FDA จะเริ่มกําหนดให้โรงงานผลิตอาหารจัดหาตัวระบุโรงงานผลิตที่ไม่ซ้ํากัน (UFI) ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการต่ออายุการลงทะเบียนในปี 2022 UFI คืออะไร ในปัจจุบัน สิ่งระบุตัวตนเดียวที่ FDA ยอมรับคือหมายเลขระบบหมายเลขสากลของข้อมูล (DUNS)

คุณสามารถขอหมายเลข DUNS ทางออนไลน์ได้ แต่สิ่งสําคัญคือข้อมูลทั้งหมดที่ส่งนั้นถูกต้องและครบถ้วน เนื่องจากข้อผิดพลาดอาจทําให้กระบวนการช้าลงและเพิ่มค่าใช้จ่าย Registrar Corp ช่วยเหลือลูกค้าในการรับหมายเลข DUNS โดยไม่มีค่าใช้จ่าย

การขยายกําหนดเวลา UFI ของ FDA  

FDA กําลังบังคับใช้ข้อกําหนด UFI ตามข้อกําหนดการจดทะเบียนสถานที่ประกอบการอาหารที่รวมอยู่ในกฎหมายอาหาร ยา และเครื่องสําอาง (FD&C) หากโรงงานของคุณยังอยู่ภายใต้ข้อกําหนดที่เกี่ยวข้องกับการนําเข้า การเข้ารับการฝึกอบรม FSVP จะช่วยให้แน่ใจว่าทีมของคุณเข้าใจข้อผูกพันในการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ FDA ในขณะที่เตรียมพร้อมสําหรับการลงทะเบียน แต่เดิมนั้น สถานประกอบการด้านอาหารจะต้องส่ง UFI เมื่อลงทะเบียนหรือต่ออายุกับ FDA ในระหว่างระยะเวลาการต่ออายุปี 2020 แต่อุตสาหกรรมได้แสดงความกังวลเกี่ยวกับการได้รับตัวเลขก่อนวันครบกําหนด  

เพื่อเป็นการตอบสนอง FDA ได้ออกคําแนะนํา ในเดือนธันวาคม 2020 พร้อมข้อมูลเกี่ยวกับสิ่งอํานวยความสะดวกที่ควรทําหากไม่สามารถขอรับหมายเลข DUNS ก่อนวันครบกําหนดวันที่ 31 ธันวาคม คําแนะนํานี้ยังขยายกําหนดเวลาสําหรับสถานประกอบการในการปรับปรุงการลงทะเบียนกับ UFI เป็น 90 วันหลังจากสถานประกอบการที่ลงทะเบียนหรือต่ออายุ ในเดือนมีนาคม 2021 FDA ได้ขยายกําหนดเวลาอีกครั้งจนถึงเดือนธันวาคม 2022

UFI คืออะไร 

โรงงานผลิตอาหารทั้งหมดที่จดทะเบียนกับ FDA ต้องจัดหา UFI เมื่อลงทะเบียนและเป็นส่วนหนึ่งของกระบวนการ  ต่ออายุ ในปี 2020 FDA ประกาศว่าหมายเลข DUNS เป็นหมายเลข UFI เดียวที่ FDA ยอมรับ หมายเลข DUNS ที่กําหนดและจัดการโดย Dun และ Bradstreet (D&B) เป็นรหัสเฉพาะ 9 หลักที่ระบุโรงงาน FDA ใช้ UFI เพื่อตรวจสอบว่าที่อยู่เฉพาะโรงงานที่เกี่ยวข้องกับหมายเลข DUNS เป็นที่อยู่เดียวกันกับการลงทะเบียนของสถานประกอบการ FDA กําหนดให้มีหมายเลข DUNS ต่อสถานที่ ไม่ใช่ต่อบริษัท แต่ละบริษัทต้องมีหมายเลข DUNS แยกต่างหากสําหรับโรงงานอาหารแต่ละแห่ง   

วิธีการรับ UFI ของคุณ 

สิ่งอํานวยความสะดวกสามารถส่งคําขอรับหมายเลข DUNS ผ่านพอร์ทัลออนไลน์ D&B หากคุณเป็นผู้ใช้ใหม่ คุณจะต้องกรอกแบบฟอร์มการลงทะเบียน  เมื่อเสร็จสิ้น คุณจะได้รับอีเมลที่อนุญาตให้คุณเปิดใช้งานบัญชีผู้ใช้ของคุณ 

ค่าใช้จ่ายของข้อมูลที่ไม่ถูกต้อง    

การขอหมายเลข DUNS ไม่มีค่าใช้จ่าย แต่คุณจะได้รับการจัดสรรเพียง 4 คําขอต่อสถานที่ ซึ่งต้องดําเนินการภายใน 90 วันนับจากการลงทะเบียน  ผู้ใช้ หลังจากช่วงเวลา 90 วันหรือ 4 คําขอ คุณต้องจ่ายค่าธรรมเนียมสําหรับบริการระดับพรีเมียมสําหรับคําขอแต่ละครั้งที่คุณส่ง หาก D&B มีข้อมูลที่ไม่ถูกต้อง คุณจะต้องใช้หนึ่งในคําขอที่จัดสรรไว้ของคุณเพื่อเปลี่ยนแปลงข้อมูล  เนื่องจาก FDA กําหนดให้แต่ละโรงงานต้องมีหมายเลข DUNS แยกต่างหาก D&B อาจมีหมายเลข DUNS ที่มีอยู่สําหรับบริษัทของคุณ แต่อาจไม่ใช่หมายเลขสําหรับโรงงานที่ถูกต้อง หรืออาจเป็นข้อมูลเก่า หากชื่อโรงงานของคุณมีการเปลี่ยนแปลง และ D&B ไม่พบโรงงานของคุณ การค้นหาโรงงานของคุณจะถือเป็นคําขอ หากคุณไม่ตอบกลับภายใน 48 ชั่วโมง D&B จะปิดคําขอและคุณต้องส่งคําถามใหม่  

วิธีที่สะดวกกว่าในการรับ UFI ของคุณ  

แม้ว่าบริการมาตรฐานจะฟรี แต่การเปลี่ยนแปลงข้อมูลหรือข้อผิดพลาดของผู้ใช้อาจส่งผลให้เกิดการสอบถามเพิ่มเติม ซึ่งเพิ่มค่าใช้จ่ายโดยรวมในการรับ UFI ของคุณ  

เมื่อคุณทํางานกับ Registrar Corp เราจะส่งการเปลี่ยนแปลงข้อมูลในนามของคุณ และคุณจะไม่ถูกเรียกเก็บเงินสําหรับการสอบถามเพิ่มเติมเหล่านั้น เราจะตอบคําถามของ D&B เกี่ยวกับคําขอที่เปิดอยู่ของคุณ เพื่อให้ปัญหาได้รับการจัดการอย่างมีประสิทธิภาพและทันท่วงที นอกจากนี้ เรายังให้ความช่วยเหลือในภาษาต่าง ๆ และสามารถเร่งคําขอของคุณได้ในฐานะตัวแทน FDA ของคุณโดยไม่มีค่าใช้จ่าย 

เนื่องจากสถานประกอบการด้านอาหารที่จดทะเบียนโดย FDA หลายแห่งจะขอหมายเลข DUNS ในระหว่างช่วงการต่ออายุปี 2020 บริษัทจึงควรระมัดระวังเพื่อลดความล่าช้าให้มากที่สุด การจัดจ้างบุคคลภายนอกงานนี้สามารถปรับปรุงประสิทธิภาพและความถูกต้องเพื่อให้คุณได้รับหมายเลข DUNS ของคุณก่อนที่จะลงทะเบียนกับ FDA