化妆品法规现代化法案 （MoCRA） 代表了美国化妆品行业标准的突破性变化。MoCRA 于 2023 年颁布，为美国食品药品监督管理局 （FDA） 提供了对化妆品的扩展监督，要求遵守严格的药品生产质量管理规范 （GMP），这些规范现在以前所未有的水平优先考虑消费者安全和产品完整性。以前，化妆品行业遵循了一系列自愿性指南，但对于 MoCRA，GMP 现在是强制性的，将框架从可选的最佳实践转变为基本的监管标准。

MoCRA 对 GMP 的变革性影响反映了对制造质量和透明度的广泛推动。本文探讨了 MoCRA 为化妆品行业 GMP 带来的具体变化，解开了公司为满足新要求所能采取的核心组件和实际步骤。

了解 MoCRA 及其对化妆品 GMP 的影响

MoCRA的通过开创了化妆品行业严格监管的时代，使化妆品生产标准更接近制药和其他高度监管部门。作为一项历史性的立法，MoCRA不仅加强了FDA对化妆品的权威，还为整个制造过程中更严格的安全，质量和透明度要求树立了先例。对于许多化妆品公司来说，向 MoCRA 合规的转变意味着重新评估和更新运营实践，以满足新执行的 GMP 要求。

MoCRA 在 GMP 中的主要目标

MoCRA 的核心目标侧重于为化妆品行业的产品安全和质量奠定坚实的基础。与以前的自愿标准不同，MoCRA 执行 GMP 要求以降低安全风险，并在消费者和利益相关者之间灌输信心。本节探讨 MoCRA 的基本目标：

• 提高产品安全性：MoCRA 的主要目标是确保所有化妆品对消费者安全，不含有害污染物，并在严格的质量条件下生产。
• 促进透明度和问责制：该法案强制执行明确的标签实践和可追溯性要求，以提高透明度，为消费者提供有关产品成分和安全测试的信息。
• 降低合规复杂性：通过创建统一的监管标准，MoCRA 最大限度地减少了州级法规的拼凑，简化了跨多个司法管辖区运营的公司的合规流程。

通过这些目标，MoCRA重新定义了化妆品GMP，强调了全面的质量管理方法，以确保化妆品生产的一致性，安全性和效率。

MoCRA 驱动的 GMP 的核心组件

根据 MoCRA，良好生产规范 （GMP） 不再是化妆品制造商的可选做法，它们现在是 FDA 强制执行的监管要求。这些 GMP 概述了严格的制造、包装、标签和存放实践标准，以确保消费者安全和产品质量。

对于化妆品公司而言，适应 MoCRA 的 GMP 要求意味着实施稳健的质量管理体系，通过精确的控制和书面程序解决生产的每个阶段。

设施和设备要求

为了符合 MoCRA GMP 标准，化妆品制造商必须确保其设施和设备的设计、维护和监控，以防止污染并确保产品质量一致。这包括在制造环境中进行适当的卫生、充足的照明和温度控制。

• 设施设计和维护：MoCRA 要求设施配备足够的通风、管道和操作空间，以确保卫生条件。生产中使用的所有设备必须定期清洁和校准，以保持一致的功能。
• 污染控制：MoCRA 强调严格的污染控制措施，要求制造商制定协议，以防止制造过程中的交叉污染。这包括建立专用区域，或使用适当的原材料和成品分离技术。
• 常规检查和维护：该法案要求对所有设备定期检查和维护计划，以便在潜在风险影响生产质量之前识别和解决它们。

人员培训和卫生标准

处理化妆品的人员必须接受 GMP 原则方面的培训，以防止制造过程中出现错误和污染风险。MoCRA 概述了人员培训和卫生标准的具体要求，以确保熟练、知情的员工。

• GMP 培训计划：所有员工必须定期接受 GMP 标准培训，强调防止污染和确保质量的程序。培训计划应定期记录并更新，以便员工及时了解法规变更。
• 个人卫生规范：员工必须遵守严格的卫生规程，包括穿着防护服、定期洗手，以及遵守限制授权人员进入制造区域的政策。
• 培训与合规文件：MoCRA 要求彻底记录培训计划和人员卫生合规记录，为监管审查提供清晰的审计跟踪。

生产和流程控制

生产控制在 MoCRA 下至关重要，因为它们为从原料采购到最终产品检验的每个制造阶段都建立了标准化实践。这些控制旨在确保每个生产批次的一致性、质量和安全性。

• 批次控制和文档：每批产品必须仔细记录，包括每个阶段的成分采购、加工条件和质量检查记录。本文档作为符合 GMP 标准的证据。
• 质量测试和检验方案：MoCRA 要求制造商定期进行质量测试，包括微生物污染检查和稳定性测试，以确认产品在分销前符合安全和质量规范。
• 偏差和变更管理：如果偏离标准程序，MoCRA 强制要求纠正措施计划和详细文件，以解决和防止再次发生。制造商还必须记录生产流程的任何变更，确保透明度和问责制。

记录保存和文档

完整文档是 MoCRA GMP 及其要求的基石，既是质量保证措施，也是监管监督手段。公司必须维护所有生产流程、培训、质量检查和安全协议的综合记录。

• 记录的质量程序：MoCRA 要求书面记录所有质量管理程序，包括制造、包装、标签和存储协议。这些文件应易于访问，以便 FDA 审核。
• 保留期限：化妆品制造商必须按照 MoCRA 的要求在指定期限内保留记录，确保所有数据可用于潜在的 FDA 检查。
• 电子记录保存：为了简化合规性，许多公司正在过渡到数字记录保存系统，这些系统提供安全、有组织的 GMP 记录存储，并提高监管审查期间的可访问性。

MoCRA 的 GMP 组件是一个综合框架，可加强整个化妆品制造过程的质量、安全性和问责制。从设施标准到严格的记录保存，每个要素都有助于提高产品完整性并确保消费者安全。

适应 MoCRA 的增强型 GMP 要求

向合规的 MoCRA GMP 过渡需要对许多化妆品制造商进行战略改革。根据 MoCRA 的详细指南，公司必须采取积极的合规方法，投资于符合 FDA 标准的系统、人员和质量保证流程。适应 MoCRA 的要求包括重新评估现有实践、更新设施和流程控制，以及确保完整记录以支持法规遵从性。

评估当前的 GMP 实践

满足 MoCRA 的 GMP 要求的第一步是对当前生产实践的全面评估，以确定现有程序和 MoCRA 标准之间的差距。

• 差距分析和合规审计：公司应进行内部差距分析或寻求第三方 GMP 合规审计，以评估其当前程序。这些审计有助于确定需要改进的领域，并确保所有运营符合 MoCRA 标准。
• 流程图：绘制生产流程中的每一步，使公司能够记录其程序、识别风险点并标准化设施间的实践。这种映射还有助于确保在每个生产阶段始终遵守 GMP 要求。
• 持续改进：MoCRA 鼓励持续评估和改进 GMP。定期审查和更新有助于解决新的挑战、监管变化或不断变化的生产需求。

投资于质量保证和控制系统

根据 MoCRA，有效的质量保证体系对于保持 GMP 合规性至关重要。在每个生产阶段实施稳健的质量控制措施可确保一致性、最小化风险并增强产品安全性。

• 质量控制 （QC） 和质量保证 （QA） 部门：制造商应建立或加强专门的 QC 和 QA 团队。这些团队负责监控合规性，执行常规质量检查，并验证所有流程均符合 GMP 要求。
• 流程自动化：自动化特定的质量控制流程，如成分测量或微生物测试，可以提高准确性，减少人为错误，并简化合规工作。
• 供应商质量管理：质量保证从制造延伸到原材料采购。公司必须实施供应商评估计划，以确保原材料符合 GMP 标准，并记录所有质量检查和审计。

员工培训和发展

员工培训对于满足 MoCRA 的 GMP 要求至关重要。知情且训练有素的人员对于始终如一地遵守质量标准、降低污染风险和维护高效的生产实践至关重要。

• 综合培训计划：公司应制定全面的 GMP 培训计划，涵盖从设施卫生到文档程序的所有相关方面。定期进修课程可确保持续遵守和了解 GMP 标准。
• 角色特定培训：从生产到质量控制，各部门的员工必须接受针对其角色的定制培训，以解决与 MoCRA 标准相关的特定责任和风险领域。
• 营造合规文化：通过培养将 GMP 合规性融入日常运营的文化，公司可以鼓励积极遵守质量和安全协议，从而建立优先考虑监管标准和产品完整性的员工队伍。

增强文档和记录保存实践

为了遵守 MoCRA 的 GMP，公司必须建立全面的文档实践，以确保整个生产过程中的透明度、可追溯性和问责制。

• 标准化文档系统：为生产日志、质量检查和培训记录开发标准化模板有助于保持统一的文档实践并简化监管审查。
• 实施数字记录保存：数字记录保存系统简化了数据管理，增强了可追溯性，并促进了在审计或检查期间对记录的实时访问。数字系统还可以实现更快的数据检索，并提供额外的数据安全措施。
• 常规记录审计：定期审核文档记录有助于确保准确性并符合 MoCRA 的保留要求。这些审计可识别任何差距或错误，从而在监管审查之前采取纠正措施。

过渡到符合 MoCRA 的 GMP 代表着对高质量生产标准的承诺，这些标准对制造商和消费者都有好处。通过主动评估、质量保证投资、员工培训和改进的文档实践，化妆品公司可以成功地适应 MoCRA 增强的 GMP 框架，并在竞争激烈的市场中获得信任。

MoCRA 合规性对化妆品制造商的好处

遵守 MoCRA 更新的 GMP 标准为化妆品制造商提供了许多好处，超出了监管合规范围。通过遵循 MoCRA 的严格准则，公司可以提高产品质量、建立消费者信任、提高运营效率并获取更广泛的市场机会。实施符合 MoCRA 规范的实践将品牌定位为致力于安全和透明的行业领导者。

提高消费者信心和品牌信任度

遵守 MoCRA 的 GMP 标志着对安全、质量和透明度的坚定承诺，这可以显著提高消费者的信心。

• 产品安全消费者保证：由于 MoCRA 注重高质量的生产和安全措施，消费者可以确保产品符合严格的监管标准，从而减少对成分质量或污染的担忧。
• 品牌声誉和忠诚度：MoCRA 合规性加强了品牌对消费者安全的专注，这有助于建立品牌忠诚度。通过满足或超越监管期望，品牌可以脱颖而出，并促进长期的客户关系。
• 透明度和问责制：证明符合 MoCRA 的准则可提高透明度，帮助消费者做出明智的购买决策，并增加品牌问责制。

增强市场准入和竞争优势

MoCRA合规为新市场打开了大门，可以为制造商在化妆品行业带来竞争优势。

• 满足零售商和分销商要求：许多零售商和分销商优先考虑与符合监管标准的品牌建立合作伙伴关系。MoCRA 合规有助于确保合同安全，并确保产品符合在高需求市场中销售的资格。
• 全球市场扩张：遵守 MoCRA 的 GMP 标准符合国际监管预期，允许品牌进入需要严格质量标准的国外市场，如欧盟和加拿大。
• 竞争差异化：随着监管期望的提高，MoCRA 合规性成为一个与众不同的标志。公司可以利用合规来区分其品牌，强调他们对安全的承诺，并在竞争激烈的行业中脱颖而出。

提高运营效率并降低风险

遵守 MoCRA 的指南可以提高运营效率，并降低与产品安全、召回和不合规处罚相关的潜在风险。

• 简化生产流程：合规部门鼓励采用高效、标准化的流程，以减少浪费、改善资源管理并支持一致的产品质量。
• 降低召回和责任风险：通过实施严格的安全协议，公司可以最大限度地降低因质量问题而导致召回、法律诉讼和财务损失的风险。MoCRA 对预防措施的关注可确保尽早识别和缓解潜在危害。
• 高效实践节约成本：随着公司减少与返工、浪费和纠正措施相关的费用，增强的质量保证和简化的程序可以随着时间的推移节省成本。

长期可持续性和创新

MoCRA 合规还推动了制造实践的长期可持续性和创新，因为公司希望提高效率并减少对环境的影响。

• 可持续制造实践：符合 MoCRA 标准的设施通常采用可持续实践，例如高效的资源使用、减少浪费和环保成分，与消费者对可持续产品日益增长的需求保持一致。
• 鼓励产品创新：满足高标准激励公司在配方和包装方面进行创新，开发既符合监管标准又符合消费者对质量、功效和可持续性期望的产品。
• 适应未来监管变化：强大的 GMP 系统不仅有助于提高当前的合规性，还使公司能够更顺利地适应未来的监管变化，确保与行业进步保持一致。

通过 MoCRA 合规，化妆品制造商可以加强其品牌，保护消费者安全，提高运营效率，并为可持续实践做出贡献。这些优势强调了采用 MoCRA 增强的 GMP 标准的价值，并使公司能够在快速发展、以质量为中心的市场中处于领先地位。

在整个供应链中实施 MoCRA GMP

MoCRA 的良好生产规范涵盖化妆品供应链的每个阶段，从原材料采购到分销。通过在每个步骤执行严格的标准，MoCRA确保生产的每个要素都符合一致的质量和安全标准，最终保护消费者。本节深入探讨化妆品制造商如何在整个供应链中实施符合 MoCRA 规范的做法，确保产品从头到尾的完整性。

原材料采购和供应商验证

MoCRA 合规的基础始于对原材料和供应商的谨慎选择和验证。

• 供应商审计和验证流程：根据 MoCRA，鼓励制造商对供应商进行全面的审计和评估，以验证是否符合 GMP 标准，从而最大限度地降低与污染或掺假成分相关的风险。
• 原材料质量测试：测试原材料的纯度、效力和无有害污染物是 MoCRA 合规性的关键步骤。定期测试不仅确保合规性，还有助于保持最终产品的完整性。
• 供应链实践的透明度：制造商应与供应商密切合作，以确保透明度和可追溯性，使他们能够监控每种原材料从采购到生产的历程。这种方法增强了责任感，并确保所有材料均符合安全和质量标准。

生产和质量控制程序

在生产过程中，MoCRA 强调严格的质量控制程序，以防止污染并保持产品的一致性。

• 标准化生产方案：为生产流程建立清晰、标准化的协议有助于防止可能影响产品质量的变化。这些方案概述了生产的每一步，确保均匀性，并最大限度地降低交叉污染的风险。
• 过程中质量控制 （IPQC）：从初始混合到包装，监控生产的各个阶段的质量，使制造商能够及早发现和解决问题。IPQC 检查点确保只有符合严格质量标准的产品才能进入下一阶段。
• 设施清洁与卫生：MoCRA GMP 要求在生产区域实施严格的卫生实践，以减少污染风险。为人员实施定期清洁计划、卫生规程和卫生标准对于维护符合 MoCRA 标准的设施至关重要。

包装和标签合规

包装和标签规范也必须符合 MoCRA 标准，因为这些要素直接影响产品安全性和消费者透明度。

• 包装材料质量：选择能够保护产品完整性并防止污染的包装是 MoCRA 合规性的关键。包装还应具有足够的弹性，能够承受运输和处理，降低损坏风险。
• 清晰、准确的标签：MoCRA 强调准确的标签，为消费者提供有关产品成分、使用和安全的关键信息。遵守标签要求有助于建立消费者信任并确保透明度。
• 防篡改密封和安全措施：在包装中加入防篡改密封、儿童安全帽或其他安全措施，增加了额外的消费者保护层，符合 MoCRA 对消费者安全的承诺。

配送和存储标准

保持产品质量和安全不会在生产时结束；分销和储存也是 MoCRA 合规性的关键组成部分。

• 受控存储环境：适当的储存条件，如温度和湿度控制，有助于保持产品稳定性并防止腐败。存储设施的设计应保护产品并保持其最佳状态。
• 供应链完整性和运输协议：运输实践应确保产品从设施到销售点始终安全无污染。实施监测运输条件并确保符合储存要求的协议有助于保持产品质量。
• 跨分销渠道的可追溯性：通过每个分销阶段跟踪产品，确保可以快速识别和解决任何问题。MoCRA 鼓励公司维护整个供应链中产品移动的完整记录，以增加责任。

在供应链的每个步骤中实施 MoCRA 的 GMP 建立了一个强大的框架，以保障质量、降低风险并建立消费者信心。这种综合性方法凸显了 MoCRA 对透明、值得信赖的化妆品行业的奉献精神。

MoCRA 审计和记录保存要求

根据 MoCRA，定期审计和严格的记录保存对于验证是否符合良好生产规范至关重要。这些流程不仅确保了公司符合监管标准，还建立了可靠的问责制。本节概述了 MoCRA 审计和记录保存要求的关键组成部分，强调了这些实践对于保持透明度和消费者信任至关重要。

MoCRA 审计的频率和范围

MoCRA 要求定期审核，以确认所有生产实践均符合 GMP 标准。

• 年度或常规检查：MoCRA 要求制造商进行定期审核，根据产品的风险等级，审核范围从年度检查到更频繁的检查。存在先前合规问题的高风险产品或公司可能会增加检查频率。
• 全面合规检查：审核评估 GMP 合规性的各个方面，从原材料处理到最终产品存储。检查员评估对研究方案的遵守情况，并审查卫生、安全措施、标签准确性等。
• 基于风险的审计优先级：根据 MoCRA，根据潜在风险因素对审计进行优先排序，例如产品类型、预期用途和之前的合规历史。这种基于风险的方法可确保资源集中在对消费者产生最大影响的领域。

MoCRA 合规性需要维护的关键记录

全面记录是证明符合 MoCRA 严格 GMP 标准的核心。适当的文件记录提供了所有活动的可靠记录，并确保问责制。

• 生产和批次记录：每个生产批次的详细记录必须包括所用原材料、生产方法、质量控制检查以及任何偏离标准方案的信息。这些记录使制造商能够追溯每个批次的历史，从原材料采购到最终配送。
• 卫生和维护日志：必须记录设施和设备的定期维护和卫生。这些记录确认设施已定期清洁和维护良好，最大限度地降低了污染风险。
• 员工培训记录：记录员工培训计划和个人培训完成情况对于证明员工了解 GMP 标准和 MoCRA 合规性至关重要。经过适当培训的员工对于在整个生产过程中保持一致的质量标准至关重要。
• 偏差和纠正措施报告：如果生产工艺的任何部分偏离 GMP 标准，则记录必须包括偏差报告、根本原因分析和纠正措施计划。这些记录展示了一种积极主动的方法来解决和解决潜在问题。

可追溯性在记录保存中的重要性

可追溯性是 MoCRA 记录保存要求的基石，使制造商能够快速识别和解决供应链中的问题。

• 端到端产品跟踪：符合 MoCRA 的记录保存要求每种产品都可以从原材料追溯到最终消费者。这种可追溯性确保，如果发生召回或问题，受影响的产品可以很容易地定位并从流通中移除。
• 质量控制审计跟踪：完整且可访问的记录允许审计员遵循完整的生产流程。妥善维护的审计跟踪可以提供合规证明，加快审计流程，并减少潜在责任。
• 确保消费者安全和信任：可追溯性使消费者确信，他们购买的产品已经通过了一致、高质量的流程。如果发生召回，公司可以迅速做出反应，并尽量减少任何不利影响，从而保持消费者的信心。

通过遵守 MoCRA 的审计和记录保存指南，化妆品制造商不仅可以遵守监管要求，还可以建立透明、负责和消费者友好的品牌形象。

MoCRA 对员工培训和安全标准的影响

MoCRA 引入了化妆品制造中员工培训和安全协议的新规定，强调了知识渊博的员工在维护良好制造规范方面的重要性。这一监管重点反映了制造商向更大的问责制转变，制造商现在必须确保员工不仅接受生产流程方面的充分培训，还接受符合 MoCRA GMP 要求的特定安全措施方面的充分培训。

MoCRA 下的员工培训要求

根据 MoCRA，制造商现在需要制定涵盖基本 GMP 原则的结构化培训计划。培训必须涵盖广泛的主题，包括适当的卫生、污染控制、设备处理和应急方案。通过强制要求这些培训标准，MoCRA 旨在减少人为错误，并加强对 GMP 的持续遵守。

强调安全和卫生标准

MoCRA 强调在化妆品生产设施中保持高安全和卫生标准的重要性。员工必须了解并遵守清洁和个人卫生的具体规程，包括使用防护设备和定期洗手程序。工厂应就这些安全措施提供常规培训，以防止污染并确保产品质量。

培训与合规记录保存

MoCRA 还针对培训课程和员工合规引入了新的记录保存要求。制造商必须保留所有培训活动的详细记录，包括出席情况、培训内容和评估。该文档对于证明符合 MoCRA 标准至关重要，并允许检查员验证员工是否经过充分培训以支持 GMP 遵守。

MoCRA 下的质量控制和测试要求

质量控制是 MoCRA 更新的 GMP 指南的核心支柱，强调严格的测试，以确保化妆品的一致性、安全性和有效性。MoCRA 针对不同生产阶段的产品测试提出了特定要求，以识别和降低与污染、稳定性和整体质量相关的风险。

污染物和杂质测试

MoCRA 要求对所有化妆品中的潜在污染物进行定期测试，例如微生物杂质、重金属和其他有害物质。该要求旨在通过在生产早期识别污染风险，防止对消费者产生不利影响。制造商必须实施原材料和成品测试，以确保符合 MoCRA 标准。

稳定性和保质期测试

MoCRA 现在需要进行稳定性测试，以确保化妆品在其预期保质期内保持安全和有效。该测试包括评估温度、光照和湿度等因素随时间推移如何影响产品稳定性。MoCRA 的稳定性要求可帮助制造商向消费者提供准确的使用信息，从而降低产品降解和潜在安全问题的风险。

质量控制措施文件记录

根据 MoCRA，制造商必须保存所有质量控制措施的全面文件，包括测试方案、测试结果以及产品不符合规格时采取的纠正措施。该文档不仅确保持续遵守 MoCRA 标准，还作为监管检查和审计的记录。

适应 MoCRA：制造商确保合规的 5 个步骤

由于 MoCRA 对化妆品 GMP 带来了重大变化，制造商必须采取积极措施调整其流程并确保合规性。为了满足 MoCRA 的标准，企业需要将合规作为多步骤转型，为质量、安全和监管协调奠定基础。以下步骤概述了适应 MoCRA、帮助制造商降低风险、保持产品质量以及遵守监管标准的基本措施。

1. 进行合规差距分析

合规差距分析是了解现有运营如何根据 MoCRA 更新的 GMP 标准进行衡量的关键第一步。该分析涉及对当前流程进行详细审查，包括质量控制、安全协议和文档实践，以确定不符合 MoCRA 要求的领域。

• 当前 GMP 实践评估：评估当前 GMP 的所有方面，以确定它们与 MoCRA 对消费者安全和产品质量的更关注保持一致。
• 确定需要改进的关键领域：强调需要更改的特定领域，例如文档实践、员工培训或质量控制。
• 制定变革路线图：制定详细的行动计划，以解决合规差距，根据对产品质量和法规遵从性的潜在影响确定改进的优先顺序。

2. 实施增强的质量控制

根据 MoCRA，质量控制标准必须更加严格，重点是防止污染、确保一致性和验证产品安全性。制造商应完善质量控制措施，以满足这些增强的要求。

• 建立一致的测试方案：对原材料、半成品和成品进行定期测试，以验证安全性和质量。
• 记录和审核质量数据：维护所有质量控制活动的详细记录，并定期审查这些数据，以确定趋势和需要改进的领域。
• 投资质量控制技术：考虑采用自动化测试和数字质量管理体系等先进技术，以提高准确性和效率。

3. 加强供应商和原材料管理

MoCRA 的 GMP 要求采用更严格的方法来管理供应商和原材料，确保在投入生产之前，输入符合安全和质量标准。

• 供应商审计和认证：定期审核供应商，以验证是否符合 MoCRA 符合的 GMP 标准，并在适用的情况下要求认证。
• 原材料测试：在用于制造之前，对来料实施测试方案，以确保它们符合质量和安全标准。
• 制定供应商质量协议：与供应商制定质量协议，概述安全和质量期望、测试要求以及解决不合规问题的程序。

4. 修订文档和记录保存实践

MoCRA 强调全面的文档和记录保存，强调可追溯性、问责制和 GMP 合规性透明度的重要性。制造商必须使其文档记录实践与这些要求保持一致。

• 标准化文档格式：为批次生产、质量控制结果和供应商认证等记录实施标准化模板，以确保一致性。
• 数字化记录以实现可访问性：考虑过渡到数字记录保存，以简化数据访问、提高可追溯性并促进审计准备。
• 建立明确的审计跟踪：维护任何调整、纠正措施和定期审计的记录，以根据 MoCRA 的期望创建全面的审计跟踪。

5. 制定稳健的不良事件报告流程

随着 MoCRA 越来越注重不良事件报告，制造商必须拥有有效的系统来识别、记录和解决与其产品相关的不良事件。

• 建立不良事件报告渠道：为消费者和员工建立清晰、可访问的报告渠道，以报告不良事件或产品安全问题。
• 及时记录和调查事件：维护所有报告的不良事件的全面记录，及时进行调查，并确定根本原因以防止再次发生。
• 根据需要向 FDA 提交报告：确保在事件符合 MoCRA 规定的报告阈值的情况下及时向 FDA 报告不良事件。

自信地驾驭 MoCRA 合规性

MoCRA 对化妆品 GMP 的变革性方法为行业带来了问责制、安全和质量的新时代。通过实施与 MoCRA 一致的标准，制造商不仅保护消费者的福祉，还增强品牌信任，并在日益注重监管的市场中扩大机会。适应这些变化涉及仔细的规划和对质量的承诺，从进行彻底的合规分析到加强质量控制、文档记录和供应商管理。

对于寻求指导以应对这一监管转变的制造商，Registor Corp 可提供专门针对 MoCRA 合规性定制的支持、培训和资源。凭借 Registrar Corp 的专业知识，企业可以自信地与 MoCRA 的标准保持一致，简化文档记录，加强质量控制，并建立积极的不良事件报告方法。通过实践培训和咨询，Registor Corp 使公司能够领先于不断变化的法规，并保持稳健的合规框架。

在监管合规比以往任何时候都更加重要的环境中，与 Registrar Corp 合作为化妆品制造商提供了根据 MoCRA 的 GMP 要求蓬勃发展所需的资源和专业知识，并提供安全、高质量的产品，激发消费者的信任。