为什么过敏原需要统一监督
过敏原仍然是美国食品供应中最常见的召回原因之一 – 也是FDA检查和GFSI审计期间审查最严格的领域之一。对于受 FSMA 人类食品预防控制管理并寻求或维持 SQF 认证的设施，过敏原管理不是独立计划，而是整个系统的责任。
该责任通常属于预防性控制合格人员 （PCQI），其必须设计、验证和监督满足 FSMA 监管要求和 SQF 运营严谨性的过敏原控制。
本文详细介绍了 PCQI 如何整合这两个系统的过敏原管理实践，以构建稳健、合规和审计就绪的计划。
1. 比较 FSMA 和 SQF 过敏原要求
FSMA 和 SQF 都强调过敏原控制，但他们的要求在细微差别和文件记录方面有所不同。
FSMA 预防控制规则要求：
- 作为危害分析的一部分，识别未申报的过敏原风险
- 过敏原预防控制 （APC） 的实施
- 标签审查、设备清洁和成分控制的书面程序
- 验证和确认这些程序
SQF 准则第 9 版要求：
- 基于风险的过敏原管理计划，涵盖处理、储存、卫生和标签
- 过敏原专用或隔离储存
- 明确识别过敏成分和交叉接触区域
- 定期培训和记录过敏原程序的验证
关键见解：FSMA 专注于通过明确的控制措施预防未申报的过敏原。SQF 增加了对基础设施、培训和环境控制的运营期望。
2. 构建统一的过敏原控制策略
PCQI 的职责是将 FSMA 的监管义务与 SQF 的程序和文件要求联系起来。
统一的方法包括：
- 作为工厂危害分析的一部分，进行过敏原风险评估
- 设计兼作符合 SQF 的 SOP 的过敏原预防控制措施
- 建立符合 FSMA 和 GFSI 审核标准的清洁验证程序
- 将过敏原标签验证纳入食品安全计划和日常 QA 例行程序
- 将过敏原转换程序整合到生产计划和可追溯性系统中
可行提示：制定过敏原控制图，显示流程中存在过敏原的位置、如何防止交叉接触，以及每种控制如何同时满足 FSMA 和 SQF 标准。
3. 同时满足 FSMA 和 SQF 要求的文档和验证
PCQI 的主要职责之一是记录。过敏原记录必须清晰、最新且经审查可辩护。
基本文件包括：
- 过敏原危害分析及控制理由
- 书面过敏原预防控制（例如，清洁 SOP、转换程序）
- 验证记录（交换结果、标签检查、员工培训日志）
- SQF 审核就绪摘要，将过敏原管理与场所风险评估联系起来
- 持续重新评估和持续改进举措的证据
专业提示：对过敏原相关偏差和验证日志进行季度审查，以发现模式或培训差距。
4. 过敏原意识和合规性的交叉培训
FSMA 和 SQF 都强调过敏原控制中的人为因素。PCQI 在推动跨职能意识和问责制方面发挥着关键作用。
有效的 PCQI：
- 对生产线操作员和卫生团队进行过敏原处理的风险和责任培训
- 让 QA、研发和采购部参与过敏原审查和标签控制
- 用过敏原特定视角领导模拟召回或内部审计
- 确保记录进修培训，并与角色特定职责保持一致
Registrar Corp 提供 PCQI 和过敏原管理培训，帮助食品安全专业人员使他们的计划与当前的 FSMA 和 SQF 标准保持一致。
通过综合监督提高过敏原控制标准
随着过敏原风险继续位居 FDA 执法优先事项和 GFSI 不符合项之首，工厂无法再承担分散或孤立的项目。
了解 FSMA 和 SQF 如何相交的 PCQI 可创建有凝聚力的过敏原策略，防止错误、通过审核并保护消费者和品牌声誉。
具有完全整合过敏原计划的设施能够更好地响应客户询问、供应商调查问卷和第三方审计，从而在行业中最受审查的风险领域之一展现领导力和控制能力。
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