Người tiêu dùng Hoa Kỳ thường tìm ngày hết hạn khi quyết định xem sản phẩm có an toàn để tiêu thụ hoặc sử dụng hay không. Ngày xuất hiện trên nhiều sản phẩm, nhưng Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) không quy định hầu hết các ngày này, vì vậy ý nghĩa của chúng dựa trên giải thích của nhà sản xuất. Các sản phẩm không yêu cầu ngày có thể bao gồm ngày cho biết khi nào nhà sản xuất cho rằng chất lượng sẽ giảm và không nhất thiết chỉ ra rằng một sản phẩm không an toàn sau ngày đó.

Tuy nhiên, FDA quy định ngày hết hạn trên một số sản phẩm nghiêm ngặt hơn. Ngay cả trong cùng một ngành, yêu cầu ngày có thể thay đổi tùy theo sản phẩm. Những yêu cầu về ngày hết hạn của FDA có thể bao gồm việc tuân thủ một định dạng cụ thể.

Sản phẩm của bạn có cần ngày hết hạn không? Đọc tiếp để tìm hiểu về các yêu cầu về nhãn ngày hết hạn đối với một số sản phẩm do FDA quản lý.

Thực phẩm

FDA thường không yêu cầu các nhà sản xuất ghi ngày hết hạn trên nhãn của sản phẩm thực phẩm. Các công ty có thể chọn tự nguyện bao gồm ngày hết hạn trên nhãn nếu họ muốn thông báo cho người tiêu dùng về khung thời gian mà một sản phẩm có thể được dự kiến sẽ duy trì chất lượng và hương vị.

Nếu nhà sản xuất chọn dán nhãn ngày, nhãn đó không được bao gồm thông tin sai lệch hoặc gây hiểu lầm. Ngày không cần phải được phê duyệt vì đó là một ước tính về chất lượng và các công ty không cần phải cung cấp lý do cho cách họ chọn ngày.

Luật liên bang không yêu cầu ngày hết hạn trên hầu hết các loại thực phẩm, mặc dù các quy định ở cấp tiểu bang có thể yêu cầu ngày hết hạn trên một số loại thực phẩm nhất định.

Tuy nhiên, FDA yêu cầu nhãn sữa công thức cho trẻ sơ sinh phải có ngày hết hạn. Các nhà sản xuất phải ghi ngày “Hạn sử dụng” trên sữa công thức cho trẻ sơ sinh và phải xác nhận ngày đó là chỉ dẫn chính xác về thời gian sản phẩm có chất lượng chấp nhận được, giữ lại không dưới số lượng tối thiểu của tất cả các chất dinh dưỡng được liệt kê.

Tuy nhiên, tại các cơ sở sản xuất sữa công thức cho trẻ sơ sinh, PCQI được đào tạo có thể đóng vai trò đảm bảo tính ổn định của chất dinh dưỡng và xác nhận thời hạn sử dụng phù hợp với kế hoạch an toàn thực phẩm, đặc biệt nếu sự suy giảm chất dinh dưỡng có thể ảnh hưởng đến an toàn sản phẩm hoặc tuân thủ quy định.

Bổ sung

FDA không yêu cầu nhãn bổ sung chế độ ăn uống để bao gồm một ngày hết hạn, nhưng các nhà sản xuất có thể bao gồm một trong những cung cấp thông tin không phải là sai lệch.

Mỹ phẩm

Hiện tại, luật liên bang không yêu cầu các nhà sản xuất mỹ phẩm in ngày hết hạn trên nhãn sản phẩm mỹ phẩm. Các nhà sản xuất thường sẽ bao gồm một biểu tượng “thời gian sau khi mở” (PAO) trên bao bì để cho biết người tiêu dùng nên sử dụng sản phẩm bao lâu, nhưng điều này là tự nguyện.

Thuốc

FDA yêu cầu các loại thuốc phải có nhãn bao gồm ngày hết hạn trên cả bao bì bên trong và bên ngoài. Ngày phải chỉ ra “khoảng thời gian mà sản phẩm được biết là vẫn ổn định, có nghĩa là sản phẩm vẫn giữ được độ bền, chất lượng và độ tinh khiết khi được bảo quản theo các điều kiện bảo quản được dán nhãn”. Một số loại thuốc được miễn; thuốc vi lượng đồng căn và những người không có giới hạn liều lượng ổn định trong ít nhất ba năm không bắt buộc phải có ngày hết hạn.

Nhà sản xuất thuốc phải xác định ngày hết hạn của sản phẩm thuốc thông qua dữ liệu thử nghiệm độ ổn định chứng minh sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn hiện hành về độ bền, chất lượng và độ tinh khiết trong khoảng thời gian đề xuất và theo các điều kiện bảo quản được đề xuất.

Thiết bị Y tế

Nói chung, FDA không yêu cầu hầu hết các thiết bị y tế phải mang nhãn cho biết ngày hết hạn. Nếu một thành phần nhất định của thiết bị không hữu ích sau một ngày nhất định, FDA có thể yêu cầu nhãn ghi ngày đó.

Cả thiết bị chẩn đoán in vitro vô trùng và không vô trùng đều phải bao gồm ngày hết hạn hoặc một số chỉ định khác về chất lượng của thiết bị tại thời điểm sử dụng.

Nếu nhãn của thiết bị có ngày hết hạn, nhà sản xuất nên tiến hành kiểm tra độ ổn định để xác định khoảng thời gian thiết bị phù hợp với mục đích sử dụng khi được bảo quản theo hướng dẫn của nhãn. Ngày hết hạn, ngày sản xuất hoặc bất kỳ ngày nào khác để thu hút sự chú ý của người dùng, phải bao gồm năm, ngày và tháng theo định dạng sau: yyyy-mm-dd.  Ví dụ: ngày 6 tháng 2 năm 2019, phải xuất hiện trên nhãn là 2019-02-06. Một thiết bị có thể được miễn quy định định dạng này nếu nó là một sản phẩm kết hợp có số Mã Thuốc Quốc gia (NDC) hoặc một sản phẩm điện tử dành cho Sức khỏe Phóng xạ (tùy thuộc vào quy định định dạng ngày sản xuất dành cho thiết bị y tế điện tử).