica, incluida la certificación de la Food Safety Preventive Controls Alliance (FSPCA). Una persona puede optar voluntariamente por asistir a la formación de PCQI proporcionada a través de la FSPCA, pero esto no es obligatorio. En general, la FDA evaluará la idoneidad del plan de seguridad alimentaria de una instalación en lugar de las cualificaciones documentadas de una persona. Las deficiencias en el plan de seguridad alimentaria indican que un PCQI puede necesitar formación adicional específica de la regla, independientemente de la formación y experiencia documentadas.
Tengo muchas certificaciones de seguridad alimentaria (HACCP, GFSI, SQF, BRC, etc.). ¿Debo seguir realizando la formación de PCQI de la FSPCA?
Loscontroles preventivos para la regla de alimentos humanosespecifican que un PCQI es una persona cualificada que ha completado con éxito la formación en el desarrollo y la aplicación de controles preventivos basados en riesgos al menos equivalentes a los recibidos bajo un plan de estudios estandarizado reconocido como adecuado por la FDA o que está cualificada de otro modo a través de la experiencia laboral para desarrollar y aplicar un sistema de seguridad alimentaria. La experiencia laboral puede calificar a una persona para realizar estas funciones si dicha experiencia le ha proporcionado a una persona conocimientos al menos equivalentes a los proporcionados a través del plan de estudios estandarizado.
Existen algunas diferencias en los requisitos de la norma de BPF y PC en comparación con los requisitos de las regulaciones de HACCP y otros programas de seguridad alimentaria basados en la prevención, de manera que la formación proporcionada por la Alianza Internacional HACCP/GFSI/SQF/BRC, etc. u otras instituciones podría no ser equivalente. Dicha persona puede necesitar formación adicional específica para la regla de BPF y PC. Sin embargo, la norma CGMP y PC no requiere ninguna certificación específica, incluida la certificación de la FSPCA. En general, la FDA evaluará la idoneidad del plan de seguridad alimentaria de una instalación en lugar de las cualificaciones documentadas de una persona. Las deficiencias en el plan de seguridad alimentaria indican que un PCQI puede necesitar formación adicional específica para la regla, independientemente de la formación y experiencia documentadas.
He trabajado como gerente de seguridad alimentaria durante mucho tiempo. ¿Tengo que realizar formación sobre PCQI o mi experiencia laboral satisface los requisitos para ser un PCQI?
Loscontroles preventivos para la regla final de alimentos humanosespecifican que una PCQI es una persona cualificada que ha completado con éxito la formación en el desarrollo y la aplicación de controles preventivos basados en el riesgo al menos equivalentes a los recibidos en virtud de un plan de estudios estandarizado reconocido como adecuado por la FDA o que está cualificada de otro modo a través de la experiencia laboral para desarrollar y aplicar un sistema de seguridad alimentaria. La experiencia laboral puede calificar a una persona para realizar estas funciones si dicha experiencia le ha proporcionado a una persona conocimientos al menos equivalentes a los proporcionados a través del plan de estudios estandarizado.
En general, la FDA evaluará la idoneidad del plan de seguridad alimentaria de una instalación en lugar de las cualificaciones documentadas de una persona. Las deficiencias en el plan de seguridad alimentaria indican que un PCQI puede necesitar formación adicional específica de la regla, independientemente de la formación y experiencia documentadas.
¿Puedo utilizar un PCQI para todas mis instalaciones o debo tener un PCQI para cada instalación?
Los controles preventivos para la regla final de alimentos para humanosno prohíben que una empresa utilice los servicios de un único PCQI para múltiples ubicaciones. Además, no hay restricciones sobre la proximidad de las ubicaciones que están bajo la dirección de cualquier PCQI. Sin embargo, tenga en cuenta que cada instalación debe tener un PCQI que prepare o supervise la preparación de un plan de seguridad alimentaria específico para esa instalación de acuerdo con21 CFR 117.126(a)(2).
¿Qué es una instalación calificada?
Una “instalación calificada” (cuando incluye las ventas de cualquier subsidiaria, afiliada o subsidiarias o afiliadas, colectivamente, de cualquier entidad de la cual la instalación sea subsidiaria o afiliada) es:
- Una “empresa muy pequeña”, una empresa (incluidas las subsidiarias y filiales) con un promedio de menos de 1 000 000 USD, ajustada por inflación, por año, durante el período de 3 años anterior al año calendario aplicable en ventas de alimentos humanos más el valor de mercado de los alimentos humanos fabricados, procesados, envasados o mantenidos sin venta (p. ej., mantenidos a cambio de una tarifa), o
- Una instalación a la que se aplican las dos condiciones siguientes: Durante el período de 3 años anterior al año calendario aplicable,
(1) el valor monetario anual promedio de los alimentos fabricados, procesados, envasados o retenidos en dichas instalaciones que se venden directamente a usuarios finales cualificados superó el valor monetario anual promedio de los alimentos vendidos por dichas instalaciones a todos los demás compradores; y
(2) el valor monetario anual promedio de todos los alimentos vendidos durante el período de 3 años anterior al año calendario aplicable fue inferior a 500 000 USD, ajustado por inflación.
(Consulte la sección 117.3 del CFR 21para ver las definiciones de “instalación calificada”, “muy pequeña empresa” y “usuario final calificado”)
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