Cosmetri® GMP
ISO 22716 GMP 준수를 단순화하는 동시에 시간을 절약하고 비용을 절감하십시오.
Cosmetri® GMP는 ISO 22716 화장품 GMP 준수를 위한 필수 소프트웨어입니다. 전 세계적으로 신뢰받는 이 제품은 미국, EU, 일본, 캐나다 및 ASEAN의 기업들이 국제 표준을 준수하도록 지원합니다. 결과를 제공하는 것으로 입증된 도구로 시간을 절약하고 비용을 절감하며 ISO 인증을 가속화하십시오.
주요 기능
내부 감사
양식 기반 감사 설문지는 ISO 22716의 모든 섹션을 다룹니다. 태블릿에 최적화되어 간편한 온프레미스 검사 및 사진 증거 업로드가 가능합니다. 관련 GMP 문서를 검토하고 CAPA(시정 및 예방 조치) 대응이 필요한 문제를 보고합니다.
CAPA 문제 관리
비즈니스 워크플로의 모든 측면에서 위험 평가 편차를 보고하고 추적합니다. CAPA 또는 SCAR(공급업체 시정 조치 요청)을 요구하기 위해 문제를 상부에 보고할 수 있습니다. 승인된 사용자는 토론에 참여하여 각 문제를 해결할 수 있습니다.
GMP를 위한 EDMS
SOP 및 작업 지침서(WI) 관리를 포함하여 ISO 22716에 대한 완전한 전자 문서 관리. 30개의 SOP 템플릿이 포함되어 있습니다. GMP 문서를 모든 품목과 연결합니다. 전자 서명된 PDF 문서를 지원하고 전체 문서 아카이브를 내보냅니다.
고객 불만
고객 유지율을 높이는 동시에 생산성과 보고를 개선하기 위해 불만 프로세스를 간소화합니다. 고객, 제품, 배치, 상태 및 평가된 위험별로 불만을 확인합니다.
제품 리콜
효율적인 리콜 문서 생성을 위한 메일 병합 기능을 갖춘 템플릿 기반 리콜 관리. 발송/수신 이력을 추적하고, 고객/유통업체 판매 데이터를 가져오며, 리콜 당국과의 커뮤니케이션을 관리합니다. 완료 수준 및 할 일 목록을 봅니다.
보고 및 KPI
주요 통계 및 보고서를 보고 미결 항목의 현재 위험 수준을 평가합니다. 회사의 성과에 대한 통찰력을 얻고 지속적인 개선의 증거를 보여주십시오. 모든 감사 로그, 변경 요청 내역 및 기타 GMP 또는 품질 관리 시스템(QMS) 데이터에 액세스합니다.
SUE 관리
모든 사례를 OOS, 제품 리콜 또는 고객 불만과 연결하여 바람직하지 않은(UE) 효과 및 중대한 바람직하지 않은 효과(SUE)를 관리합니다. EU 준수 PDF 보고서 형식을 포함한 SUE 알림 보고서를 생성합니다. 지역 당국에 쉽게 통지합니다.
장비
장비 항목을 관리하고 선택적으로 위치와 연결합니다. 정기 유지보수 및 청소를 위한 체크리스트를 적용합니다. 내부 감사 및 위험 평가 CAPA 문제를 장비 항목과 연계합니다.
위치
보관 시설, 세면실, 실험실 및 생산 구역과 같은 위치를 관리합니다. 정기 유지보수 및 청소를 위한 체크리스트를 적용합니다. 내부 감사 및 위험 평가 CAPA 문제를 모든 위치에 연계합니다.
OOS 조사
제품 조성, 원료 또는 제조된 제품 배치에 대한 기준일탈(OOS)을 보고합니다. 1단계를 완료하여 관련 검사를 식별합니다. 단계 2로의 에스컬레이션은 결과적인 CAPA 및 결론과 함께 재검사를 필요로 합니다.
직원 관리
부서/역할 기반 로직을 사용하여 직원과 권한을 효율적으로 관리합니다. 사용자 활동 로그를 보고 명령 체인을 설정합니다. 사용자 정의 부서 및 역할을 추가할 수 있는 옵션이 포함된 ISO 22716용 기본 구성.
Cosmetri GMP의 이점
간소화된 규정 준수
GMP 및 ISO 22716 표준 준수의 복잡성을 단순화합니다.
중앙 집중식 데이터 관리
모든 규정 준수 관련 데이터를 단일 플랫폼으로 통합하여 감독을 개선합니다.
시간 및 비용 효율성
자동화를 통해 수작업을 줄여 시간과 자원을 절약합니다.
감사 준비
실시간 보고 및 완전한 감사 추적을 제공하여 검사를 위한 대비를 유지합니다.
제품 품질 향상
모든 제조 공정에서 일관성과 신뢰성을 보장합니다.
Cosmetri GMP의 작동 방식
중앙 집중식 문서 관리
쉽게 접근할 수 있도록 모든 규정 준수 문서를 하나의 안전한 장소에 보관합니다.
자동화된 워크플로 설정
품질 검사, CAPA 및 위험 평가를 사용자 정의하고 자동화합니다.
교육 및 기록 추적
직원 자격을 모니터링하고 교육 이수 기록을 유지합니다.
감사 준비
버튼 클릭 한 번으로 종합적인 감사 추적 및 규정 준수 보고서를 생성할 수 있습니다.
고객 성공 사례
당사는 소프트웨어에 매우 만족하며, 잘 구축되어 있고, 훌륭한 사용자 인터페이스를 갖추고 있으며, ISO 22716 GMP의 요건을 명확하게 이해하여 개발되었습니다. Georganics는 고품질의 포괄적인 GMP 소프트웨어를 찾고 있는 모든 화장품 회사에 이 제품을 적극 추천할 것입니다.
품질 관리자, GE Organics Ltd.
Cosmetri는 의심할 여지 없이 우리 업계에서 가장 포괄적이고 사용자 친화적인 규정준수 소프트웨어입니다. GMP ISO 22716을 획득하고 유지하기 위해 이를 사용했습니다. 원자재 관리에서 최종 배치 프로토콜에 이르기까지, 시스템은 방금 제공합니다.
운영 매니저, CR 제형
오늘 우리는 네덜란드 보건 검사 팀의 연례 감사를 받았습니다. 이들은 화장품 제조 및 품질관리 기준(GMP) ISO:22716을 준수하는 데 있어 코스메트리를 구현하는 데 매우 열정적이었습니다.
CEO, GInkel’s Cosmetics
GMP 준수를 간소화할 준비가 되셨습니까?
Cosmetri GMP에 대한 GMP 준수의 복잡성을 제거합니다. 소프트웨어 기능을 살펴보거나 필요에 맞는 데모를 예약하려면 당사에 문의하십시오.