Boas práticas laboratoriais (BPL) para estudos não clínicos cosméticos
Conheça os requisitos do 21 CFR 58 (Boas Práticas Laboratoriais para Estudos Não Clínicos), fornecendo contexto adicional e exemplos de estudos para melhorar sua compreensão dos conceitos-chave e da aplicabilidade de BPL aos laboratórios de cosméticos.
Visão geral
Conheça os requisitos do 21 CFR 58 (Boas Práticas Laboratoriais para Estudos Não Clínicos), fornecendo contexto adicional e exemplos de estudos para melhorar sua compreensão dos conceitos-chave e da aplicabilidade de BPL aos laboratórios de cosméticos. O treinamento vai além do próprio regulamento para fornecer orientação sobre o uso de sistemas computadorizados em um ambiente GLP, recomendações para a preparação para uma inspeção GLP e uma estrutura sugerida para implementar ou melhorar GLP em sua organização.
Após concluir este curso, você entenderá:
- como estabelecer as funções e responsabilidades de GLP das pessoas em sua organização
- desenvolver um plano de qualidade controlada para implementar ou melhorar as BPL
- manter esse nível de qualidade e conformidade com as BPL por meio de inspeções e auditorias
O objetivo do curso é ajudá-lo a implementar os processos e condições organizacionais sob os quais estudos não clínicos em conformidade com as BPL são planejados, realizados, monitorados, registrados, arquivados e relatados. Depois de aprender essas práticas, você pode aplicá-las às funções específicas da sua própria organização.
Aprenda:
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BPL e os requisitos específicos do 21 CFR 58
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A importância das BPL
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Quando as regulamentações se aplicam ao seu laboratório de cosméticos
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Como alcançar e manter a conformidade