A woman pampers herself with various items that fall under Health Canada Self Care Product regulations.

Entendendo as mudanças regulatórias em produtos de autocuidado e cosméticos no Canadá

jul 16, 2025

Escrito por Registrar Corp


Na última década, a abordagem do Canadá em relação aos produtos de cuidados pessoais — a ampla gama de bens de consumo diários que inclui cosméticos, medicamentos de venda livre e produtos naturais de saúde — evoluiu de maneiras significativas. O objetivo é simples: esclarecer como produtos semelhantes de baixo risco são regulamentados, preencher lacunas de longa data na supervisão e garantir que as alegações, rótulos e ingredientes se mantenham sob um escrutínio regulatório e do consumidor mais atento.

Para marcas de cosméticos, essas mudanças não são teóricas. Eles moldam tudo, desde os ingredientes que podem ser usados, até o que um produto pode prometer, até como os rótulos são escritos, formatados e arquivados. Um creme para a pele vendido no Canadá hoje passa por uma estrutura mais consistente com o modelo rigoroso da Europa do que com os regimes mais soltos do passado e por uma boa razão. Os consumidores canadenses querem os mesmos padrões de transparência e segurança que veem na UE, e a Estrutura de Autocuidado da Health Canada visa oferecer exatamente isso.

Por que as linhas entre cosméticos e medicamentos são importantes

Um dos maiores riscos para as marcas que se expandem para o Canadá é o mal-entendido sobre onde um produto se encaixa. De acordo com a Lei de Alimentos e Medicamentos, um cosmético é definido pelo que faz: pode limpar, embelezar ou alterar a aparência. Mas no momento em que o mesmo produto afirma tratar, curar ou prevenir uma condição médica, ele deixa de ser um cosmético e se torna um medicamento ou produto natural para a saúde, e se enquadra em um esquema regulatório completamente diferente.

O erro geralmente acontece no estágio de marketing. Um hidratante que “hidrata a pele seca” é bom. Um hidratante que “cura o eczema” é uma reivindicação terapêutica. Um shampoo que “limpa o cabelo” é claramente cosmético. Um shampoo que “trate a caspa” deve estar em conformidade com as regulamentações de medicamentos. O Canadá não reconhece oficialmente uma categoria média como “cosmecêutica”. Se as suas alegações ultrapassarem a definição cosmética, você precisará da licença, classificação de produto e, às vezes, aprovação pré-comercialização corretas. Isso torna a linguagem precisa em embalagens, sites e até mesmo nas mídias sociais mais importante do que nunca.

A Hotlist de ingredientes cosméticos: Mais do que uma Diretriz

As marcas geralmente pensam na lista de ingredientes cosméticos do Canadá como uma ferramenta de consultoria, mas na prática é um sinal direto do que é proibido ou restrito para uso em cosméticos. As atualizações da Hotlist tornaram-se mais frequentes, com novas substâncias adicionadas a cada ano e ingredientes antigos revisados sob as últimas descobertas científicas.

Por exemplo, os produtos químicos de fragrâncias que antes eram comuns em perfumes antigos agora enfrentam novos limites devido a preocupações com alergias ou riscos ambientais. Os conservantes que antes eram padrão são restritos a níveis mais baixos ou exigem avisos claros nas etiquetas. Se um produto contiver um ingrediente acima de um limite ou usar uma substância totalmente proibida, ele não poderá ser legalmente vendido como cosmético no Canadá, independentemente do que o rótulo diz.

Empresas inteligentes tratam a lista de verificação como uma lista de verificação ativa. Novas formulações são verificadas contra ele. Fórmulas antigas são verificadas novamente para garantir que um produto químico permitido não tenha sido movido silenciosamente para a coluna restrita. A Hotlist também está diretamente vinculada à forma como o Formulário de notificação de cosméticos (CNF) é revisado. Se o seu CNF divulgar um ingrediente que entre em conflito com a Hotlist, a Health Canada poderá sinalizá-lo imediatamente.

Regras de divulgação de rótulos e fragrâncias mais fortes

Uma das maiores mudanças visíveis sob a abordagem modernizada do Canadá são as regras atualizadas para alérgenos de fragrâncias. No passado, as empresas podiam declarar “parfum” ou “fragrância” e deixá-lo assim. Agora, de acordo com os padrões da Europa, o Canadá exige que certos alérgenos de fragrâncias sejam declarados pelo nome no rótulo se aparecerem acima de limites muito baixos.

Essa mudança significa que as marcas devem saber exatamente o que há em suas misturas de fragrâncias, incluindo alérgenos encontrados naturalmente em óleos essenciais. Se uma mistura incluir limoneno, linalol ou citral acima dos limites definidos, eles devem aparecer na lista de ingredientes separada de “parfum”. A rotulagem também deve respeitar as leis bilíngues do Canadá de acordo com a Lei de Embalagem e Rotulagem do Consumidor. A palavra “Ingredientes” e todo o texto obrigatório do rótulo devem aparecer em inglês e francês. Embora os próprios nomes dos ingredientes permaneçam em inglês INCI padrão, o contexto circundante deve atender ao padrão bilíngue para liberação alfandegária e inspeções.

Formulário de Notificação Cosmética: Ainda é a principal etapa de conformidade

Apesar de todos os novos refinamentos, o CNF continua sendo a âncora para qualquer cosmético vendido no Canadá. Este formulário não é uma pré-aprovação ou licença — é um aviso legal para a Health Canada de que um produto está no mercado. Ela deve ser arquivada dentro de 10 dias da primeira venda no Canadá, embora a maioria das marcas responsáveis arquive antes de enviar uma única unidade para distribuidores ou lojas.

O CNF exige uma lista completa de ingredientes com porcentagens exatas ou de faixa, nomes INCI adequados, a função do produto e detalhes claros da pessoa responsável. Se você atualizar uma fórmula ou rótulo, o CNF também deve ser atualizado. Registrar uma vez e esquecer é uma receita para problemas sob a moderna Estrutura de Autocuidado, especialmente com inspeções mais rigorosas e diligência devida do varejista.

Comércio eletrônico: Mesmas regras, nova visibilidade

Supervisão moderna significa que a Health Canada agora trata as vendas e o marketing on-line como extensões do rótulo do produto. Reivindicações feitas em um site ou postagem social são representações legalmente vinculativas. Se a legenda de um influenciador para o seu hidratante diz que ele “trata rosácea” ou “repara pele danificada”, essa declaração puxa o produto para o território do medicamento, mesmo que o próprio rótulo use linguagem neutra.

Isso significa que as marcas devem monitorar não apenas embalagens, mas conteúdo digital e promoções. Ao vender diretamente para o consumidor, todo texto, cópia de anúncio, imagens e endossos da loja on-line devem permanecer dentro da definição cosmética. A Health Canada pode inspecionar seu site e canais sociais da mesma forma que inspeciona seu rótulo, e qualquer inconsistência pode levar a perguntas ou aplicação.

A função da pessoa responsável

Todos os cosméticos no Canadá devem ter uma pessoa responsável com um endereço canadense válido. Para marcas domésticas, geralmente esta é a sede da empresa. Para marcas internacionais, muitas vezes significa nomear um representante canadense que possa ser contatado pela Health Canada se surgirem dúvidas.

Esse requisito está vinculado a inspeções pós-venda. Se a Health Canada encontrar um problema com os ingredientes, rotulagem ou marketing de um produto, a pessoa responsável é o primeiro ponto de contato. Ter um representante confiável e acessível não é uma marca de seleção — é uma parte essencial de demonstrar que uma marca está pronta para manter sua conformidade quando chamada.

Ficar à frente das mudanças

A Estrutura de Autocuidado tornou as regras mais claras, mas também mais rigorosas. As marcas que têm sucesso tratam a conformidade como um alvo móvel, não como um arquivo estático. Eles rastreiam alterações na Hotlist, assistem a atualizações nas listas de alérgenos de fragrâncias, monitoram alegações de marketing e ajustam CNFs quando necessário.

Empresas inteligentes também investem tempo treinando equipes, desde P&D até marketing e atendimento ao cliente, para que todos entendam onde a linha de cosméticos para e onde as alegações de medicamentos começam. Eles criam tempo em seus planos de lançamento para alinhar novas embalagens, rótulos bilíngues e CNFs atualizados com quaisquer ajustes de fórmula. Eles permanecem conectados ao que a Health Canada publica, porque as atualizações nem sempre esperam pelo próximo ciclo de produtos.

Um futuro transparente para cosméticos no Canadá

Em sua essência, a modernização do autocuidado no Canadá tem a ver com construir confiança. Os compradores querem saber o que estão colocando na pele. Os varejistas querem provas de que um produto atende aos padrões mais recentes. Os reguladores querem ver que as marcas podem apoiar as alegações e acompanhar com produtos seguros e devidamente rotulados que permanecem fiéis à definição cosmética.

Para marcas prontas para se adaptar, essa estrutura em evolução não é um obstáculo, é um roteiro para se manter competitivo em um mercado que recompensa a transparência e a conformidade. Ao permanecerem vigilantes e respeitarem cada parte da estrutura, as empresas mantêm o caminho livre para cosméticos seguros e confiáveis nas prateleiras, on-line e no cotidiano dos clientes.

Esse é o novo padrão: declarações claras, ingredientes seguros, rótulos verdadeiros e um processo que mostra aos clientes que eles estão certos em confiar no que está dentro de cada garrafa e pote.

Como a Registrar Corp ajuda você a navegar pelas regras modernas do Canadá

A Estrutura de Autocuidado do Canadá está elevando o padrão de conformidade cosmética, e a Registrar Corp está aqui para ajudá-lo a conhecê-la. Desde o arquivamento do CNF e a verificação de ingredientes até a revisão de rótulos bilíngues e a representação da pessoa responsável, garantimos que seus produtos permaneçam totalmente alinhados com os padrões em evolução da Health Canada. Se você está se adaptando a novas regras de alérgenos de fragrâncias ou se preparando para o comércio eletrônico transfronteiriço, nossa equipe simplifica cada etapa. Mantenha-se em conformidade, permaneça competitivo — faça parceria com a Registrar Corp para construir confiança e evitar atrasos.

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Registrar Corp

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