Los consumidores estadounidenses a menudo buscan fechas de vencimiento al decidir si un producto es seguro para consumir o usar. Las fechas aparecen en muchos productos, pero la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU. no regula la mayoría de estas fechas, por lo que su significado se basa en la interpretación del fabricante. Los productos que no requieren fechas podrían incluir fechas que indiquen cuándo el fabricante cree que la calidad disminuirá, y no necesariamente indican que un producto no es seguro después de esa fecha.

Sin embargo, la FDA regula las fechas de vencimiento de ciertos productos de manera más estricta. Incluso dentro de la misma industria, los requisitos de fecha pueden variar según el producto. Esos requisitos pueden incluir el cumplimiento de un formato en particular.

¿Su producto necesita una fecha de vencimiento? Siga leyendo para obtener información sobre los requisitos de la etiqueta de fecha de vencimiento para ciertos productos regulados por la FDA.

Alimentos

Por lo general, la FDA no exige que los fabricantes incluyan una fecha de vencimiento en la etiqueta de un producto alimenticio. Las empresas pueden optar por incluir una fecha de vencimiento en una etiqueta voluntariamente si desean informar a los consumidores sobre el plazo en el que se puede esperar que un producto mantenga la calidad y el sabor.

Si un fabricante elige colocar una etiqueta de fecha, la etiqueta no puede incluir información falsa o engañosa. No es necesario aprobar la fecha, ya que es una estimación de la calidad, y las empresas no necesitan justificar cómo eligieron la fecha.

La ley federal no exige fechas de vencimiento en la mayoría de los alimentos, aunque las regulaciones a nivel estatal pueden exigir fechas en ciertos alimentos.

Sin embargo, la FDA exige que las etiquetas de las fórmulas para bebés contengan una fecha de vencimiento. Los fabricantes deben incluir una fecha de vencimiento en la fórmula infantil y deben confirmar que la fecha sea una indicación precisa de cuánto tiempo será el producto de una calidad aceptable, conservando no menos de una cantidad mínima de todos los nutrientes enumerados.

Suplementos

La FDA no exige que las etiquetas de los suplementos alimenticios incluyan una fecha de vencimiento, pero los fabricantes pueden incluir una siempre que la información no sea engañosa.

Cosméticos

Actualmente, la ley federal no exige que los fabricantes de cosméticos impriman las fechas de vencimiento en las etiquetas de los productos cosméticos. Los fabricantes a menudo incluirán un símbolo de “período después de la apertura” (period after opening, PAO) en el empaque para indicar durante cuánto tiempo un consumidor debe usar el producto, pero esto es voluntario.

Medicamentos

La FDA exige que los fármacos lleven una etiqueta que incluya una fecha de vencimiento en el envase interno y externo. La fecha debe indicar el “período durante el cual se sabe que el producto permanece estable, lo que significa que conserva su concentración, calidad y pureza cuando se almacena de acuerdo con sus condiciones de almacenamiento indicadas en la etiqueta”. Ciertos medicamentos están exentos; los medicamentos homeopáticos y aquellos sin limitaciones de dosificación que son estables durante al menos tres años no están obligados a tener una fecha de vencimiento.

Los fabricantes de fármacos deben determinar la fecha de vencimiento de un producto farmacológico a través de datos de pruebas de estabilidad que demuestren que el producto cumple con los estándares aplicables de concentración, calidad y pureza durante el período de tiempo propuesto y de acuerdo con las condiciones de almacenamiento propuestas.

Dispositivos médicos

Por lo general, la FDA no exige que la mayoría de los dispositivos médicos lleven una etiqueta que indique una fecha de vencimiento. Si un determinado componente de un dispositivo no es útil después de una fecha determinada, la FDA puede requerir que la etiqueta indique esa fecha.

Se requiere que los dispositivos de diagnóstico in vitro estériles y no estériles incluyan una fecha de vencimiento o alguna otra indicación de la calidad del dispositivo en el momento del uso.

Si la etiqueta de un dispositivo incluye una fecha de vencimiento, el fabricante debe realizar pruebas de estabilidad para determinar el período en el que el dispositivo es apto para su uso previsto cuando se almacena de acuerdo con las instrucciones de la etiqueta. La fecha de vencimiento, la fecha de fabricación o cualquier otra fecha para llamar la atención del usuario debe incluir el año, la fecha y el mes en el siguiente formato: aaaa-mm-dd.  Por ejemplo, el 6 de febrero de 2019 debe aparecer en la etiqueta como 2019-02-06. Un dispositivo puede estar exento de esta regulación de formato si es un producto combinado que lleva correctamente un número del Código Nacional de Medicamentos (NDC) o un producto electrónico para la Salud Radiológica (que está sujeto a las regulaciones de formato de fecha de fabricación para dispositivos médicos electrónicos).