La Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU. exige la presentación de un Aviso previo para todos los envíos de alimentos, bebidas y suplementos alimenticios que ingresen a los Estados Unidos. El Aviso previo proporciona a la FDA información importante sobre los envíos de alimentos que llegan a los EE. UU., lo que ayuda a la FDA a garantizar la seguridad alimentaria para humanos y animales.
Los envíos sin aviso previo probablemente se detendrán en el puerto de entrada de los EE. UU. y los alimentos están sujetos a rechazo. Estos envíos pueden devolverse al remitente o destruirse. La FDA considera que no presentar un Aviso previo es una “Ley prohibida”, sujeto a cargos civiles y penales.
La FDA tiene pautas estrictas con respecto a cuándo presentar un Aviso previo y la información que debe incluirse en cada presentación.
Obtenga asistencia con el cumplimiento de la FDA.
Los especialistas en asuntos regulatorios de Registrar Corp pueden ayudarlo a presentar un aviso previo ante la FDA de manera rápida y adecuada.
Para obtener más ayuda con los requisitos reglamentarios de la FDA, llame al: +1-757-224-0177, envíe un correo electrónico a info@registrarcorp.com, o hable con un asesor reglamentario las 24 horas del día: www.registrarcorp.com/livechat.
Plazos de notificación previa Debido a
que la FDA utiliza las presentaciones de notificación previa para decidir mejor dónde deben estar sus inspectores, la FDA debe enviar y confirmar la notificación previa no menos de:
- 2 horas antes de la llegada para envíos que llegan por carretera
- 4 horas antes de la llegada para envíos que llegan por tren
- 4 horas antes de la llegada para envíos que llegan por aire
- 8 horas antes de la llegada para envíos que llegan por agua
Si su envío llega por correo internacional o mensajería exprés, debe enviar un Aviso previo antes de enviar el paquete.
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Información requerida de aviso previo de la FDA La
FDA exige que acompañe numerosos datos a cada aviso previo. Sus envíos deben incluir lo siguiente:
- Información sobre el fabricante, remitente, transmisor, remitente y el importador, propietario o destinatario final
- Identificación de cada producto en el envío, que puede completarse proporcionando lo siguiente: Código de producto de la FDA, nombre común del producto, cantidad estimada y peso del producto
- Transportista y modo de transporte
- Hora prevista de llegada (hora del puerto de entrada): esta hora debe referirse a la hora de acoplamiento para los buques, la hora de aterrizaje para los aviones o la hora prevista de cruce fronterizo para los vehículos terrestres
- Si corresponde, el nombre de cualquier país al que se haya rechazado el ingreso del producto, según lo requerido por la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA).
Al enviar un Aviso previo a través de la Interfaz del sistema de aviso previo (PNSI) de la FDA, puede enviarlo no más de 15 días calendario antes de la fecha de llegada del envío. Si está utilizando la Interfaz de Corredor Automatizado/Sistema Comercial Automatizado (ABI/ACS), puede enviarlo no más de 30 días calendario antes de la fecha de llegada del envío. También puede presentar un Aviso previo a través de Prior Notice Express de Registrar Corp, que le permite guardar y almacenar su información en línea, reducir el tiempo de presentación y disminuir los posibles errores de presentación.
Cualquier persona con conocimiento del envío puede enviar un Aviso previo, incluidos remitentes, importadores, agentes de EE. UU. y agentes aduaneros. Al recibir el Aviso previo, la FDA emitirá un número de confirmación en forma de código de barras, que debe acompañar la mayoría de los envíos de alimentos.
También se requiere notificación previa para muestras de ferias comerciales y animales vivos que puedan consumirse con el tiempo.
Registro de la FDA
Cada vez que presente un Aviso previo, debe incluir un número de registro válido para el fabricante del producto. Si una compañía no renueva su registro en la FDA durante un período de renovación, la FDA cancelará su registro. Muchas veces, las empresas no se dan cuenta de que su registro se canceló hasta que tienen un problema con un envío, y a menudo se dan cuenta cuando intentan enviar un Aviso previo. Si un número de registro no es válido, el Aviso previo se rechazará inmediatamente en el portal de Aviso previo.
Enviar un aviso previo de acuerdo con los requisitos de la FDA es una tarea que puede completar para ayudar a sus envíos a ingresar a los EE. UU. con mayor facilidad.
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Los especialistas en asuntos regulatorios de Registrar Corp pueden ayudarlo a presentar un aviso previo ante la FDA de manera rápida y adecuada.
Para obtener más ayuda con los requisitos reglamentarios de la FDA, llame al: +1-757-224-0177, envíe un correo electrónico a info@registrarcorp.com, o hable con un asesor reglamentario las 24 horas del día: www.registrarcorp.com/livechat.
