Die Gefahr einer vorsätzlichen Kontamination verstehen

Während sich ein Großteil der Lebensmittelsicherheit auf versehentliche Gefahren konzentriert, zielt die FDA-Regel für absichtliche Verfälschung (IA) – eine Kernkomponente von FSMA – auf vorsätzliche Bedrohungen ab, die weit verbreitete Schäden verursachen sollen. Terrorakte, Sabotage oder wirtschaftliche Störungen sind selten, aber katastrophal, was Food Defense zu einer kritischen Schicht in jedem robusten Lebensmittelsicherheitssystem macht.

Der SQF-Lebensmittelsicherheitskodex spiegelt die IA-Regel der FDA genau wider, indem er von den Einrichtungen verlangt, dokumentierte, getestete Lebensmittelverteidigungsstrategien umzusetzen. Diese beiden Rahmenbedingungen stimmen nicht nur mit ihren Zielen, sondern auch mit ihrer Methodik überein – sie bieten Lebensmittelherstellern einen leistungsstarken, integrierten Ansatz zur Minderung absichtlicher Kontamination.

Wichtige Bereiche der Ausrichtung zwischen SQF und der FDA IA Rule

Obwohl sie unterschiedliche Terminologien und Strukturen verwenden, sind der SQF-Kodex und die FDA IA Rule in den folgenden Kernbereichen aufeinander abgestimmt:

• Schwachstellenbewertungen: Sowohl SQF als auch die FDA verlangen von Einrichtungen, Schwachstellen in ihren Prozessen und Abläufen zu bewerten. Während sich die FDA auf umsetzbare Prozessschritte und wichtige Aktivitätstypen konzentriert, verfolgt SQF einen breiteren anlagenweiten Ansatz, der Bewertungen über alle Betriebsabläufe hinweg erfordert.
• Strategien zur Risikominderung: Beide Systeme schreiben dokumentierte Minderungsmaßnahmen für identifizierte Schwachstellen vor. Die FDA verlangt diese nur für Hochrisikoschritte, während SQF Minderungsstrategien für alle in der Einrichtung identifizierten Schwachstellen erwartet.
• Überwachungsverfahren: Anlagen müssen nachweisen, dass ihre Minderungsstrategien befolgt werden und effektiv sind. SQF und FDA erfordern beide eine dokumentierte, routinemäßige Überwachung, um die Kontrollen der Lebensmittelabwehr zu validieren.
• Schulung der Mitarbeiter: Die IA-Regel der FDA verlangt, dass Personal, das umsetzbaren Prozessschritten zugewiesen ist, in den Prinzipien der Lebensmittelverteidigung geschult wird. SQF schreibt in ähnlicher Weise jährliche Schulungen zur Lebensmittelverteidigung vor, die auf bestimmte Stellen und Verantwortlichkeiten zugeschnitten sind.
• Programmprüfung und -validierung: Im Rahmen der FSMA müssen die Einrichtungen ihre Pläne zur Lebensmittelverteidigung alle drei Jahre oder bei signifikanten Änderungen neu analysieren. SQF erfordert eine ähnliche Trittfrequenz und erwartet, dass Programme zur Lebensmittelverteidigung regelmäßig überprüft und getestet werden, um sicherzustellen, dass sie effektiv und relevant bleiben.

Pro-Tipp: Während die FDA den Schutz kritischer Verarbeitungsschritte betont, führt der breitere Fokus von SQF auf Menschen, Infrastruktur und Richtlinien oft zu einer umfassenderen und präventiveren Haltung der Lebensmittelverteidigung.

Best Practices für doppelte Compliance

Einrichtungen, die ihre SQF- und FDA-Lebensmittelverteidigungsprogramme ausrichten möchten, sollten:

• Führen Sie eine einheitliche Schwachstellenbewertung durch, die sowohl die Anforderungen der SQF- als auch der IA-Regel erfüllt
• Entwicklung eines einzigen, gut dokumentierten Plans zur Lebensmittelverteidigung mit klarer Zuordnung zu regulatorischen und Zertifizierungskriterien
• Sicherstellen, dass Minderungsstrategien sowohl externe als auch interne Bedrohungen angehen, einschließlich Zugriffskontrollen, Speichersicherheit und Personalüberprüfung
• Durchführung von routinemäßigen Übungen zur Lebensmittelverteidigung oder Scheinvorfällen, um die Effektivität des Plans und die Bereitschaft der Mitarbeiter zu testen

Beispiel: Eine Einrichtung implementierte Kontrollen des Zugangs zu Ausweisen für die Lagerung von Masseninhaltsstoffen, den eingeschränkten Zugang zu Wartungswerkzeugen und geschulte Nachtschichtmitarbeiter zu Protokollen für verdächtige Aktivitäten. Diese Kontrollen erfüllten die SQF-Auditoren und bestanden eine FDA IA-Inspektion ohne Korrekturmaßnahmen.

Kulturelle Ausrichtung: Einbettung von Food Defense Mindset

Die IA-Regel der FDA fördert eine Kultur der Wachsamkeit, und SQF verstärkt dies durch die Einbettung der Verantwortung für die Lebensmittelverteidigung auf allen Ebenen der Einrichtung. Dazu gehören:

• Laufende Mitarbeiterschulung zur Erkennung und Meldung verdächtiger Verhaltensweisen
• Führungsorientierte Richtlinien zur Lebensmittelverteidigung, die Top-down-Rechenschaftspflicht gewährleisten
• Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit, um sicherzustellen, dass kein Bereich der Einrichtung übersehen wird

Wenn die Lebensmittelverteidigung Teil des täglichen Arbeitsablaufs wird – nicht nur ein dokumentierter Plan – sind Einrichtungen besser positioniert, um Risiken zu identifizieren, bevor sie eskalieren.

Wie Registrar Corp die Integration in die Lebensmittelverteidigung unterstützt

Registrar Corp hilft Einrichtungen:

• Durchführung von FDA-konformen Schwachstellenbewertungen
• Erstellen oder Aktualisieren von Plänen zur Lebensmittelverteidigung, die sowohl die SQF- als auch die FSMA-Erwartungen erfüllen
• Bereitstellung maßgeschneiderter Schulungen zur Lebensmittelverteidigung für wichtige Mitarbeiter und Führungskräfte
• Bereiten Sie sich sowohl auf Zertifizierungsaudits als auch auf FDA-Inspektionen mit simulierten Szenarien und Lückenbewertungen vor

Umsetzbarer Tipp: Dokumentieren Sie Ihre Übungen zur Lebensmittelverteidigung genau wie eine Rückrufsimulation. Es unterstützt nicht nur die SQF-Compliance, sondern zeigt auch die Bereitschaft der FDA.

Letztes Takeaway: Einheitlicher Schutz vor vorsätzlichen Schäden

Die Lebensmittelverteidigung ist keine optionale Schicht mehr – sie ist eine regulatorische Anforderung und eine geschäftskritische Funktion. Durch die Ausrichtung der SQF-Protokolle an der FDA-Regel für absichtliche Verfälschung schaffen Hersteller ein einheitliches Programm, das Produkte, Menschen und öffentliches Vertrauen schützt.

Einrichtungen, die in diese Ausrichtung investieren, reduzieren das Risiko, verbessern die Audit-Leistung und beweisen Führungsqualitäten in einer Welt, in der Sicherheit und Sicherheit zunehmend miteinander verbunden sind.