什么是良好生产规范 (GMP)?
良好生产规范 (GMP) 是安全食品生产的运营先决条件。它们涵盖了维持清洁、有组织和合规的加工环境所需的基线活动和条件,从员工卫生和害虫控制到设备维护和卫生。
在食品安全质量 (SQF) 规范中,GMP 被称为“先决条件计划 (PRP)”,被认为是建立工厂基于 HACCP 的食品安全系统的基础。如果没有有效的 GMP,设施将无法可靠地实施其食品安全或质量控制,使其成为 SQF 认证和日常运营的关键重点领域。
为什么 GMP 在 SQF 认证中很重要
虽然 SQF 准则强调通过 HACCP 进行基于风险的控制,但它同样重视允许这些控制取得成功的基本条件。GMP 构成以下章节的支柱:
- 人员卫生和培训
- 设施和设备维护
- 清洁和消毒
- 虫害预防
- 化学控制
- 废物管理
- 过敏原管理
审计员定期评估 GMP 是否不仅得到记录,而且得到有效实施、监控和审核。他们希望看到实时遵守,而不仅仅是活页夹中的政策。
专业提示:GMP 缺陷是导致 SQF 不合格的最常见原因之一,特别是在卫生、员工卫生和环境控制等领域。
SQF 如何将 GMP 与食品安全绩效联系起来
SQF 体系将 GMP 视为绩效驱动型,而不仅仅是程序性。这意味着设施必须:
- 验证 GMP 有效性(例如,通过微生物擦拭、目视检查、培训评估)
- 每天监控合规性并跟踪趋势
- 调查偏差并实施纠正措施
- 培训所有员工其 GMP 职责
GMP 也是术前检查、环境监测计划和内部审计的核心,所有这些都严重影响了审计评分和整体认证成功。
SQF 中的 GMP 要求示例
一些经常审计的 GMP 领域包括:
- 洗手台:正确放置、功能和标牌
- 员工着装:发网、工作服、手套和首饰限制
- 流量:防止原始区域和 RTE 区域之间的交叉污染
- 清洁日志:卫生计划和验证检查文件
- 虫害控制记录:观察、纠正措施和趋势分析
由于 SQF 第 10 版预计将扩大对环境控制和设施卫生的清晰度,GMP 执行可能面临更严格的审查。
跨部门的培训和问责制
GMP 并不存在于质量手册中,而是存在于生产车间。SQF 要求:
- 各级员工都定期接受 GMP 培训
- 主管监控日常执行情况并实时纠正失误
- 卫生团队遵循经验证的清洁方案
- 维护、采购甚至承包商都遵守工厂的 GMP 规则
具有高性能 GMP 计划的设施将合规性融入轮班程序、同行问责制和视觉管理系统,如颜色编码区域和检查清单。
GMP 如何影响审计结果和品牌声誉
SQF 审核通常从演练开始,这意味着审核员首先看到的是您的 GMP 状态。卫生条件差、虫害预防不足或卫生习惯不一致,甚至在审核文档之前都可能引发重大不符合项。
除审计外,GMP 失效通常是以下原因的根本原因:
- 产品召回(由于污染或未申报的过敏原)
- 监管警告或关闭
- 客户投诉和合同损失
Registrar Corp 的 SQF 和 GMP 培训计划有助于确保您的员工不仅了解 GMP 的“内容”,还了解“原因”,使他们能够始终如一地执行并负责其在食品安全中的作用。
最终收获:GMP 是每日标准
虽然 HACCP 可能定义您的高级控制措施,但 GMP 是员工每天生活和呼吸的内容。它们是形成食品安全体系文化的可观察、可衡量和可执行的习惯。
强大的 GMP 计划为审核成功、产品完整性和长期合规性奠定了基调,使其成为 SQF 第 10 版方法中需要强化的最重要领域之一。