美国食品药品监督管理局 (FDA) 最终确定了“区分液体膳食补充剂与饮料”,该指南旨在帮助制造商确定液体形式的产品是膳食补充剂还是饮料。
食品、药品和化妆品法案(FD&C 法案)将饮料定义为传统食品。 根据 FD&C 法案,膳食补充剂不能作为常规食品(因此也不能作为饮料)或作为膳食或饮食的唯一物品使用。 将产品表示为传统食品可能是由于其产品或品牌名称、包装、服务量或建议的每日摄入量,甚至是其标签或广告中的陈述。
标签和广告: 诸如“新鲜”或“再水合”之类的陈述可能导致产品被视为常规食品。 图像还可以将产品表示为常规食品。 例如,FDA 指出“将液体产品倒入绿色沙拉的图片作为广告或标签,将产品视为沙拉酱。”
产品名称: 可能导致产品被视为传统食品的产品名称中使用的术语示例包括:饮料、饮料、水、苏打水、茶、咖啡和果汁。
产品包装: 容器的尺寸、形状、颜色和设计都影响产品的分类方式。
服务规模: FDA估计,美国消费者平均每天饮用1.2升液体。 如果产品旨在构成消费者的大量每日摄入量,则其可以表示为常规食物。
建议和使用说明: FD&C 法案将膳食补充剂定义为旨在补充饮食的产品。 可能导致产品被表示为传统食品的意图示例包括:淬灭口渴、提供营养价值或提供味道和香气。
了解膳食补充剂和传统食品之间的区别很重要,因为产品分类错误可能会产生严重后果。 FDA 对膳食补充剂和饮料有不同的标签和成分规定。 如果产品贴错标签,则可能被视为贴错标签。 如果产品包含未经批准的成分,FDA 可能会将其视为掺假。
FDA 于 2012 年 5 月向 Rockstar, Inc. 发出的警告信就是一个很好的例子。 Rockstar的咖啡产品含有银杏,它是膳食补充剂中的一种成分,但却是未经批准用于传统食品的食品添加剂。 尽管 Rockstar 使用“能量补充剂”一词,并在其产品上贴上“补充剂事实”标签,但 FDA 表示,Rockstar 的咖啡产品不能被视为膳食补充剂,因为:
- 产品标识声明包括“咖啡”,代表饮料。
- 标签上写着“享受这款完全清爽的饮料超级冰镇。”
- 产品的包装和外观类似于典型的罐装饮料。
由于 FDA 将 Rockstar 的咖啡产品视为饮料,而非膳食补充剂,因此 Rockstar 使用 Ginkgo 使产品根据 FD&C 法案掺假。
Registrar Corp 是一家 FDA 合规公司,协助食品和饮料公司遵守美国 FDA 法规。 Registrar Corp 可以审查产品标签是否符合 FDA 规定,并可以帮助公司确定其产品是补充剂还是传统食品。 如果您对 FDA 的饮料和补充剂法规有任何疑问,或者如果您需要帮助,请致电 +1-757-224-0177 或通过全天候实时帮助服务联系 Registrar Corp:https://www.registrarcorp.com/livehelp。