为什么 PCQI 对 FSMA 合规性至关重要

食品安全是食品行业信任的基础，确保遵守食品安全现代化法案 （FSMA） 是重中之重。FSMA 合规的核心是预防性控制合格人员 （PCQI），这是负责制定、实施和维护工厂食品安全计划 （FSP） 的关键人物。

PCQI 通过主动识别和控制食品安全危害，在保护公众健康方面发挥着关键作用。本文概述了 PCQI 的核心职责，为后续文章中每项职责的深入探讨奠定了基础。

PCQI 主要职责

了解 PCQI 的基本职责是保持食品安全和满足 FSMA 合规性的关键。这些责任涵盖食品生产的每个阶段，确保采取积极的风险管理方法。

1. 制定和实施食品安全计划 （FSP）

食品安全计划 （FSP） 是 FSMA 合规的支柱，旨在防止危害对消费者构成风险。根据 21 CFR 第 117 部分，PCQI 需要：

• 进行危害分析以识别生物、化学和物理风险。

• 建立预防控制措施，以减轻已识别的危险。

• 制定纠正措施和验证程序，以确保合规性。

发达的FSP不仅保护消费者，还帮助企业避免昂贵的召回和监管处罚。

2. 验证和监督预防控制

预防性控制措施是旨在保证生产每个阶段食品安全的主动措施。FDA 要求 PCQI 必须验证和监督以下四个关键领域的控制措施：

• 流程控制：确保烹饪、冷却和包装过程符合安全标准。

• 卫生控制：防止交叉污染并保持卫生条件。

• 供应链控制：验证原材料的安全性和供应商合规性 （21 CFR § 117.410）。

• 过敏原对照：防止过敏原交叉接触，确保标签准确（FSMA 第 418 节）。

通过保持严格的监督，PCQI 将食品安全风险降至最低，并确保法规遵从性。

3. 监控和记录合规性

食品安全不仅仅关乎实施，还关乎持续监控和记录。PCQI 确保正确记录所有食品安全活动，包括：

• 预防性控制措施的每日日志和记录。

• 验证安全程序以确保一致性。

• 解决不合规问题的纠正措施文件 （21 CFR § 117.165）。

全面的记录保存对于 FSMA 审计、供应商批准和内部质量保证至关重要。

4. 进行设施检查

常规设施检查对于在潜在危险成为合规问题之前识别它们至关重要。PCQI 可以通过以下方式积极主动：

• 执行计划检查以评估食品安全实践。

• 在不符合项导致违规之前识别并解决它们。

• 对员工进行安全协议培训，以确保全公司合规。

主动检查不仅可以防止 FDA 违规和关闭，还可以加强组织内部强大的食品安全文化。

通过 PCQI 监督加强食品安全

有效的 PCQI 监督是被动问题解决和主动食品安全管理之间的区别。他们的职责是确保持续合规、降低风险和保护消费者健康。PCQI 是食品安全合规的关键，可确保食品制造商满足 FSMA 要求并保护消费者健康。从制定食品安全计划到监督预防控制、合规监控和设施检查，它们的作用对于避免召回、监管处罚和声誉受损至关重要。

确保您的 PCQI 经过适当培训和准备对于 FSMA 合规至关重要。Registrar Corp 提供专家主导的 PCQI 培训课程和咨询服务，帮助食品制造商满足监管要求并保持合规性。