การละเมิดการติดฉลากเป็นหนึ่งในสาเหตุหลักของการปฏิเสธการนําเข้าอาหารไปยังสหรัฐอเมริกาโดยองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) จากข้อมูลของ OASIS ซึ่งเป็นฐานข้อมูลการปฏิเสธการนําเข้าของ FDA ระบุว่า FDA ได้ระบุถึงการละเมิดการติดฉลากประมาณ 5,029 ครั้งเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ที่นําเสนอเพื่อการนําเข้าในปี 2014 เพียงปีเดียว Registrar Corp ได้รวบรวมรายการการละเมิดการติดฉลากที่กระทําบ่อยที่สุดห้ารายการ
1. “บทความนี้ดูเหมือนจะมีตราสินค้าผิดที่ฉลากหรือฉลากไม่สามารถรับข้อมูลโภชนาการที่จําเป็นได้”
การปฏิเสธการนําเข้ามากกว่าหนึ่งพันรายการในปี 2014 นั้นเป็นผลมาจากข้อมูลโภชนาการที่ขาดหายไปทั้งหมดหรือบางส่วน FDA กําหนดให้อาหารและเครื่องดื่มส่วนใหญ่ติดฉลากด้วยแผงข้อเท็จจริงด้านโภชนาการที่มีรูปแบบเฉพาะ แผงข้อเท็จจริงด้านโภชนาการจะแสดงข้อมูล เช่น ขนาดการให้บริการ จํานวนแคลอรี่ที่ผลิตภัณฑ์มี และเปอร์เซ็นต์ของการบริโภคไขมันต่อวันที่แนะนํา FDA ให้ความสําคัญกับการติดฉลากโภชนาการอย่างจริงจัง นอกจากนี้ยังมีการแจ้งเตือนการนําเข้าเกี่ยวกับการละเมิดการติดฉลากโภชนาการ หากพบว่าผลิตภัณฑ์นั้นละเมิดข้อกําหนดด้านการติดฉลากโภชนาการบางอย่าง จะถูกบันทึกไว้ในระบบ PREDICT ของ FDA หากพบว่าผลิตภัณฑ์เดียวกันนั้นละเมิดอีกครั้งใน 60 วันหรือมากกว่าหลังจากการละเมิดครั้งแรก ผลิตภัณฑ์นั้นจะถูกเพิ่มเข้าไปในการแจ้งเตือนการนําเข้าและต้องถูกกักขังโดยไม่มีการตรวจร่างกาย (DWPE)2. “ดูเหมือนว่าอาหารจะผลิตจากส่วนผสมตั้งแต่สองอย่างขึ้นไปและฉลากไม่ได้แสดงชื่อทั่วไปหรือชื่อปกติของแต่ละส่วนผสม”
FDA กําหนดให้เปิดเผยส่วนผสมทั้งหมดที่อยู่ในอาหารหรือเครื่องดื่มบนฉลากตามลําดับความโดดเด่นของส่วนผสมจากมากไปหาน้อย อย่างไรก็ตาม FDA ไม่ได้กําหนดให้คุณต้องเปิดเผยการกําหนดสูตรที่แน่นอน เนื่องจากอาจถือได้ว่าเป็นความลับทางการค้า
3. “ฉลากที่กําหนดหรือฉลากดูเหมือนจะไม่เป็นภาษาอังกฤษตาม 21 CFR 101.15(c)”FDA กําหนดให้คํา ข้อความ และข้อมูลอื่น ๆ ทั้งหมดบนฉลากปรากฏเป็นภาษาอังกฤษ ฉลากอาจมีภาษาอื่น ๆ พร้อมกับภาษาอังกฤษ แต่หากมีการใช้ภาษาต่างประเทศที่ใดก็ได้บนฉลาก ข้อมูลทั้งหมดบนฉลากจะต้องปรากฏอยู่ในภาษานั้นเช่นกัน
4. “อาหารอยู่ในรูปแบบบรรจุภัณฑ์และดูเหมือนจะไม่มีฉลากที่มีข้อความที่ถูกต้องเกี่ยวกับปริมาณของสิ่งที่บรรจุในแง่ของน้ําหนัก การวัดหรือจํานวนตัวเลข และไม่มีการเปลี่ยนแปลงหรือข้อยกเว้นใดๆ ที่กําหนดไว้ตามระเบียบข้อบังคับ”
FDA กําหนดให้ข้อความระบุปริมาณสุทธิ (ข้อความที่ระบุปริมาณอาหารในภาชนะบรรจุหรือบรรจุภัณฑ์) ปรากฏที่ด้านล่าง 30% ของแผงแสดงผลหลัก (PDP) ของฉลากอาหาร ใบแจ้งยอดปริมาณสุทธิควรคํานึงถึงอาหารเท่านั้น ไม่ใช่น้ําหนักของภาชนะ วัสดุบรรจุภัณฑ์ ฯลฯ ขนาดประเภทขั้นต่ําสําหรับใบแจ้งยอดปริมาณสุทธิขึ้นอยู่กับขนาดของ PDP
5. “อาหารอยู่ในรูปแบบบรรจุภัณฑ์และดูเหมือนจะไม่มีฉลากที่มีชื่อและสถานที่ดําเนินธุรกิจของผู้ผลิต ผู้บรรจุ หรือผู้จัดจําหน่าย”
FDA กําหนดให้ระบุชื่อและที่อยู่ของผู้ผลิต ผู้บรรจุหีบห่อ หรือผู้จัดจําหน่ายบนฉลากอาหาร เว้นแต่ชื่อที่ระบุไว้เป็นผู้ผลิต ฉลากต้องระบุความสัมพันธ์ของบริษัทกับผลิตภัณฑ์ (“ผลิตเพื่อ” “จัดจําหน่ายโดย” ฯลฯ) ที่อยู่ต้องรวมถึงเมือง รัฐ รหัสไปรษณีย์ และหากที่อยู่ของบริษัทไม่ได้อยู่ในไดเรกทอรีเมืองปัจจุบันหรือสมุดโทรศัพท์ ที่อยู่ โดยทั่วไป ชื่อและที่อยู่จะต้องวางรวมกันบนฉลาก
หาก FDA พบว่าผลิตภัณฑ์ของคุณมีการละเมิดหนึ่งในห้าข้อเหล่านี้หรือการละเมิดการติดฉลากอื่นใดอีก 70 ข้อของ FDA ทาง FDA จะถือว่าผลิตภัณฑ์นั้นเป็น “สินค้าผิดแบรนด์” และอาจปฏิเสธไม่ให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่สหรัฐอเมริกา เป็นการกระทําต้องห้ามในการจัดจําหน่ายผลิตภัณฑ์ที่มีตราสินค้าไม่ถูกต้องในสหรัฐฯ ภายใต้กฎหมายอาหาร ยา และเครื่องสําอาง และ FDA สามารถดําเนินคดีทางแพ่งหรือทางอาญาต่อบุคคลที่กระทําการต้องห้ามได้
นอกจากการตรวจสอบที่ท่าเรือขาเข้า FDA จะตรวจสอบฉลากผลิตภัณฑ์ในระหว่างการตรวจสอบสถานที่ตามปกติ กฎหมาย Food Safety Modernization Act (FSMA) กําหนดให้ FDA เพิ่มจํานวนการตรวจสอบในต่างประเทศที่ตนดําเนินการในแต่ละปี ภายในปี 2016 สถานประกอบการทุกแห่งที่จัดจําหน่ายผลิตภัณฑ์ในสหรัฐฯ จะสามารถคาดหมายได้ว่าจะได้รับการตรวจสอบทุก 3 ถึง 5 ปี โดยสถานประกอบการที่มีความเสี่ยงสูงจะได้รับการตรวจสอบบ่อยที่สุด หาก FDA พบฉลากที่ไม่เป็นไปตามข้อกําหนดในระหว่างการตรวจสอบ ไม่เพียงแต่หน่วยงานจะพิจารณาว่าผลิตภัณฑ์มีแบรนด์ที่ไม่ถูกต้องเท่านั้น แต่ยังอาจตัดสินใจที่จะตรวจสอบสถานประกอบการของคุณอีกครั้งในภายหลังเพื่อให้แน่ใจว่าฉลากดังกล่าวได้รับการปฏิบัติตามกฎระเบียบ หากเป็นเช่นนั้น FDA จะเรียกเก็บค่าธรรมเนียม 217 ดอลลาร์สหรัฐต่อชั่วโมงสําหรับการตรวจสอบสิ่งอํานวยความสะดวกภายในประเทศซ้ํา และ 305 ดอลลาร์สหรัฐต่อชั่วโมงสําหรับการตรวจสอบสิ่งอํานวยความสะดวกในต่างประเทศซ้ํา
Registrar Corp สามารถช่วยให้มั่นใจได้ว่าฉลากผลิตภัณฑ์ของคุณเป็นไปตามข้อกําหนดของ FDA ผ่านบริการตรวจสอบฉลากของเรา ผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเราจะอ้างอิงฉลากอาหารของคุณกับหน้าหลายพันหน้าในประมวลระเบียบข้อบังคับของรัฐบาลกลาง และจะส่งคืนฉลากที่แก้ไขแล้วพร้อมพิมพ์กลับไปให้คุณ พร้อมด้วยรายงานโดยละเอียดที่อธิบายการเปลี่ยนแปลงที่แนะนํา การทบทวนเพิ่มเติมของฉลากเดียวกันภายใน 90 วันของรายงานฉบับแรกนั้นนําเสนอโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
สําหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับระเบียบข้อบังคับด้านฉลากอาหารและเครื่องดื่มของ FDA โปรดติดต่อ Registrar Corp ที่หมายเลข +1-757-224-0177 หรือรับ Live Help ทางออนไลน์จากที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบ: https://www.registrarcorp.com/contact/
ผู้แต่ง
