80 多年来，身份标准 （SOI） 一直是美国食品和饮料行业最重要的护栏之一。根据联邦食品、药品和化妆品法案，这些定义诞生于 1939 年，旨在保护企业和消费者免受欺诈、虚假陈述和产品质量不一致的影响。他们为食品必须包含的内容以及必须如何贴标签以指定名称出售设定了具有法律约束力的标准。
制造商的赌注不可能更高。SOI 不仅定义您的产品；它还确定您的标签是否合法、您是否可以在某些市场销售，以及您的品牌是否被视为真实和值得信赖。SOI 的单一转变可能贯穿您的采购、生产、包装和营销策略。
如今，这种稳定正受到挑战。有超过250个SOI在书中，FDA正在积极审查，修订，在某些情况下，完全撤销它们。2025 年 7 月 16 日，该机构宣布了一项最终规则，删除不再常用上市产品的 11 个 SOI，并提议撤销 41 个 SOI。催化剂来自特朗普政府推动其认为“不必要的和过时的”定义现代化。一些受影响的标准是模糊的食物（Nuworld奶酪？），但其他标准在市场上更常见，例如有色柠檬酱的冷冻浓缩物。
一些制造商甚至可能没有意识到他们的产品受到SOI的约束，更不用说定义正在改变。即使您的类别今天没有接受审查，这些变化也是一个严厉的提醒：您必须知道您的产品是否属于SOI – 以及您是否合规 – 在市场迫使该定义在没有您的意见的情况下发展之前。
最新行动 – FDA如何以及为什么实现SOI现代化
最近的一个例子 – 以及一个揭示性的案例研究 – 是FDA建议修改巴氏杀菌橙汁的60年历史的SOI，将所需的最低白利糖度（糖含量的测量）从10.5%减少到10%. 这种变化不仅仅由消费者偏好驱动。FDA的行动是由佛罗里达州柑橘加工商协会和佛罗里达州柑橘互惠协会的请愿书推动的。气候变化，柑橘绿化病和更广泛的农业压力使种植者越来越难以持续达到更高的门槛。如果不对标准进行修订，生产商将面临更高的成本、更低的产量，在某些情况下，根本无法将产品推向市场的风险。
这个单一的调整可能看起来很小，但它标志着更大的东西。如果气候和农业现实可以触发这里的修改，其他产品类别也可能有类似的变化 – 罐装水果，乳制品，面包，冷冻甜点等。
行业必须理解的是，这不是一个孤立的事件。这是更广泛的现代化工作的一部分，几十年前创建的定义正在根据当今的供应链，生产技术和全球贸易现实重新审视。
为什么这比橙汁更重要
虽然橙汁的变化占据了头条新闻，但SOI现代化的真正影响将在许多类别中感受到。影响既有希望又有风险，具体取决于贵组织的反应方式。
现代化 SOI 的优点
在采购和配方方面具有更大的灵活性，可以降低成本并扩展供应商选择。制造商可能有更多的创新空间，尝试以前被刚性定义排除的新混合物或替代成分。例如，“人工甜化的罐装梨”的标识标准将甜味剂限制为糖精或糖精钠。撤销此标准允许引入替代甜味剂成分。这可能会开辟全新的产品线，使品牌能够更快地捕捉新兴市场趋势。
缺点和风险
宽松的标准也带来消费者感知转向“低质量”的风险。即使味道和营养差异很小，公众的感知往往是由头条新闻和营销旋转塑造的，而不是监管的精细印刷。重新配方可能会引入技术障碍，需要重新命名，在某些情况下，疏远忠诚的客户认为旧定义是真实性的代名词。如果标准放宽太多，市场混乱可能会削弱整个行业的信任。
业务影响
在运营上，制造商必须为标签变更、合规性检查和潜在的包装重新设计做好准备。从战略上讲，竞争格局的转变可能会带来脆弱性和机会——那些提前适应的人可以获得比较慢竞争对手的长期优势。
潜在的行业失误和陷阱
随着定义的变化，企业的风险状况也随之变化。最具破坏性的错误往往是由于低估了单个修订的涟漪效应。
例如，一个产品 SOI 的变更可能会触发多个 SKU 的重新配制或标签更新，尤其是在具有共享成分的产品线中。另一个陷阱是假设味觉或营养成分的最小变化意味着没有消费者的反击——品牌信任是脆弱的，感知可能会一夜之间改变。
在国际上，一些出口市场或零售商可能会继续执行旧标准，从而造成双重合规挑战。也许最可避免的失误是合规滞后——等待太长时间才能采取行动，这可能导致监管引文、产品召回或将重新配制的产品推向市场的成本高昂的延迟。
公司现在可以采取的战略措施
如果您的类别受到影响或可能很快受到影响，那么就会有积极的举措来保护您的合规性和竞争地位。
首先，进行 SOI 审计，以确定与目前正在审查的标准相关的所有产品。参与公共评论流程，以影响最终规则的制定方式。在实施变更之前，对潜在的重新配方进行消费者测试，以衡量市场反应。
让监管、标签和营销团队保持同步运作，确保包装、合规性和沟通保持一致，以便同时推出。最后，针对您类别中相关班次的情景计划，这样，如果另一个 SOI 发生意外变化，您就不会从零开始。
展望未来 — SOI 作为竞争杠杆
SOI 不会消失。它们仍然是美国食品监管的基本要素。但他们扮演的角色正在改变。一旦它们被视为主要的合规障碍，它们现在可以作为创新和市场差异化的战略杠杆。
在这种环境中蓬勃发展的公司是那些在今天建立内部敏捷性的公司——创建流程和团队，在不牺牲质量或品牌信任的情况下快速响应监管变化。
SOI 的现代化不仅仅是监管更新，而是竞争规则的转变。那些接受这个机会的人将塑造他们的类别。那些延迟的人可能会发现市场没有他们就重塑了。
作者
