食品安全现代化法案 （FSMA） 引入了食品安全法规的新时代，将重点从反应转移到预防。对于许多食品行业专业人士来说，这种转变造成了一个根本性的问题，仍然会导致混乱：如果我的工厂已经按照危害分析关键控制点 （HACCP） 计划运营，是否有必要进行 PCQI 与 HACCP 培训？
简短的答案是，虽然这两个计划都旨在保护公众健康，但它们为不同的大师提供服务，并具有不同的监管要求。一个是全球公认的食品安全管理体系；另一个是美国法律的强制性组成部分。了解 PCQI 和 HACCP 之间的区别是确保您的设施符合法律和安全的关键。
基金会：HACCP 原则和目的
HACCP 是一种系统化、预防性的食品安全方法，通过预测和控制来解决生物、化学和物理危害。它成立于20世纪60年代，已成为预防粮食生产风险的国际金标准。
HACCP 建立在指导建立健全食品安全计划的七大核心原则之上。这些原则是：
- 进行危害分析。
- 确定关键控制点 （CCP）。
- 建立关键限值。
- 建立监控程序。
- 制定纠正措施。
- 建立验证程序。
- 建立记录保存和文件记录程序。
如果您不熟悉这些基本概念，那么澄清它们是了解任何现代食品安全计划的第一步。
虽然 HACCP 是有效的，并在全球范围内受到尊重，但其实施仅限于 FDA 法规（果汁和海鲜）和 USDA 法规（肉类和家禽）规定的特定部门。对于大多数其他食品制造商而言，HACCP 是一种自愿的最佳实践，除非 SQF 或 BRCGS 等第三方审核计划要求这样做。
授权：PCQI 和 FSMA 法律
预防性控制合格个人 （PCQI） 角色由 FSMA 的预防性控制规则创建，该规则代表了几十年来美国食品法的最重大变化。该人员对任何受监管设施的最关键文件承担法律责任：书面食品安全计划 （FSP）。
PCQI 制定的 FSP 要求应用危害分析和基于风险的预防控制 （HARPC）。HARPC通常被视为HACCP的演变，但具有更规范的监管结构和更广泛的范围。系统之间的区别非常重要，因为 FDA 可以对不符合 PCQI 制定的 FSP 要求的设施采取法律行动。
PCQI 对比 HACCP：关键比较
PCQI 与 HACCP 辩论的核心紧张关系在于主动预防 （HACCP） 与监管合规 （PCQI/HARPC） 之间的区别。
以下是关键区别的细分：
| 功能 | HACCP（危害分析关键控制点） | PCQI / HARPC（FSMA 预防控制） |
| 状态 | 自愿（果汁/海鲜/肉类/家禽除外）。 | 大多数 FDA 注册设施为强制性。 |
| 调节体 | 全球标准；主要由行业采用。 | 美国 FDA 法律。 |
| 重点 | 确定关键控制点 （CCP），通常侧重于流程控制。 | 识别整个工厂（流程、过敏原、卫生、供应链）的预防控制 （PC）。 |
| 危险范围 | 主要关注与流程相关的危险。 | 必须考虑更广泛的范围，包括放射、经济和供应商控制危害。 |
| 负责人 | HACCP 培训的个人。 | 预防性控制合格个人 （PCQI）。 |
虽然 PCQI 必须熟悉 HACCP 原则，但 PCQI 培训特定于 FSMA 的监管文本和执行要求。如果您的设施受预防性控制规则的约束，法律要求 PCQI。仅仅拥有 HACCP 认证的经理不足以满足 FDA 的要求。
您是否同时需要 HACCP 和 PCQI 培训计划？
在现代食品工业的绝大多数情况下，简短的答案是肯定的。
如果您的工厂受 FSMA 预防控制规则的约束，您必须拥有 PCQI 才能遵守 FDA 法律。但是，如果您的工厂还向主要零售商供货或从事国际贸易，您几乎肯定需要保持全球食品安全倡议 （GFSI） 认证，例如 SQF、BRCGS 或 FSSC 22000。这些 GFSI 标准通常要求内部专家接受 HACCP 培训原则的培训。
最聪明的方法是确保您的合规经理同时拥有两个凭证。同时接受 HACCP 培训和 PCQI 培训可确保您的团队在法律上符合 FDA （PCQI） 并在市场上具有运营竞争力 （HACCP/GFSI）。
为了应对这些高风险合规计划的重叠要求，您需要全面和值得信赖的培训。选择成功证明的合作伙伴至关重要。了解 30，000 多名专业人员如何选择 Registrar Corp 来实现其合规解决方案 为什么 30，000 多名专业人员选择了 Registrar Corp.
