Por que os alérgenos exigem supervisão unificada

Os alérgenos continuam sendo uma das causas mais comuns de recalls no fornecimento de alimentos dos EUA e uma das áreas mais rigorosamente examinadas durante as inspeções da FDA e auditorias da GFSI. Para instalações regidas pelos Controles Preventivos para Alimentos Humanos da FSMA e buscando ou mantendo a certificação SQF, a gestão de alérgenos não é um programa independente, é uma responsabilidade de todo o sistema.

Essa responsabilidade muitas vezes recai sobre o indivíduo qualificado para controles preventivos (Preventive Controls Qualified Individual, PCQI), que deve projetar, validar e supervisionar controles de alérgenos que satisfaçam os requisitos regulatórios da FSMA e o rigor operacional do SQF.

Este artigo detalha como o PCQI integra práticas de gestão de alérgenos nesses dois sistemas para criar programas robustos, em conformidade e prontos para auditoria.

1. Comparação dos requisitos de FSMA e alérgenos SQF

A FSMA e o SQF enfatizam o controle de alérgenos, mas seus requisitos diferem em nuances e documentação.

A regra de controles preventivos da FSMA exige:

• Identificação de riscos de alérgenos não declarados como parte da análise de perigos
• Implementação de controles preventivos de alérgenos (APCs)
• Procedimentos escritos para revisão de rótulos, limpeza de equipamentos e controle de ingredientes
• Verificação e validação desses procedimentos

O Código SQF, Edição 9, requer:

• Planos de gestão de alérgenos baseados em risco que abrangem manuseio, armazenamento, saneamento e rotulagem
• Armazenamento dedicado ou segregado para alérgenos
• Identificação clara de ingredientes alergênicos e zonas de contato cruzado
• Treinamento regular e verificação documentada de procedimentos de alérgenos

Percepção principal: A FSMA se concentra na prevenção de alérgenos não declarados por meio de controles definidos. O SQF adiciona expectativas operacionais para infraestrutura, treinamento e controle ambiental.

2. Construindo uma estratégia unificada de controle de alérgenos

A função do PCQI é preencher as obrigações regulatórias da FSMA com os requisitos processuais e de documentação do SQF.

Uma abordagem unificada envolve:

• Realização de uma avaliação de risco de alérgenos como parte da análise de perigos da instalação
• Projetar controles preventivos de alérgenos que funcionam como SOPs em conformidade com SQF
• Estabelecer procedimentos de validação de limpeza que atendam aos padrões de auditoria FSMA e GFSI
• Incluindo a verificação do rótulo do alérgeno no Plano de Segurança Alimentar e rotinas diárias de QA
• Incorporar procedimentos de troca de alérgenos nos sistemas de programação e rastreabilidade de produção

Dica acionável: Desenvolver um Mapa de Controle de Alérgenos que mostre onde existem alérgenos em seu processo, como o contato cruzado é evitado e como cada controle satisfaz os critérios FSMA e SQF.

3. Documentação e Verificação que Satisfaçam FSMA e SQF

Uma das principais responsabilidades do PCQI é a documentação. Os registros de alérgenos devem ser claros, atuais e defensáveis sob escrutínio.

Os documentos essenciais incluem:

• Análise de risco de alérgenos com justificativa para controles
• Controles preventivos de alérgenos por escrito (por exemplo, SOPs de limpeza, procedimentos de troca)
• Registros de verificação (resultados de limpeza, verificações de rótulos, registros de treinamento da equipe)
• Resumos prontos para auditoria SQF que vinculam a gestão de alérgenos às avaliações de risco da unidade
• Evidência de reavaliação contínua e iniciativas de melhoria contínua

Dica Pro: Realizar revisões trimestrais de desvios relacionados a alérgenos e registros de verificação para identificar padrões ou lacunas de treinamento.

4. Treinamento cruzado para conscientização e conformidade com alérgenos

Tanto a FSMA quanto o SQF enfatizam o elemento humano no controle de alérgenos. O PCQI desempenha um papel fundamental na promoção da conscientização e responsabilidade interfuncional.

PCQIs eficazes:

• Treinar operadores de linha e equipes de saneamento sobre os riscos e responsabilidades do manuseio de alérgenos
• Envolver QA, P&D e compras em revisões de alérgenos e controle de rótulos
• Recolhimentos simulados ou auditorias internas com uma lente específica para alérgenos
• Garantir que o treinamento de reciclagem seja documentado e alinhado com as responsabilidades específicas da função

A Registrar Corp oferece treinamento de PCQI e gestão de alérgenos para ajudar os profissionais de segurança alimentar a alinhar seus programas com os padrões atuais de FSMA e SQF.

Elevando o nível do controle de alérgenos por meio da supervisão integrada

Como o risco de alérgenos continua no topo da lista de prioridades de aplicação da FDA e não conformidades da GFSI, as instalações não podem mais arcar com programas fragmentados ou em silos.

Um PCQI que entende como a FSMA e o SQF se cruzam cria uma estratégia coesa de alérgenos que evita erros, passa em auditorias e protege a reputação dos consumidores e da marca.

Instalações com programas de alérgenos totalmente integrados estão mais bem posicionadas para responder a consultas de clientes, questionários de fornecedores e auditorias de terceiros, demonstrando liderança e controle em uma das áreas de risco mais examinadas do setor.