Últimos Indústria Geral Artigos de conformidade
Alimentos, dispositivos médicos, medicamentos e cosméticos precisam de aprovação da FDA? Leia nosso guia sobre como obter aprovação da FDA para seu produto regulamentado.
Read More
Conheça os requisitos da FDA para produtos emissores de radiação, incluindo relatórios, números de acesso, formulário 2877, regras de importação e padrões de desempenho.
Read More
Saiba como cumprir os requisitos de eMDR da FDA, simplificar a notificação de eventos adversos e integrar o eMDR ao seu sistema de qualidade para melhor supervisão.
Read More
Compreender os requisitos de MDR da UE para dispositivos de Classe III, desde classificação e avaliação clínica até marcação CE, PMS e documentação técnica.
Read More
Aprenda os requisitos de dispositivos médicos de Classe IIb sob o MDR da UE, desde a análise do Órgão Notificado e evidências clínicas até PMS, UDI, SSCP e estratégia regulatória.
Read More