A container painted with the Canadian Maple Leaf representing items under the Health Canada Cosmetic Hotlist.

如何遵守加拿大的化妆品成分热点列表

7 月 16, 2025

作者 Registrar Corp


在加拿大销售化妆品时,化妆品成分热点列表是您最重要的合规工具之一 – 通常是最受误解的工具之一。这不是建议或指南;它是加拿大食品和药物法案和化妆品法规下具有法律效力的文件。无论您是制造商、进口商还是分销商,您都有责任确保您的产品不含在加拿大卫生部严格限制范围之外被直接禁止或使用的成分。犯错可能意味着一夜之间没收货物、被迫召回、零售商退市或损害您品牌的信任。

热点列表包括哪些内容

化妆品成分热点列表本身就是一份动态文件。它概述了完全禁止或限制如何使用的物质。禁止物质绝不能出现在配方奶粉中,即使是超过加拿大卫生部允许自然产生的微量物质。限制物质只能在明确定义的条件下使用——通常是浓度限制、产品类型限制或双语标签上的强制性警示声明。

近期变更和添加

最近的更新说明了为什么观看热点列表不是可选的。由于新的致癌性和致敏性数据,加拿大卫生部即将在 2025 年的修正案中提议将基本紫罗兰 4、基本蓝 7 和 PHMB(聚氨基丙基双胍)添加到其受限制或禁用物质列表中。由于肝脏毒性的更新证据,Symphytum spp. (comfrey) 等成分正在失去长期例外。Brucine因其急性神经毒性作用而从限制状态转变为完全禁止状态。呋喃香豆素,同样,现在属于更严格的规则 – 故意添加时被禁止,只允许在严格限制内自然发生的痕量水平。

假设的风险

要点很明显:任何依赖旧版Hotlist的品牌,或者假设在加拿大允许的欧盟或美国自动接受的品牌都在玩火。一个原料单或标签错误可能会使您的产品在边境处接地,或者在产品到达商店货架后迫使昂贵的召回。

主动审核成分

保持合规意味着将热点列表深入整合到您的日常运营中。第一步是建立气密成分审核。这样做的品牌将其视为一个生活过程,而不是一次性检查。他们审查每种成分,包括同义词和隐藏的商业名称。他们要求供应商提供最新的分析证书 (COA) 和安全数据表 (SDS),对于高风险成分,他们进行独立的实验室测试,而不是仅仅依靠供应商的话。许多最大的执法行动都归结为隐藏的污染物或错误识别的原材料,这些物质通过常规文书工作。

建立强大的供应商控制

下一级是加强您的供应商控制。领先品牌按风险对供应商进行分级,确保其最关键的供应商接受年度现场 GMP 审计,并及时通知可能影响热名单状态的任何配方变更。对于较低层级的供应商,有文件记录的 COA 更新和明确的合同条款可以确保您不会受到保护。将这些护栏纳入您的供应链协议至关重要。如果供应商更改了来源或流程,您需要在产品发货前标记。

毒理学家审查的价值

让毒理学家审查您的成分可以感觉像是一种奢侈 – 直到它从边境保留中拯救您。“注册商”的“Hotlist Ingredient Review”正是这样做的。引入专家眼意味着隐藏的风险,如多个同义词或更新的毒理学不会让你惊讶。

CNF 更新和重新配方

配方发生了变化,因此品牌需要为它们制定计划。如果您发现成分需要更换,重新配制过程必须包括新的稳定性测试、安全检查和清晰的版本跟踪。许多品牌在改变成分或浓度时未能更新其化妆品通知表 (CNF),这不足。加拿大要求在首次销售后十天内提交每种化妆品的 CNF。任何有意义的变化都意味着提交新的 CNF。过时的 CNF 是品牌在实际审计中被标记的最常见违规行为之一。

标签合规性和语言要求

双语标签同样重要。消费者包装和标签法案要求热名单要求的任何警示声明都以英语和法语正确显示。营销团队有时会根据风格编辑或调整措辞——小小的调整可能会使标签一夜之间不合规。“注册商”的双语标签合规服务确保最终包装符合“热点列表”措辞和加拿大卫生部的 CPLA 格式标准。

负责人代表

拥有一个加拿大地址的有效负责人 (RP) 不是手续 – 这是官方通知的直接行。对于许多没有加拿大办事处的品牌,Registor Corp 是指定的 RP,确保真正在加拿大进行审计或紧急监管机构联系。

文档和记录保存

良好的合规性比文档更深入。这是关于有证据可以立即显示。这意味着将 COA、实验室报告、供应商通信、标签证明、CNF 归档和任何纠正措施日志至少存储三到五年。如果加拿大卫生部敲门,您需要用英语和法语快速提取这些记录。

培训、索赔和召回

员工培训是将整个系统结合在一起的胶水。符合热点列表不仅仅是一项研发或监管工作。营销部门需要知道,根据加拿大法律,添加“治疗湿疹”等声明可能会将产品重新归类为药物。销售团队需要知道,如果新的热点列表禁止着陆,旧库存就无法发货。入职培训与年度进修课程让每个人都保持一致。

模拟回忆不是偏执狂 – 它们是一种聪明的做法。每年进行一次或两次的召回演习表明您的团队知道如何提取不合规的 SKU,与加拿大卫生部协调,并与客户清晰沟通。进行这些测试的品牌在风险较低时发现差距。

始终参与监管更新

最后,与加拿大卫生部的更新和化学品管理计划保持联系,确保您在新禁令或限制进入最终热门名单之前看到新的禁令或限制。保持领先地位的品牌在咨询期间提交反馈,并主动调整供应链。

注册商公司的完整解决方案

没有单一的捷径来符合热列表,但有一个成熟的路径。Registrar Corp 结合了合格毒理学家的成分审查、双语标签检查、CNF 申报、负责人代表以及从欧洲市场扩展的品牌从欧盟到加拿大的转化。这种完整的方法意味着您的产品不仅符合今天的标准,而且在明天规则发生变化时,它们还能保持准备就绪。

加拿大的化妆品市场奖励那些看到热点的品牌,因为它真正是什么:一个可强制执行的承诺,以确保客户安全。通过实际流程、真实文档和专家备份,以这种方式对待它,将成本中心的合规性转化为竞争优势。Registrar Corp 可以帮助您在每一步都到达那里并停留在那里

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