US-Konsumenten suchen oft nach Verfallsdaten, wenn sie entscheiden, ob ein Produkt sicher zu konsumieren oder zu verwenden ist. Auf vielen Produkten erscheinen Daten, aber die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) reguliert die meisten dieser Daten nicht, daher basiert ihre Bedeutung auf der Interpretation des Herstellers. Produkte, die keine Daten erfordern, können Daten enthalten, die angeben, wann der Hersteller der Meinung ist, dass die Qualität nachlässt, und nicht notwendigerweise angeben, dass ein Produkt nach diesem Datum unsicher ist.

Die FDA regelt jedoch die Verfallsdaten bestimmter Produkte strenger. Auch innerhalb derselben Branche können die Datumsanforderungen je nach Produkt variieren. Diese FDA-Verfallsdatumsanforderungen können die Einhaltung eines bestimmten Formats beinhalten.

Benötigt Ihr Produkt ein Verfallsdatum? Lesen Sie weiter, um mehr über die Anforderungen an das Verfallsdatum für bestimmte FDA-regulierte Produkte zu erfahren.

Lebensmittel

Die FDA verlangt im Allgemeinen nicht, dass Hersteller ein Verfallsdatum auf dem Etikett eines Lebensmittelprodukts angeben. Unternehmen können freiwillig ein Ablaufdatum auf einem Etikett angeben, wenn sie die Verbraucher über den Zeitrahmen informieren möchten, in dem ein Produkt die Qualität und den Geschmack beibehalten soll.

Wenn sich ein Hersteller entscheidet, ein Datumsetikett aufzubringen, darf das Etikett keine falschen oder irreführenden Informationen enthalten. Das Datum muss nicht genehmigt werden, da es eine Qualitätsschätzung ist, und Unternehmen müssen keine Begründung dafür angeben, wie sie das Datum gewählt haben.

Das Bundesgesetz sieht keine Verfallsdaten für die meisten Lebensmittel vor, obwohl Vorschriften auf staatlicher Ebene Daten für bestimmte Lebensmittel vorschreiben können.

Die FDA verlangt jedoch, dass Säuglingsnahrungsetiketten ein Verfallsdatum enthalten. Hersteller müssen ein „Verwendbar bis“-Datum auf der Säuglingsnahrung angeben und das Datum bestätigen, um genau anzugeben, wie lange das Produkt von akzeptabler Qualität sein wird, wobei mindestens eine Mindestmenge aller aufgeführten Nährstoffe beibehalten wird.

In Einrichtungen, die Säuglingsnahrung herstellen, kann ein geschulter PCQI jedoch eine Rolle dabei spielen, sicherzustellen, dass die Nährstoffstabilität und Haltbarkeitsvalidierung mit dem Lebensmittelsicherheitsplan übereinstimmen, insbesondere wenn der Nährstoffabbau die Produktsicherheit oder die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften beeinträchtigen könnte.

Ergänzungen

Die FDA verlangt nicht, dass Nahrungsergänzungsmitteletiketten ein Verfallsdatum enthalten, aber Hersteller können eines angeben, vorausgesetzt, die Informationen sind nicht irreführend.

Kosmetika

Derzeit verlangt das Bundesgesetz nicht, dass Kosmetikhersteller Verfallsdaten auf den Etiketten von Kosmetikprodukten drucken. Hersteller tragen oft ein „Zeitraum nach dem Öffnen“ (PAO)-Symbol auf der Verpackung auf, um anzugeben, wie lange ein Verbraucher das Produkt verwenden sollte, aber dies ist freiwillig.

Medikamente

Die FDA verlangt, dass Medikamente ein Etikett tragen, das sowohl auf der inneren als auch auf der äußeren Verpackung ein Verfallsdatum enthält. Das Datum muss den „Zeitraum angeben, in dem das Produkt bekanntermaßen stabil bleibt, was bedeutet, dass es seine Stärke, Qualität und Reinheit bei der Lagerung gemäß den gekennzeichneten Lagerbedingungen behält“. Bestimmte Arzneimittel sind ausgenommen; homöopathische Arzneimittel und solche ohne Dosierungseinschränkungen, die seit mindestens drei Jahren stabil sind, müssen kein Verfallsdatum tragen.

Arzneimittelhersteller müssen das Verfallsdatum eines Arzneimittels durch Stabilitätstestdaten bestimmen, die belegen, dass das Produkt während des vorgeschlagenen Zeitraums und gemäß den vorgeschlagenen Lagerbedingungen den geltenden Standards für Stärke, Qualität und Reinheit entspricht.

Medizinische Geräte

Im Allgemeinen verlangt die FDA nicht, dass die meisten Medizinprodukte ein Etikett tragen, das ein Verfallsdatum angibt. Wenn eine bestimmte Komponente eines Geräts nach einem bestimmten Datum nicht mehr nützlich ist, kann die FDA verlangen, dass das Etikett dieses Datum angibt.

Sowohl sterile als auch unsterile In-vitro-Diagnostika müssen ein Verfallsdatum oder einen anderen Hinweis auf die Qualität des Produkts zum Zeitpunkt der Verwendung enthalten.

Wenn das Produktetikett ein Verfallsdatum enthält, sollte der Hersteller Stabilitätstests durchführen, um den Zeitraum zu bestimmen, in dem das Produkt für den vorgesehenen Gebrauch geeignet ist, wenn es gemäß den Anweisungen des Etiketts gelagert wird. Das Ablaufdatum, das Herstellungsdatum oder ein anderes Datum, um die Aufmerksamkeit des Benutzers zu erhalten, muss das Jahr, das Datum und den Monat im folgenden Format enthalten: JJJJ-MM-TT.  Beispielsweise muss der 6. Februar 2019 auf dem Etikett als 2019-02-06 erscheinen. Ein Gerät kann von dieser Formatierungsvorschrift ausgenommen sein, wenn es sich um ein Kombinationsprodukt handelt, das ordnungsgemäß eine Nummer des National Drug Code (NDC) oder ein elektronisches Produkt für die radiologische Gesundheit trägt (das den Formatierungsvorschriften für elektronische Medizinprodukte unterliegt).