news image 06

Từ chối Nhập khẩu của FDA: 5 Vi Phạm Dán Nhãn Hàng Đầu

Oct 22, 2014

Viết bởi Anna Benevente


Vi phạm nhãn mác là một trong những nguyên nhân hàng đầu khiến Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) từ chối nhập khẩu thực phẩm vào Hoa Kỳ.  Theo OASIS, cơ sở dữ liệu từ chối nhập khẩu của FDA, FDA đã xác định khoảng 5.029 vi phạm ghi nhãn đối với các sản phẩm được cung cấp để nhập khẩu cho đến nay trong năm 2014.  Registrar Corp đã biên soạn một danh sách năm vi phạm ghi nhãn được cam kết phổ biến nhất.

1. “Bài báo dường như bị dán nhãn sai ở chỗ nhãn hoặc ghi nhãn không cung cấp thông tin dinh dưỡng cần thiết.”

Hơn 1.000 vụ từ chối nhập khẩu trong năm 2014 là do thiếu thông tin dinh dưỡng.  FDA yêu cầu hầu hết thực phẩm và đồ uống phải được dán nhãn với bảng thông tin dinh dưỡng được định dạng cụ thể.  Bảng thông tin dinh dưỡng hiển thị thông tin như kích thước khẩu phần, số lượng calo mà sản phẩm chứa và tỷ lệ phần trăm lượng chất béo hàng ngày được đề xuất của bạn. FDA thực hiện dán nhãn dinh dưỡng rất nghiêm túc.  Thậm chí còn có một cảnh báo nhập khẩu liên quan đến vi phạm ghi nhãn dinh dưỡng.  Nếu một sản phẩm được tìm thấy là vi phạm các yêu cầu ghi nhãn dinh dưỡng nhất định, nó được ghi nhận trong hệ thống PREDICT của FDA.  Nếu cùng một sản phẩm được phát hiện lại vi phạm 60 ngày trở lên sau khi vi phạm lần đầu, sản phẩm đó sẽ được thêm vào cảnh báo nhập khẩu và bị tạm giữ mà không cần khám thực thể (DWPE)2. Có vẻ như thực phẩm được chế tạo từ hai hoặc nhiều thành phần và nhãn hiệu không liệt kê tên chung hoặc thông thường của từng thành phần.

FDA yêu cầu mọi thành phần có trong thực phẩm hoặc đồ uống phải được công bố trên nhãn theo thứ tự giảm dần của sự nổi bật của thành phần.  Tuy nhiên, FDA không yêu cầu bạn tiết lộ công thức chính xác vì có thể được coi là bí mật thương mại.

3. “Nhãn hoặc nhãn bắt buộc dường như không bằng tiếng Anh theo 21 CFR 101.15(c)”FDA yêu cầu tất cả các từ, tuyên bố và thông tin khác trên nhãn phải xuất hiện bằng tiếng Anh.  Một nhãn hiệu có thể bao gồm các ngôn ngữ khác cùng với tiếng Anh, nhưng nếu một ngôn ngữ nước ngoài được sử dụng ở bất cứ đâu trên nhãn, tất cả các thông tin trên nhãn cũng phải xuất hiện trong ngôn ngữ đó.

4. “Thực phẩm ở dạng đóng gói và dường như không có nhãn chứa thông tin chính xác về số lượng các thành phần về trọng lượng, số đo hoặc số lượng và không có sự thay đổi hoặc miễn trừ nào được quy định.”

FDA yêu cầu một tuyên bố số lượng thực (một tuyên bố cung cấp số lượng thực phẩm trong một hộp đựng hoặc bao bì) xuất hiện trên 30% dưới cùng của bảng hiển thị chính (PDP) của nhãn thực phẩm. Tuyên bố số lượng tịnh chỉ nên tính đến thực phẩm chứ không tính đến trọng lượng của hộp đựng, vật liệu đóng gói, v.v.  Kích cỡ loại tối thiểu cho báo cáo số lượng tịnh phụ thuộc vào kích cỡ của PDP.

5. “Thực phẩm ở dạng đóng gói và dường như không có nhãn có chứa tên và địa điểm kinh doanh của nhà sản xuất, nhà đóng gói hoặc nhà phân phối.”

FDA yêu cầu tên và địa chỉ của nhà sản xuất, nhà đóng gói hoặc nhà phân phối phải được liệt kê trên nhãn thực phẩm.  Trừ khi tên được liệt kê là nhà sản xuất, nhãn cũng phải nêu rõ mối quan hệ của công ty với sản phẩm (“sản xuất cho”, “phân phối bởi”, v.v.). Địa chỉ phải bao gồm thành phố, tiểu bang, mã zip và nếu địa chỉ của công ty không được liệt kê trong danh bạ thành phố hiện tại hoặc danh bạ điện thoại, thì địa chỉ đường phố.  Tên và địa chỉ thường được yêu cầu phải được đặt cùng nhau trên nhãn.

Nếu FDA phát hiện ra rằng sản phẩm của bạn có một trong năm vi phạm này hoặc bất kỳ vi phạm nào trong số 70 vi phạm ghi nhãn khác của FDA, FDA sẽ xem xét sản phẩm đó là “nhãn hiệu sai” và có thể từ chối nhập sản phẩm của bạn vào Hoa Kỳ.  Theo Đạo luật về Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm, FDA có thể kiện dân sự hoặc hình sự đối với người thực hiện hành vi bị cấm.

Cùng với việc kiểm tra tại các cảng nhập cảnh, FDA sẽ kiểm tra nhãn sản phẩm trong quá trình kiểm tra cơ sở định kỳ.  Đạo luật hiện đại hóa an toàn thực phẩm (FSMA) yêu cầu FDA tăng số lượng thanh tra nước ngoài mà nó tiến hành mỗi năm.  Đến năm 2016, tất cả các cơ sở phân phối sản phẩm tại Hoa Kỳ có thể mong đợi được kiểm tra mỗi 3 đến 5 năm, với các cơ sở có nguy cơ cao được kiểm tra thường xuyên nhất.   Nếu FDA tìm thấy nhãn không tuân thủ trong quá trình kiểm tra, cơ quan này không chỉ coi sản phẩm bị dán nhãn sai mà còn có thể quyết định kiểm tra lại cơ sở của bạn sau đó để đảm bảo nhãn đã được tuân thủ. Nếu vậy, FDA sẽ tính phí $ 217 USD mỗi giờ để kiểm tra lại các cơ sở trong nước và $ 305 USD mỗi giờ để kiểm tra lại các cơ sở nước ngoài.

Registrar Corp. có thể giúp đảm bảo rằng nhãn sản phẩm của bạn tuân thủ FDA thông qua dịch vụ xem xét nhãn của chúng tôi.  Các Chuyên gia Quản lý của chúng tôi sẽ tham khảo chéo nhãn thực phẩm của bạn với hàng ngàn trang trong Bộ luật Quy định Liên bang và sẽ trả lại cho bạn một nhãn đã sửa đổi, sẵn sàng in cùng với báo cáo chi tiết giải thích các thay đổi được đề xuất.  Các đánh giá bổ sung về cùng một nhãn trong vòng 90 ngày kể từ ngày báo cáo ban đầu được cung cấp miễn phí.

Để biết thêm thông tin về các quy định về nhãn thực phẩm và đồ uống của FDA, hãy liên hệ với Registrar Corp theo +1-757-224-0177 hoặc nhận Trợ giúp trực tuyến từ Cố vấn Pháp lý: https://www.registrarcorp.com/contact/.

Tác giả


Anna Benevente

Giám đốc Dán nhãn, Đánh giá Thành phần và Sản phẩm

Được đánh giá cao như một chuyên gia hàng đầu về quy định ghi nhãn của FDA, Anna Benevente tiếp tục giáo dục các công ty về các quy định hiện hành và cập nhật từ FDA Hoa Kỳ cho các sản phẩm thực phẩm và đồ uống, mỹ phẩm, thuốc và thiết bị y tế. Cô đã nghiên cứu hàng ngàn sản phẩm để xác định xem chúng có đáp ứng các yêu cầu của FDA về tuân thủ. Ngoài ra, bà Benevente đã tiến hành nhiều hội thảo cho các hiệp hội thương mại và môi giới hải quan.

Bài viết liên quan


Subscribe To Our News Feed

To top
This site is registered on wpml.org as a development site. Switch to a production site key to remove this banner.