搜索查询PCQI认证是食品安全行业中最常见的误报者之一。这个误导性术语会阻碍合规性，加剧了 PCQI 验证所需的内容以及哪些凭证是真正强制性的不确定性。关键点很简单：FDA不会像大多数人想象的那样“认证”个人或设施。
本文通过澄清区别、消除混淆并概述审计师实际期望看到的内容，提供了必要的保证和救济。
区别：培训证书与认证
混淆源于接受培训证书和接受正式第三方认证流程之间的区别。
| 凭据 | 它是什么 | 监管要求 |
| PCQI 证书 | 个人成功完成标准化 PCQI 在线课程（通常是 FSPCA 课程）的文件。 | 预防性控制合格人员的强制性要求。 |
| PCQI 认证 | 误导性的术语。认证通常是指根据特定标准（如 SQF 或 BRCGS）对设施进行自愿、深入的审核。 | 不是 FDA 对个人的要求。 |
当您完成所需的培训时，通常通过最终 PCQI 考试，您将收到培训证书。本证书记录您符合 FSMA 预防控制规则制定的教育和经验标准。您的成功表明您是合格人员，准备实施和监督工厂的食品安全计划 （FSP）。
重点是资格认证，而不是认证。这种区别至关重要，因为认证通常意味着根据 SQF 或 BRCGS 等标准进行自愿设施审核，而 PCQI 证书则证明对个人进行强制性监管培训。
FDA 审核员的实际期望
FDA 审核员对 PCQI 认证印章不感兴趣。他们的评估范围狭隘地集中在两个主要支柱上：
- 能力：他们需要确保指定的 PCQI 具备必要的教育、培训或经验，以履行所需的具体、复杂的职责，例如进行危害分析和建立预防性控制措施。培训证书是满足此要求“培训”部分的主要标准化证据。
- 文档：审核员需要验证所有 PCQI 活动是否已完成，并正确记录在书面 FSP 中。如果 PCQI 制定的计划有缺陷或记录不完整，仅凭证书就无法使设施免于违规。
混淆的风险很高。如果您不理解这些要求，您有可能因为未能开发FSVP或FSP而收到483次引用，对于某些FDA计划，失败率超过50%。审计师希望有证据证明合格人员正在维护所有关键记录，而不仅仅是他们自己的凭证。
掌握验证和记录保存
PCQI 的真正衡量标准在于他们能够将其培训转化为可验证、可审计的文档。最常见的陷阱是误解需要保留哪些记录以及保留多长时间。
对于审核员而言，PCQI 证书只是他们检查的第一个文档。他们的主要目标是验证个人的培训是否已转化为合规系统。
PCQI 必须确保所有相关程序中的文档随时可用且完整。例如，类似于 PCQI 必须证明其培训能力的方式，FSVP 进口商还必须为每个供应商和验证活动保留清晰的纸质记录。
PCQI 证书仅仅是入场券；实现保证的最后一步是确保您拥有正确的流程。有关涵盖 FSP 的必要文件的清晰、分步指南，请查看我们关于如何记录 PCQI 培训的建议。
最终，选择提供清晰、可审计文档的培训合作伙伴和专注于真实合规的计划是您可以采取的最强有力的措施来降低风险。
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